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美国FDA批准赛诺菲补体C1s抑制剂Enjaymo:治疗1周改善溶血/贫血/疲劳!

Enjaymo:通过选择性抑制补体C1s来靶向CAD溶血的根本病因

2022-02-13

优时比Briviact(布瓦西坦)和Vimpat(拉考沙胺)获欧盟CHMP推荐批准:治疗2-4岁患者!

CHMP推荐批准2款药物,用于2-4岁儿科群体,治疗部分发作性癫痫(POS)。

2022-02-12

欧盟批准默沙东Keytruda新适应症:显著降低复发/死亡风险!

Keytruda是第一个在RCC辅助治疗中显示出临床益处的免疫疗法。

2022-01-31

美国FDA批准罗氏Vabysmo:治疗DME和nAMD疗效媲美Eylea,治疗间隔更长!

Vabysmo(faricimab)是第一个被批准用于眼部治疗的双特异性抗体,标志着nAMD和DME的重大进步,可根据患者需要提供灵活的给药方案。

2022-01-31

美国FDA批准Kimmtrak(tebentafusp):治疗转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)!

tebentafusp是一种新型T细胞受体(TCR)双特异性免疫疗法,由可溶性TCR与抗CD3免疫效应器结构域融合而成。

2022-01-27

灵北CGRP靶向抗体Vyepti获欧盟批准:第1天就起效,每年静脉给药4次!

Vyepti是唯一一款用于偏头痛预防的静脉疗法,输注当天就发挥疗效。

2022-01-27

FDA批准GV-971开展治疗帕金森病的国际多中心II期临床

上海药物研究所宣布,已收到FDA的书面通知,批准原创阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊(代号:GV-971,商品名:九期一)开展治疗帕金森病的国际多中心II期临床试验(IND159315)。这是一项随机、双盲、安慰剂平行对照的国际多中心II期临床,为期36周。该研究计划纳入300例早期帕金森病患者,在北美和亚太地区的30家临床中心开展,以评估GV-971治疗早期帕

2022-01-16

【年终盘点】2021年美国FDA批准的50款创新疗法!

50款创新疗法中,多款被中国药企引入大中华区开发!

2022-01-11

美国FDA批准扩大Veklury(瑞德西韦)适应症:治疗高危非住院COVID-19患者!

在3期研究中,与安慰剂相比,Veklury将COVID-19相关住院或全因死亡的风险显著降低了87%。

2022-01-23