华北制药头孢拉定原料药获得台湾FDA注册许可
3月18日，华北制药头孢拉定原料药获得由台湾行政院卫生署食品药物管理局颁发的DMF注册证书,标志着该产品获得了进入台湾市场销售的资格。 该产品由华民公司倍达工厂生产。台湾地区对原料药采取DMF备案管理制度，要求从起始物料开始，对整个原料药生产过程进行严格控制，且须有完善的文件记录。
PLoS Genetics：超越XY，男女性别由谁定？
胰岛素和胰岛素样生长因子(IGFs)在代谢和生长中的作用早为人们所知，近日科学家们发现了它们在另一个舞台——性别决定中的重要作用。来自日内瓦大学的研究人员证实在决定性别的关键时刻缺乏这些因子，胚胎不能分化为男性或女性，且不会形成肾上腺。这一研究发现发布在《PLOS Genetics》杂志上。
GSK拉帕替尼III期HER2阳性晚期胃癌试验EGF110656失败
2013年6月4日讯 /生物谷BIOON/ --3日，葛兰素史克（GSK）宣布，有关拉帕替尼（lapatinib）的一项III期研究EGF110656未能达到研究的主要终点。该研究在HER2阳性晚期胃癌（gastric cancer）患者中开展，与单独化疗组相比，lapatinib联合化疗没有达到改善总存活率（OS）的主要终点。
安思定：医疗器械线上发展之路
南京2012年7月25日电 /美通社亚洲/ -- 近日，首届医药电商物流高峰论坛上，全国10大医药电商聚首总结：医药电商B2C爆发最快也要3年，最终做大的不会超过3家。安思定也借此机会回顾了其线上发展之路。 安思定治疗仪 在百度的竞价排名收入来源中，医疗行业排在前5位之列，这里提到的“医疗行业”包括了医疗服务、药品、保健品、医疗器械等在内的很多领域。医疗行业的B2C繁荣之路还很漫长。
抗禽流感新药帕拉米韦获认证投产尚无时间表
记者5月1日从湖南有色凯铂生物药业有限公司获悉，4月初该公司获批的抗禽流感新药帕拉米韦已通过GMP（药品生产管理质量规范）认证，但尚无投产时间表。 上月初，为应对人感染H7N9禽流感疫情，国家食品药品监督管理总局和药品审评中心快速部署并批准中国自主研发的新药帕拉米韦上市。根据有关程序，在帕拉米韦通过GMP认证后，即可投入生产。
AAC：药物埃索美拉唑可明显抑制致病菌引发的生物被膜感染
上海 2012年8月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，国际著名杂志Antimicrobial Agents and Chemotherapy在线刊登了美国休斯敦大学的研究者的最新研究成果“Inhibition of Biofilm Formation by Esomeprazole in Pseudomon
Teva启动拉喹莫德（Laquinimod）在RRMS的第三个III期临床试验
2012年8月8日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦制药（Teva）与瑞典制药商Active Biotech AB今日发布关于日服一次的口服药拉喹莫德（laquinimod）用于复发-缓解型多发硬化症（RRMS）临床发展项目的最新进展。两公司将根据与FDA达成的特殊评估协议（SPA）启动laquinimod III期临床研究中的第三项试验。
Clin Cancer Res：索拉非尼抗肝癌血管生成机制
2012年8月30日 讯 /生物谷BIOON/ --在肝癌中，肝细胞是过表达缺氧诱导因子（HIF）-1α的，HIF-1α导致血管生成和肝癌患者预后较差。索拉非尼是一种多激酶抑制剂，已经在临床试验中证明能显著改善晚期肝癌患者生存率。然而，索拉非尼的抗血管生成机制尚未完全阐明。
BD正式涉足制药领域 盐酸苯海拉明获批上市
日前，BD公司宣布，其首款BD SimplistTM预灌封仿制药注射产品——盐酸苯海拉明（一种可注射的抗组胺剂）已获得美国食品药物监督局（FDA）批准上市。BD Simplist预灌封仿制药注射产品将由BD全资子公司BD Rx Inc负责制造与销售。 BD Simplist预灌封仿制药注射产品为改善患者的护理与安全而特别设计。
赛诺菲乐沙定®成为全球首个获批的肝癌系统化疗药物
医药健康企业赛诺菲宣布，旗下乐沙定于2013年3月12日获得国家食品药品监督管理局（SFDA）批准用于"不适合手术切除或局部治疗的局部晚期和转移的肝细胞癌（HCC）的治疗"的适应症，成为全球首个获批的用于肝癌系统化疗的药物，为晚期肝细胞癌这一具有中国特色癌症的治疗带来了突破与希望。 我国每年肝癌发病人数超过40万，占全球的55%；肝癌可以称为最具"中国特色"的癌症病种。