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肺动脉高压药物Adempas获日本批准

拜耳肺动脉高压药物Adempas获日本批准。此前,该药已获FDA批准,是唯一一种获批用于治疗2种类型肺动脉高压的药物。

2014-01-20

强生瑞妥(Xarelto)ACS适应症遭FDA委员会否决

FDA内部审查及FDA委员会意见,均拒绝批准强生Xarelto用于急性冠脉综合征。

2014-01-17

FDA对强生瑞妥(Xarelto)ACS适应症持谨慎态度

FDA对强生(JNJ)所提交抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto)用于治疗急性冠脉综合征(ACS)的数据持谨慎态度,认为这些数据不足以支持Xarelto新适应症的获批。

2014-01-16

耳和Regeneron联合开发湿性AMD新治疗选择

拜耳和Regeneron达成协议,联合开发一种靶向血小板衍生生长因子受体β(PDGFR-β)的创新型抗体,作为Eylea的一种潜在联合用药,用于湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)的治疗。

2014-01-15

避孕药达英-35摆脱“质量危机”

早前因先后在法国和荷兰被指存在增加血管性栓塞风险的安全性问题,德国拜耳制药旗下明星避孕药物“达英-35”卷入“质量危机”。昨日拜耳相关负责人表示,欧盟人用药物互认及非集中程序协调组(CMDh)的最终立场支持了该公司观点,即目前没有看到有任何新的科学证据能够改变对达英-35正向的获益/风险评价。

2013-06-07

启动肺动脉高压药Adempas IIIb期试验

拜耳启动IIIb期RESPITE临床,在PDE-5i治疗反应不足的患者群体进一步评价肺动脉高压药物Adempas,目前该药已获FDA批准。

2014-03-14

投资$7亿扩大产能备战新产品上市

拜耳投资7亿美元扩大产能,为2种A型血友病新产品的上市做准备。

2014-03-12

多吉美(Nexavar)肝癌III期未达主要终点

拜耳多吉美(Nexavar)肝癌III期STORM试验,未能达到无复发生存的主要终点。

2014-03-13

$26亿完成收购Algeta

拜耳耗资26亿美元成功收购Algeta,获得前列腺癌新药Xofigo的完全控制权,该药于去年获FDA和欧盟批准。

2014-03-07