十部委发布促进战略性新兴产业国际化发展意见
商务部、国家发改委、科技部、工信部等十部委昨日联合下发关于促进战略性新兴产业国际化发展的指导意见。意见提出，重点推进节能环保、新能源、新一代信息技术、生物医药、高端装备制造、新材料和新能源汽车等七大产业的国际化，鼓励这七大产业“走出去”进行海外投资并购，吸收新技术。 意见将生物产业作为国际化推进重点。
辉瑞TTR-FAP药物tafamidis meglmine获FDA专家小组积极意见
2012年5月29日，辉瑞（Pfizer）公司TTR-FAP实验性药物tafamidis meglmine获得FDA专家小组的有利表决，用于罕见性致命性神经退行性疾病的治疗。
卫材癫痫新药Fycompa获CHMP积极意见
卫材（Eisai）癫痫新药Fycompa（perampanel）获CHMP积极意见，用于治疗部分性癫痫发作（Partial Onset Epilepsy）。同时，CHMP也发布了对卫材癫痫药物Zonegran（zonisamide）的积极意见。
诺和诺德重组凝血因子XIII（rFXIII）获欧盟CHMP积极意见
2012年5月25日，诺和诺德（Novo Nordisk）公司今天宣布，重组凝血因子XIII产品（recombinant factor XIII，rFXIII）已获欧盟人用医药产品委员会（CHMP）积极意见。CHMP建议批准rFXII的上市许可申请，用于6岁及以上先天性凝血因子XIII A亚基缺乏症患者的治疗。研究表明，rFXIII能够预防出血，同时也具有良好的耐受性。
勃林格殷格翰和礼来新型糖尿病复合制剂Jentadueto获CHMP积极意见
2012年5月25日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来（Eli Lilly）今天宣布，其新型糖尿病复合制剂Jentadueto（利拉利汀/盐酸二甲双胍）已收到欧盟人用医药产品委员会（CHMP）建议批准的积极意见。
JACS:新型研究或为抗击糖尿病具有指导意义
2012年12月14日讯 /生物谷BIOON/ --近日，刊登在国际杂志Journal of the American Chemical Society上的一篇研究报告中，来自圣母大学的研究者揭示了理解以及治疗糖尿病的新方法。二羰基糖这种化合物在我们机体中经过天然的分解而产生，这些二羰基糖的形成在糖尿病患者机体中是明显增强的，因为患者血液和血浆中的葡萄糖浓度是明显升高的。
国家食品药品监督管理局印发完善化妆品审评审批机制意见
为加强化妆品审评审批管理，完善机制，规范行为，落实审评审批责任，国家食品药品监督管理局组织制定了《关于完善化妆品审评审批机制的意见》，并于日前印发。 意见对指导思想、工作目标、审评审批职责分工、审评专家委员会表决机制、技术审评结论责任主体、技术审评情况反馈机制、申请人答辩制度、审评审批管理和健全责任制和责任追究制等相关事宜进行了明确。
强生丙肝新药simeprevir获FDA审查员积极意见
2013年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --FDA审查员10月22日称，强生（JNJ）开发的一种新的丙型肝炎药物simeprevir在临床试验中表现出了可接受的安全性。 在相关临床试验中，调查了simeprevir与标准丙型肝炎药物聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合用药，用于既往未接受干扰素为基础的疗法或未经治疗的丙型肝炎成人患者的治疗。
FDA颁布生物仿制药批准指导意见草案 十年可节省250亿
美国食品与药品监督管理局（FDA）在长时间的期待下，拟议建立了低成本的生物仿制药的审核指南，有些药品可能不需要在人体试验。 指南草本中要求研究仿制药和原研药要有高度的相识性，这可能需要通过几种方式验证。 FDA还会要求生物仿制生产商提供药品上市后安全监测报告，在某些案例中可能需要长期临床研究。 FDA将会在未来60天听取公众对指南草稿的建议。