DNA甲基化成为PD-1免疫治疗最新预测标志物
PD-1 (programmed death 1) 程序性死亡受体1，主要在激活的T细胞和B细胞中表达的一种免疫检查点受体，通过与癌细胞的PD-L1配体结合，抑制T细胞激活，从而导致免疫抑制。PD-1阻断剂也已经被证明可以作为非小细胞肺癌 NSCLC的一线治疗药物提供临床获益。目前只有10-30%的NSCLC患者对nivolumab药物有效。研究表明高TMB (肿瘤突变负荷
手握第3款PD-1抗体，再生元看准肿瘤免疫1.25亿美元再布局CAR/TCR-T细胞疗法，有后来居上之势
2018年，再生元(Regeneron Pharmaceuticals)和赛诺菲(Sanofi)共同宣布，美国FDA已经同意优先审评其新药PD-1抗体Cemiplimab的生物制剂许可申请(BLA)，用于治疗不适合进行手术的转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者或局部晚期CSCC患者。而且同一月份，欧洲药品管理局(EMA)也已经接受了Cemiplimab的上市许可申请。FDA预计会在今年10月28日
百济神州启动PD-1抗体联合化疗的临床3期试验
百济神州（纳斯达克代码： BGNE），是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布其在研抗 PD-1 抗体tislelizumab 联合化疗作为潜在一线治疗针对中国 IIIb 期或 IV 期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床3期试验实现首例患者给药。百济神州也在开展 tislelizumab 用于治疗
王学浩院士：首次发现YAP抑制剂联合PD-1抗体或肿瘤疫苗可显著增强免疫治疗效果
近日，肿瘤免疫治疗领域又传来一则喜讯！中国工程院院士、江苏省人民医院肝脏移植中心主任王学浩团队和美国约翰霍普金斯大学的一项合作研究：表明YAP抑制剂是一种很有前途的抗肿瘤免疫治疗药物，其联合抗PD-1抗体和癌症疫苗，能够显著增强免疫治疗效果。团队首次证实了Yes相关蛋白YAP能够通过影响肿瘤微环境促进肿瘤的发生发展，为临床提供了新的肿瘤免疫治疗策略，研究成果在线发表在国际著名期刊《Cancer D
百济神州启动PD-1抗体联合化疗的临床3期关键性试验
百济神州（纳斯达克代码： BGNE），是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布其在研抗 PD-1 抗体tislelizumab 联合化疗作为潜在一线治疗针对中国 IIIb 期或 IV 期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床3期试验实现首例患者给药。百济神州也在开展 tislelizuma
贝达药业新药Vorolanib与PD-1联合疗法临床试验申请获受理
近日，贝达药业发布公告，全资子公司卡南吉医药科技（上海）有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品注册申请受理通知书》，卡南吉新药Vorolanib（CM082）和上海君实生物医药科技股份有限公司新药特瑞普利（JS001）拟联合用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。CM082是针对VEGFR和PDGFR靶点的多靶点受体
梅奥诊所嫡系部队Vyriad成功牵手辉瑞与Merck，共同推进「溶瘤病毒联合PD-L1抗体」治疗转移性结直肠癌
近日，从梅奥诊所分拆出来的Vyriad宣布与Merck/辉瑞合作，在一项1期临床研究中评估溶瘤病毒Voyager-V1联合PD-L1抗体Avelumab治疗转移性结直肠癌的安全性与疗效。关于转移性结直肠癌（mCRC）结直肠癌是我国乃至全球高发的恶性肿瘤，据统计，全球范围内结直肠癌的发病率位居所有肿瘤的第3位，成为全球第四大癌症杀手（肺癌，肝癌和胃癌之后），其中患
基石药业PD-1抑制剂CS1003获国家药监局批准临床
基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”）今日宣布其自主研发的抗程序性死亡受体-1 (PD-1) 抗体 CS1003 注射液的临床试验申请已获得国家药品监督管理局（“国家药监局”）批准。CS1003 的临床试验申请被国家药监局授予特殊审批流程，从临床申请获国家药审中心受理到批准仅用时不到4个月。基石药业将于近期启动一项多中心、I期临床试验，以评估CS1003
宾大科学家发现肿瘤冷热与PD-1/L1治疗效果直接相关
随着免疫疗法，尤其是“PD-1/L1检查点抑制剂”的流行，有一个概念，已经被多次提及——那就是所谓的“冷肿瘤”和“热肿瘤”。肿瘤还分冷热，乍一听，有点类似于中医常说的“阴盛阳衰”。但实际上，这是基于肿瘤内免疫细胞的数量、类型和状态的一个新的分类。如果癌细胞周围识别癌细胞的免疫细胞多，那这个肿瘤就是“热肿瘤”，反之则是“冷肿瘤”。而研究人员之所以关心癌细胞的冷热，是因为“免疫
PD-1抗体大胆挑战“药不能停”的“江湖规矩”
大多数肿瘤患者都逃不出耐药的怪圈，从治疗显效到耐药、到寻求新的治疗、到再次耐药，这无疑是一个痛苦的轮回。试想一下，对于正在接受免疫治疗的患者来说，如果药停了、副作用消失了，但药效还在持续，那岂不是做梦都会笑醒？但有证据表明，这个“想得美”的假设或许并不纯粹是“天方夜谭”。2011年，美国食品与药物管理局（FDA）批准了第一款免疫检查点抑制剂，百时美施贵宝公司生产的名为ipi