FDA批准首个诊断脆性X综合征的基因测试
日前，美国FDA批准了首个用于检测遗传性疾病——脆性X综合征（FXS）的基因检测工具AmplideX Fragile X Dx和载体筛选试剂盒。该测试旨在帮助诊断FXS以及与FXS相关的基因变异（称为FMR1基因）成年携带者，在评估患者的家族史、FXS的临床体征和症状时使用。此外，其还可筛查有罹患FXS风险的无症状基因携带儿童。FXS是遗传性发育迟缓和智力残
已有10款新冠病毒检测试剂盒获批
2月22日，国家药监局发文表示，应急审批通过3家企业3个新型冠状病毒检测产品，包括2个胶体金法抗体检测试剂、1个恒温扩增芯片法核酸检测试剂，扩大了新型冠状病毒的检测方法和手段，全力服务疫情防控需要。新增的3款产品分别是万孚生物的胶体金免疫层析技术的新型冠状病毒抗体快速检测试剂、英诺特的2019-新型冠状病毒IgM/IgG联合检测试剂盒（胶体金法）
Nature：超过80个临床试验在测试新冠病毒新药
2020年2月21日讯 /生物谷BIOON /--COVID-19是一种由冠状病毒引起的疾病，迄今为止，在中国已有近2000人死亡，超7万人感染。在中国临床试验的公共注册表中，新药物与千年传统疗法一起被列出来，而中国临床试验的注册表每天都在增长。目前还没有已知的治疗方法，医生们也急于帮助那些患有这种疾病的人，但是科学家们警告说，只有仔细进行试验才能确定哪些措
Nature子刊：一种MCFA实验室芯片可在20分钟内给出测试结果
2020年2月8日讯/生物谷BIOON/---目前，即使在人们表现出症状的情况下，在实验室中进行疾病诊断也要花费数小时甚至数天的时间。到这时，这种疾病可能已经扩散了。在一项新的研究中，来自美国辛辛那提大学的研究人员构建出一种微型便携式实验室芯片，它可插入到智能手机中，通过他们开发的一种自定义应用程序将这种实验室芯片自动连接到医生办公室。相关研究结果于2020
首款DMD新生儿筛查测试获FDA批准上市
今日，美国FDA宣布，批准PerkinElmer公司开发的GSP血清肌酸激酶试剂盒上市，用于杜兴氏肌营养不良症（DMD）新生儿患者的筛查。该产品是FDA批准的首款适用于新生儿DMD筛查的试剂盒。DMD是由于在X染色体上编码抗肌萎缩蛋白的基因上出现突变而导致的罕见遗传病。抗肌萎缩蛋白的缺失或缺陷，导致肌肉在收缩过程中出现慢性损伤，炎症发作，影响肌肉
武田Alunbrig一线治疗NSCLC疗效积极 推迟特定患者疾病进展超2年
日前，武田（Takeda）公司宣布，该公司的下一代ALK抑制剂Alunbrig（brigatinib）在治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验中表现出良好的长期疗效。在随访时间超过2年时，作为一线疗法，Alunbrig与常见一代ALK抑制剂相比，能够将患者疾病进展或死亡的风险降低57%。在出现脑转移的患者中，Alunbrig能够将疾病进展或死亡风险降低7
Science子刊：利用PERSEVERE测试方法预测败血症的死亡风险
2019年11月22日讯/生物谷BIOON/---败血症（sepsis），俗称血液中毒（blood poisoning），是一种致命性的医学并发症。它导致病原体感染在体内激增，仍然是一种重大的公共健康问题。然而，几十年来，人们在检测和治疗败血症方面很少或没有取得进展。在一项新的研究中，来自美国辛辛那提儿童医院医学中心的研究人员终于在这方面取得了一些进展。他们开发并成功地测试了一种新的快速血液测定方
Science子刊：新型分类测试方法可快速、超灵敏、低成本地检测活动性结核病
2019年11月22日讯/生物谷BIOON/---全世界有超过1000万人患有活动性结核病（active tuberculosis, ATB），每年死于这种疾病的人数超过100万人。大多数患者生活在资源匮乏的国家，在那里，对ATB的诊断尤其具有挑战性---新的测试需要昂贵的实验室设备，而这些设备通常是不可获得的。此外，采集痰样本并进行培养的历史标准很慢，而且通常不够灵敏，无法正确识别ATB，这意味
欧盟授予单抗teplizumab优先药物资格，疾病风险降低50%，发病推迟至少2年
2019年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --Provention Bio是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发拦截和预防免疫介导疾病的创新疗法。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予teplizumab（PRV-301）优先药物资格（PRIME），用于高危群体预防或延缓发生临床1型糖尿病（T1D）。今年8月，teplizumab还获美国FDA授予了突破性药物资格（BTD）。PR
30分钟给出检测结果 FDA批准首款埃博拉病毒快速诊断测试
日前，FDA宣布批准了第一款用于快速诊断埃博拉病毒病（Ebola Virus Disease，EVD）的试剂盒的上市申请。这款OraSure Technologies公司的OraQuick埃博拉病毒快速抗原检测试剂盒（The OraQuick Ebola Rapid Antigen Test）适用于已有EVD症状的潜在患者，以及疑似因EVD去世的患者尸体，旨在提供一种快速的