欧盟授予单抗teplizumab优先药物资格，疾病风险降低50%，发病推迟至少2年
2019年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --Provention Bio是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发拦截和预防免疫介导疾病的创新疗法。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予teplizumab（PRV-301）优先药物资格（PRIME），用于高危群体预防或延缓发生临床1型糖尿病（T1D）。今年8月，teplizumab还获美国FDA授予了突破性药物资格（BTD）。PR
30分钟给出检测结果 FDA批准首款埃博拉病毒快速诊断测试
日前，FDA宣布批准了第一款用于快速诊断埃博拉病毒病（Ebola Virus Disease，EVD）的试剂盒的上市申请。这款OraSure Technologies公司的OraQuick埃博拉病毒快速抗原检测试剂盒（The OraQuick Ebola Rapid Antigen Test）适用于已有EVD症状的潜在患者，以及疑似因EVD去世的患者尸体，旨在提供一种快速的
Science子刊：新型ctDNA血液测试可显著改善乳腺癌诊断
2019年8月20日讯/生物谷BIOON/---对脱落到患者血液循环中的肿瘤DNA进行分析可提供一种检测肿瘤存在并分析它的DNA是否发生可靶向突变的非侵入性方法。对循环肿瘤DNA（ctDNA）进行纵向分析有望监测治疗反应。不幸的是，检测血液中少量肿瘤DNA是较为困难的，特别是在已接受初始化疗的非转移性癌症患者中。在这些患者中，在治疗期间或在治疗完成之后，当前的大多数方法对残留疾病的检测缺乏足够的灵
Nature子刊：人胚胎干细胞衍生的心外膜细胞在3D心脏中经过测试
根据英国心脏基金会（BHF）资助并在Nature Biotechnology上发表的一项新研究，人胚胎干细胞（hESC）衍生的心外膜细胞可能是开发心力衰竭治疗方法。英国成千上万的人通常因心脏病发作而患有心力衰竭。心力衰竭（heart failure）简称心衰，是指由于心脏的收缩功能和（或）舒张功能发生障碍，不能将静脉回心血量充分排出心脏，导致静脉系统血液淤积，动脉系统血液灌注不足，从而
美国FDA授予teplizumab突破性药物资格，疾病风险降低50%，发病推迟至少2年
2019年08月06日讯 /生物谷BIOON/ --Provention Bio是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发拦截和预防免疫介导疾病的创新疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予teplizumab（PRV-031）突破性药物资格（BTD），这是一种单克隆抗体，用于高危群体预防或延缓发生临床1型糖尿病（T1D）。BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道，旨在加
NIH资助HIV疫苗的测试和开发
2019年7月15日 讯 /生物谷BIOON/ --继数十年未成功研制出有效抵御HIV的疫苗后，近日美国联邦政府承诺向斯克里普斯研究所提供1.29亿美元的资助用于多级新型HIV疫苗的开发和检测，这项研究工作将由HIV/AIDS疫苗开发联合会或CHAVD（国际合作组织）进行。图片来源：NIAIDCHAVD的主管Dennis Burton表示，斯克里普斯研究所将在受资助的7年里获得大约一半的资金，其余
遗传风险测试或许并不总是有效 有时候可能还会产生危害
2019年7月16日 讯 /生物谷BIOON/ --过去，基因检测通常是在专门的诊所进行的，其常常用于对患有严重遗传性疾病的家庭进行诊断，比如亨廷顿氏症、罕见癌症等疾病。如今，被称为“多基因风险评分”（polygenic risk scores）的新型基因检测技术增加了人们对多种疾病遗传风险信息的获取，只需要点上几下鼠标或花上几百美元，我们就能够知晓自身患多种疾病的遗传风险评分，比如糖尿病、肥胖、
为什么在孕妇身上测试药物很重要？
2019年7月11日讯 /生物谷BIOON /——弱势群体，如儿童、囚犯和智力有限的人，通常被排除在药物试验之外。而且，直到最近，在孕妇身上测试药物还被认为是不道德的(沙利度胺丑闻可能离人们的脑海还不太远)。但潮流正在转变。美国食品和药物管理局(FDA)最近发布了一份指导草案，指导孕妇如何以及何时进行药物试验。根据《药物与治疗公报》，大约十分之一的孕妇患有需要药物治疗的慢性疾病。十分之四的女性在怀
天昊流产组织染色体检测试剂盒全国火热招商中 名额有限，报名从速
专为流产原因排查设计，提供整个人类基因组24条染色体拷贝数分析的产品-天昊流产组织染色体非整倍体检测试剂盒（连接探针扩增法）现正式启动全国招商！ 此试剂盒已顺利通过国家药品监督管理局（NMPA）的审查，于2019年3月25日获得了三类医疗器械产品注册批件。该试剂盒可对流产绒毛组织中人基因组DNA进行体外定性检测13三体，16三体，18三体，21三体，22三体和X单体共6种染色
单个疗程抗体疗法teplizumab将糖尿病风险降低50%，发病推迟至少2年
2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --Provention Bio是一家临床阶段的生物制药公司，旨在开发拦截和预防免疫介导疾病的创新疗法。近日，该公司在旧金山举行的美国糖尿病协会（ADA2019）第79届科学会议上公布了评估teplizumab（PRV-031）用于高危群体预防或延缓发生临床1型糖尿病（T1D）的临床研究数据。结果显示，与安慰剂相比，单个为期2周疗程的teplizum