礼来希爱力(Cialis)用于良性前列腺增生症的治疗获CHMP积极意见
2012年9月21日 电 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)今天宣布,已收到了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见,建议批准日服1次希爱力(Cialis,5mg/天)用于良性前列腺增生症(BPH)的征兆和症状(signs and symptoms )的治疗。欧盟委员会预计将在1~2个月内做出决定。
诺华维格列汀(vildagliptin)斩获CHMP 2个积极意见
2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布了有关GalvusR(vildagliptin,维格列汀)和EucreasR(vildagliptin+metformin,维格列汀+二甲双胍)新适应症的2个积极意见...
Aspireo肢端肥大症药物Somatoprim获EMA积极意见
2012年11月28日 电 /生物谷BIOON/-- 欧洲药品管理局(EMA)宣布了其对于Aspireo旗下肢端肥大症药物Somatoprim的积极意见,表示将给予这一罕见病新药孤儿药地位。以新的氨基酸组成结构为基础的生长激素类似物(SSA)Somatoprim在临床实验中相较目前市售的SSA具有更强的受体结合能力,表现出更好的药理学指标。
《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》出台
2012年11月22日,国家食品药品监督管理局网站发布《关于征求<仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)>意见的通知》,向社会公开征求意见。以下是通知全文: 食药监注函[2012]227号 各有关单位: 为做好仿制药质量一致性评价,我司组织制定了《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》(附件),现向社会公开征求意见。
强生前列腺癌药物Zytiga新适应症申请获CHMP积极意见
2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)欧洲单元杨森(Janssen)-Cilag国际公司今天宣布,前列腺癌药物Zytiga(醋酸阿比特龙)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极建议,将Zytiga与强的松(prednisone)或强的松龙(prednisolone)联合用药...
诺华恩瑞格Exjade获CHMP积极意见
2012年11月20日电 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)上周五宣布,恩瑞格(Exjade,deferasirox,地拉罗司)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见,用于因甲磺酸去铁胺疗法(deferoxamine therapy)禁忌或不足而需螯合疗法(chelation therapy)的10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(non-transfu
北京生科院2012就业指导讲座
2012年9月25日,生物谷(BioonGroup)创始人、董事长张发宝博士为北京生命科学研究院各所研究生作题目为“生物行业的前景和就业形势分析”的报告,此报告为本年度北京生科院就业指导系列讲座的第二期。 二十一世纪是生物的世纪,但生物相关专业毕业生的就业前景却不容乐观。张发宝博士同样身为生物专业的博士生,通过自身的努力,走出了一条成功的道路。
Angew Chem:开发出新方法来进行模板指导的DNA合成
2012年9月9日 讯 /生物谷BIOON/ --当一个细胞发生分裂时,它通过复制DNA而传递遗传信息。化学家们也了解DNA复制。如今,根据发表在Angewandte Chemie期刊上的一项研究,一个德国研究小组描述了一种新的复制技术:就像细胞那样,利用单条DNA链作为“主要模板”,但不需要酶。
JACC:心脏磁共振T1绘图或将成为指导性诊断
急性心肌梗死后发生的左室重构是一个突出的临床问题,尤其在合并糖尿病、大面积心梗或再灌注延迟的患者亚组中。一些临床前研究显示,心梗后的心肌重构是多种机制相互作用的结果,包括神经内分泌、微血管和大血管因素。但之前,尚缺乏在活体上重现这些过程的方法,我们对人体内心梗后心肌重构的理解有限。 随着心脏磁共振(CMR)技术的普及,临床工作者试图通过CMR技术的使用,在这个领域进行探索。
诺华抗癌药物Afinitor新适应症申请获CHMP积极意见
2012年6月22日,诺华(Novartis)在周五得到了所期望的结果,其抗癌药物Afinitor新适应症申请获得了欧盟药品管理局人用药品委员会(CHMP)的积极意见--CHMP推荐Afinitor用于晚期乳腺癌患者的治疗。 诺华在一份新闻稿中指出,欧盟委员会通常会接受CHMP的建议,这意味着Afinitor有望在今年秋季获得批准用于晚期乳腺癌的治疗。