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FDA批准了美国第一个检测冠状病毒的抗体测试

2020年4月16日讯 /生物谷BIOON /——抗体测试可以帮助识别已经患有COVID-19的人。根据一份授权委托书,美国食品和药物管理局(FDA)批准了美国第一个检测冠状病毒抗体的测试。广泛的抗体测试可以用来确定在人群中有多少人感染了病毒并可能有了免疫力。到目前为止,在美国进行的所有冠状病毒检测都是为了找到病毒本身的碎片。这种检测方法使用一种叫PCR的方

2020-04-16

罗氏risdiplam美国审查推迟3个月,即将在中国提交上市申请!

2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将risdiplam新药申请(NDA)的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期延长了3个月,预计在2020年8月24日做出决定。risdiplam是一种运动神经元生存基因2(SMN2)剪接修饰剂,用于脊髓性肌萎缩症(SMA)的治疗。此次审查周期延长

2020-04-09

medRxiv:研究开发更准确更灵敏的SARS-CoV-2测试方法

2020年4月7日讯 /生物谷BIOON /——密歇根州立大学的研究人员已经验证了一种检测冠状病毒的测试方法,这种方法比目前使用的方法更准确,可以帮助解决全国检测工具短缺的问题。不过,这种方法首先需要获得美国FDA的批准,然后才能广泛用于检测疑似患有由SARS-CoV-2引起的呼吸道疾病COVID-19的患者。研究人员能够使用不同的化学试剂来进行标准测试,而

2020-04-07

Nat Commun:利用新的RNA成像技术开发的冠状病毒检测试剂盒

2020年4月1日讯 /生物谷BIOON /--西蒙弗雷泽大学的研究人员将使用他们的先进成像技术--Mango(因为它明亮的颜色)--来开发冠状病毒测试工具。他们是对加拿大卫生研究院(CIHR)最近宣布的帮助解决COVID-19的快速资助机会做出反应的一小部分加拿大研究人员之一。SFU的博士后研究员Lena Dolgosheina和分子生物学和生物化学教授P

2020-04-01

冠状病毒测试如何帮助世界各国对抗SARS-CoV-2

2020年3月25日讯 /生物谷BIOON /——在冠状病毒大流行被宣布为"国际关注的突发公共卫生事件"一个月后,它现在正以前所未有的规模在世界各地造成混乱。各国政府采取了不同的方法来应对这一危机,这些选择以不同的方式影响了病毒的进程,产生了不同的影响。中国我国在出现约500起已知病例时,相对较早地采取了严厉措施:建了新医院,试图防止卫生系统不堪重负。但即便

2020-03-26

美国实验室推出便携测试,5分钟就可以测出SARS-CoV-2

2020年3月29日讯 /生物谷BIOON /——美国一家实验室在周五的一份声明中称,他们已经推出了一种便携式测试设备,可以在短短五分钟内检测出一个人是否携带造成COVID-19的病毒SARS-CoV-2。雅培公司表示,美国食品和药物管理局(FDA)已给予紧急授权,这个设备最早将于下周开始向医疗服务提供者提供测试。图片来源;NIAID该公司在一份新闻声明中说

2020-03-29

JAMA:有缺陷的新型冠状病毒测试策略促进这种病毒在美国传播

2020年3月25日讯/生物谷BIOON/---卫生专家说,新型冠状病毒SARS-CoV-2检测试剂盒有缺陷,再加上最初针对的人太少的诊断策略,使得这种病毒的传播超出了美国当局的检测能力。来自约翰霍普金斯大学和斯坦福大学的流行病学家在JAMA期刊上撰写的一篇标题为“Diagnostic Testing for the Novel Coronavirus”的文

2020-03-25

新冠肺炎:全球确诊68万,WHO启动临床试验,测试4种药物(氯喹/羟氯喹/瑞德西韦/克力芝)!

2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓,但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年03月29日22时,全球累计确诊已超过68万例,国外累计确诊超过60万例、死亡超过2.8万例。药物和疫苗是控制新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情进一步蔓延的关键。当前,有多家药企已经

2020-03-30

WHO进行全球临床试验测试可能有效的新冠药物!

2020年3月23日讯 /生物谷BIOON /--一种已经用于治疗艾滋病的药物组合。第二次世界大战期间首次试验的一种疟疾治疗方法。去年,一种对抗埃博拉病毒的新型抗病毒药物宣告失败。这些药物中是否有一种能使COVID-19患者免于严重伤害或死亡?上周五,世界卫生组织(WHO)宣布了一项名为SOLIDARITY的大型全球试验,以确定是否有治疗这种新型冠状病毒感染

2020-03-23

香港发现第二例在新冠病毒测试中呈阳性的狗

  香港特区政府渔农自然护理署19日表示,继此前一只宠物松鼠狗对新冠病毒测试呈弱阳性反应后,又有一只狗在新冠病毒反复测试中呈阳性反应。此次个案涉及一只德国狼狗,由于其饲养者确诊新冠肺炎,该狗于18日被送至港珠澳大桥口岸动物居留所接受检疫。虽然病毒测试呈阳性,该狗并未出现相关病征。一同被送往检疫的另一只狗在病毒测试中未呈阳性反应,也未出现相

2020-03-20