FDA对强生拜瑞妥(Xarelto)ACS适应症持谨慎态度
FDA对强生(JNJ)所提交抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto)用于治疗急性冠脉综合征(ACS)的数据持谨慎态度,认为这些数据不足以支持Xarelto新适应症的获批。
2014-01-16
拜耳和Regeneron联合开发湿性AMD新治疗选择
拜耳和Regeneron达成协议,联合开发一种靶向血小板衍生生长因子受体β(PDGFR-β)的创新型抗体,作为Eylea的一种潜在联合用药,用于湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)的治疗。
2014-01-15
拜耳新药Eylea在德国推广遭遇阻碍
2014-01-05
拜耳避孕药达英-35摆脱“质量危机”
早前因先后在法国和荷兰被指存在增加血管性栓塞风险的安全性问题,德国拜耳制药旗下明星避孕药物“达英-35”卷入“质量危机”。昨日拜耳相关负责人表示,欧盟人用药物互认及非集中程序协调组(CMDh)的最终立场支持了该公司观点,即目前没有看到有任何新的科学证据能够改变对达英-35正向的获益/风险评价。
2013-06-07
拜耳启动肺动脉高压药Adempas IIIb期试验
拜耳启动IIIb期RESPITE临床,在PDE-5i治疗反应不足的患者群体进一步评价肺动脉高压药物Adempas,目前该药已获FDA批准。
2014-03-14