全球第6款PD-(L)1抗体cemiplimab获优先审批资格 上市在望
全球第6款PD-(L)1抗体Cemiplimab（REGN2810）即将上市，4月30日，FDA授予赛诺菲/再生元cemiplimab优先审批资格，PDUFA日期2018年10月28日。4月初，赛诺菲/再生元也已向EMA提交上市申请，并处于审评阶段。笔者在这里简述了Cemiplimab的EMPOWER-CSCC 1和临床I期扩展队列试验临床数据，并给出了赛诺菲/再生元关于c
肺癌术前PD-1免疫治疗预防复发潜力巨大
早期肺癌患者，手术是关键。但如果手术前用药（新辅助用药），获得肿瘤主要病理学缓解，并且能刺激肿瘤内的抗肿瘤T细胞增加，将意味着可能降低患者复发风险。近日，《新英格兰医学杂志》发表一项研究，评价了PD-1抗体nivolumab作为早期肺癌手术前的新辅助治疗，取得了积极的效果，主要的病理学缓解率45%，副作用较少，不会导致延迟手术。而且，肿瘤突变负荷可以预测nivolumab的
百济神州启动PD-1抗体全球2期试验
百济神州（纳斯达克代码：BGNE）是一家处于商业化阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今日宣布其在研PD-1抗体tislelizumab用于先前经过治疗的晚期肝细胞癌（HCC或肝癌）患者的一项全球2期临床试验实现了首例患者给药。“我们已经在tislelizumab的开发方面取得了巨大的进步，目前正在对其开展三项全球3期临床
柳叶刀公布PD-1抗体联合IL-15激动剂临床一期试验结果
肺癌，作为全球范围内发病率最高和死亡人数最多的肿瘤，被称为癌症里的第一杀手。据统计，2015年，中国新发肺癌病例73万，死亡60万。即使是在医学高度发达的美国，肺癌也占一直据癌症死亡人数的榜首。幸运的是，对于40%的患者而言，肺癌并不可怕，经过基因检测，如果存在EGFR/ALK等敏感突变，患者可以采用靶向药治疗，有效率高达60%-80%。但剩下大约60% 的患者通常情况下只能选择有效率
默沙东抗PD-1疗法KEYTRUDA一线治疗肺癌显著延长总生存期
今日，默沙东（MSD）公司宣布了一条重磅好消息，其评估抗PD-1疗法KEYTRUDA单药一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC，包括非鳞状或鳞状组织学）的关键3期临床试验KEYNOTE-042抵达总生存期（OS）的主要终点。肺癌是全球癌症死亡的主要原因，每年死于肺癌的人数比结肠癌、乳腺癌和前列腺癌的总死亡人数还要多。肺癌主要分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺
第6款PD-1/PD-L1肿瘤免疫疗法将登场 来自赛诺菲/再生元
赛诺菲与合作伙伴再生元近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理单抗药物cemiplimab（REGN2810）的一份上市许可申请（MAA）。此次申请，寻求批准cemiplimab用于转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者的治疗，以及用于不适合手术切除的局部晚期CSCC患者的治疗。在美国监管方面，FDA也正在审查cemiplimab用于相同的适应症。CSCC是全球最常见的恶性肿瘤之一，新确诊病例数
治疗宫颈癌 默沙东PD-1疗法获FDA优先审评
今日，默沙东 (MSD) 公司宣布美国FDA接受了该公司为抗PD-1疗法KEYTRUDA (pembrolizumab) 递交的补充生物制剂许可申请 (supplemental Biologics License Application， sBLA) 并且授予其优先审评资格。这项申请使用pembrolizumab治疗接受化疗之后癌症继续恶化的晚期宫颈癌 (cervical cancer) 患者。这
《柳叶刀》警告人类里程碑免疫疗法抗PD1的严重致命并发症，死亡率高达46%！
小编推荐会议：2018第九届细胞治疗国际研讨会人类肿瘤治疗史上的里程碑无疑一定有一座是肿瘤免疫疗法的。而肿瘤免疫疗法的主要两大领域，细胞免疫治疗以及以PD1/PDL1为代表的免疫检查点抑制剂都在飞速发展。而目前已经上市的细胞免疫治疗代表CAR-T极其高昂的价格和仅针对部分血液肿瘤，其普遍性和性价比目前远远没有以PD1/PDL1为代表的免疫检查点抑制剂疗法广受关注。目前，已经有5种抗PD
首款四周一次PD-1抑制剂获批
百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）公司今天宣布FDA为Opdivo（nivolumab）的更新给药方案批准了补充生物制剂许可申请（sBLA）。这次更新针对大多数已经获得批准的适应症，每四周一次注射（Q4W）480 毫克剂量。此次批准将使医疗保健专业人员可以使用新批准的Q4W 480毫克剂量以及以前的每两周（Q2W）240 毫克选项，为患者提供定制护理的灵活性。Op
FDA批准迈博斯生物第二代PD-L1抗体进入临床
2月22日，迈博斯生物宣布FDA于2018年2月16日批准了其人源化PD-L1单克隆抗体，MSB2311，用于治疗局部晚期或转移性实体肿瘤的临床试验申请。迈博斯生物已开始启动MSB2311的首次进入人体，开放性，多中心，剂量递增和扩展性临床研究。PD-L1 / PD-1的相互作用是肿瘤细胞用来逃避宿主免疫监测的关键检查点。FDA己批准了多个PD-L1和PD-1抗体用于治疗各种实体肿瘤和