拜耳肺动脉高压药物riociguat关键性III期研究达主要终点

2012年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）今天宣布，有关药物riociguat的关键性III期PATENT-1研究取得了积极数据。该项研究在肺动脉高压（PAH）患者中开展，试验数据证明了riociguat对PAH患者6分钟步行测试（six-walk test，6MWT）具有统计学意义的显着改善，达到了研究的主要终点。

强生拜瑞妥（Xarelto）扩大适应症申请获FDA批准

2012年11月3日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）今天宣布，拜瑞妥（Xarelto）扩大适应症申请获FDA批准，用于成人患者肺动脉栓塞（pulmonary embolism，PE）的治疗、及复发性深层静脉（DVT）和PE的预防。 此前Xarelto已获FDA批准用于降低膝关节或髋关节置换术后的血栓风险，并可用于预防非瓣膜性房颤患者中风。

FDA授予拜耳多激酶抑制剂Stivarga优先审查资格

2012年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）今天宣布，FDA已授予口服多激酶抑制剂Stivarga（regorafenib）新药申请（NDA）优先审查资格，该药用于既往经其他激酶抑制剂治疗但病情恶化的转移性或手术不能切除性胃肠道间质瘤（GIST）患者的治疗。 最近，FDA已批准Stivarga用于既往已接受当前可用疗法治疗的转移性结直肠癌（MCRC）患者的治疗。

拜耳拜瑞妥（Xarelto）获CHMP积极意见

2012年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）今天宣布，口服抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto，利伐沙班）获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会（CHMP）积极意见。CHMP建议批准该药用于成人患者肺动脉栓塞（pulmonary embolism，PE）的治疗、及复发性深层静脉（DVT）和PE的预防，预计欧盟委员会将在年底前做出批准决定。

CHMP建议批准拜耳及Regeneron公司眼科药物Eylea用于湿性AMD

2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）和Regeneron制药今天宣布，眼科药物Eylea（阿柏西普，aflibercept）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP推荐批准该药用于新生血管性（湿性）老年黄斑变性（wet-AMD）的治疗。欧盟委员会（EC）预计将在2012年第四季度做出决定。

拜耳CEO谴责政府强迫降低药价

拜耳向欧盟提交透明版低剂量避孕贴上市许可申请

2012年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）今天宣布，在欧盟提交了一种新版透明低剂量避孕贴片（炔雌醇/孕二烯酮）的上市许可申请。 “一旦获批并推进市场，我们的避孕贴将为追求美学、便利、每周透皮应用低剂量激素的女性提供一种新的避孕选择，”拜耳CMO Flemming Ornskov说道。

拜耳CEO谴责政府强迫降低药价

2012年9月19日电 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）CEO Marijn Dekkers周三称，来自政府要求降低药品价格的压力，正在损害医疗创新，这与其他制药公司高管的抱怨相呼应。 Dekkers在波士顿学院（Boston College）行政总裁俱乐部称，“巨大的压力”迫使制药企业降低药价。

拜耳眼科药物Eylea获欧盟委员会批准

2012年11月27日电 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）今天宣布，眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普）获欧盟委员会（EC）批准用于新生血管性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，湿性AMD）的治疗，推荐剂量为2mg。今年9月，Eylea已获得了欧盟委员会人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。 Eylea治疗，在前3个月每月注射1剂，随后每2个月注射1剂。

拜耳与Santen制药在日本推出眼科药物Eylea

2012年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳 (Bayer) 旗下日本子公司 Bayer Yakuhin与 日本Santen制药今天联合宣布，在日本市场推出眼科药物Eylea（阿柏西普，aflibercept，40mg/mL）。