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首个国产PD-1单抗“信迪单抗”申请上市

 今天(12月13日)下午,信达生物制药(苏州)有限公司(简称“信达生物”)的抗PD-1单克隆抗体注射液“信迪单抗”上市申请(CXSS1700038)获得国家食品药品监督管理总局药品中心(CDE)受理,成为首个申请上市的国产PD-1单抗。其也是继百时美施贵宝Opdivo之后第2个申请中国上市的PD-1/PD-L1药物。信迪单抗注射液代号IBI308,申请适应症为霍奇金淋巴瘤。除此适应症之

2017-12-13

再生元/赛诺菲PD-1抑制剂2期临床结果积极

 再生元(Regeneron Pharmaceuticals)和赛诺菲(Sanofi)今天宣布了一项2期临床试验的积极顶线结果,研究使用cemiplimab对82例晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者进行了关键性临床试验。CSCC是仅次于黑色素瘤的第二大致命皮肤癌。CSCC早期发现有很好的预后,但如果进展到晚期将变得非常难治。进展到晚期的患者会因为多次手术移除位于头部、颈部和其它部位的CS

2017-12-14

解读近期PD-1重磅级研究进展一览

PD-1(programmed cell death protein 1),即程序性死亡受体1,其是一种重要的免疫抑制分子。以PD-1为靶点的免疫调节对抗肿瘤、抗感染、抗自身免疫性疾病及器官移植存活等均有重要的意义,近年来科学家们在PD-1研究领域取得了多项研究成果,本文中,小编就对相关研究进行整理,分享给各位!【1】Science:科学家首次证实肠道微生物影响PD-1/L1抗体治疗效果!肠道微生

2017-12-11

《科学》双重磅:科学家首次证实肠道微生物影响PD-1/L1抗体治疗效果!肠道微生物和免疫治疗现神之汇合 | 临床大发现

“这位先生,请留步,我希望能跟你讲一下我们的天父和救主,克苏鲁……”抱歉,章鱼同志您走错片场了。克苏鲁神话不过是小说家的杜撰,但奇点糕越来越觉得,我们的身体里就有着这样一群主宰者的存在。没错,就是肠道微生物这些磨人的小妖精,说它们是科研界的最高频词汇毫不为过:为什么微生物研究最近在医疗科技界火的一塌糊涂?奇点糕们给大家带来的关于肠道微生物与疾病的研究也是数不胜数,肥胖、糖尿病、帕金森病、炎症性肠病

2017-11-23

瘤内DNA免疫疗法解锁PD-1/PD-L1肿瘤免疫治疗潜力!非响应群体总缓解率从0%提高至50%

 2017年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --OncoSec Medical是一家专注于开发基于DNA的瘤内肿瘤免疫疗法的生物技术公司。近日,该公司公布了实验性瘤内DNA肿瘤免疫疗法ImmunoPulse IL-12两项II期临床研究(OMS-I100,OMS-I102)的更新数据。OMS-I100是一项单药研究,在51例转移性黑色素瘤患者中开展,研究中患者仅接受ImmunoPu

2017-10-26

INCY与MGNX就PD-1单抗MGA012达成9亿美元合作协议!

2017年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --INCY(Incyte Corporation)和MGNX(MacroGenics,Inc )两家公司宣布,将正式开展PD-1蛋白单克隆抗体MGA012的全球合作。根据合作协议,INCY将获得MGA012所有适应症的全球独家开发和商业化的权利,而MGNX将继续保留开发渠道以及MGA012的所有权。近期,INCY将向MGNX支付一笔1.5亿美元的前

2017-10-26

百时美PD-1免疫疗法Opdivo治疗转移性尿路上皮癌(mUC)遭英国NICE拒绝

 2017年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)PD-1免疫疗法Opdivo(nivolumab)近日在英国监管方面遭遇挫折。英国医疗成本监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布草案指南,拒绝批准Opdivo用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于局部晚期不可切除性或转移性尿路上皮癌(mUC)患者的治疗。该类患者的治疗选择有限,

2017-10-23

基石药业PD-L1单克隆抗体(CS1001) I期临床试验首例病人用药

-国内首个自然全长全人源抗PD-L1单克隆抗体(CS1001) I期临床试验首例病人用药苏州2017年10月20日电 /美通社/ -- 基石药业(苏州)有限公司今日宣布,国内首个全长全人源PD-L1单克隆抗体药物CS1001首次人体临床试验成功迎来首例病人在北京肿瘤医院的入组和给药,随后的试验将在北京肿瘤医院、复旦大学肿瘤医院等地同步展开。基石药业是一家专注开发肿瘤免疫治疗药物的生物医药公司。“这

2017-10-23

三家国内PD-1/PD-L1获批临床 肿瘤免疫火热 患者招募难?

 最近关注国内PD-1的朋友们上周应该也看到了恒瑞PD-L1抑制剂SHR1316注射液、广州百奥泰生物PD-1抑制剂重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液以及康方生物PD-1抑制剂AK103同一天获批临床,这也意味着国内肿瘤免疫疗法又增加新的玩家。从今年的四川科伦博泰把肿瘤免疫治疗单克隆抗体专利(猜测PD-1单抗)国外权益以400万美元首付、2650万美元总里程碑付款,到药明生物/誉衡药业

2017-09-22

多国科学家首次证明,溶瘤病毒联合PD-1抑制剂免疫治疗可以大幅提升癌症响应率

北洋军阀时期,张作霖和吴佩孚为了争夺北京政权,发动了两场内战。刚从讲武堂学成归来的张学良,与老师郭松龄凭借步、骑、炮协同作战理念,在直奉战争中一举成名。张、郭部队更是成了奉军核心精锐,抢了老派将领们不少风头。协同作战的精髓就在于不同的力量、在不同领域、围绕同一个目标,互补所长、互相配合、共同作战。不久前,美国加州大学洛杉矶分校Jonsson综合癌症中心AntoniRibas所领导的一个国际团队,就

2017-09-25