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第二批临床急需境外新药——AZ肾病支柱产品Lokelma申请上市

 7月10日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,阿斯利康高钾血症药物环硅酸锆钠(sodium zirconium cyclosilicate,Lokelma)在中国的上市申请获得承办,受理号为JXHS1900098。Lokelma是一种高度选择性的口服除钾剂,该药无味,且在室温下稳定。该药最初由ZZS Pharma研制,2015年11月阿斯利康以27亿美元收购ZS Pharma后获

2019-07-11

Sci Transl Med:鉴别出治疗慢性肝脏疾病的新型潜在药物靶点

2019年7月8日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一篇发表在国际杂志Science Translational Medicine上的研究报告中,来自昆士兰大学的科学家们通过研究鉴别出了治疗慢性肝脏疾病的可能性药物靶点,文章中,研究人员发现了与慢性肝脏疾病进展相关的特殊基因。图片来源:University of Queensland研究者表示,透明质酸(HA,hyaluronan)分子能作为肝

2019-07-08

新一类降糖药imeglimin治疗伴慢性肾脏病2型糖尿病PK/PD研究获成功!

2019年07月10日/生物谷BIOON/--Poxel是一家总部位于法国里昂的生物制药公司,致力于开发用于治疗代谢疾病的创新疗法。近日,该公司与合作伙伴Metavant Sciences联合宣布了新型口服降糖药imeglimin一项PK/PD临床研究的积极顶线数据。该研究评估了imeglimin在患有2型糖尿病(T2D)和3b/4期慢性肾脏病(CKD)的患者群体中的安全性、耐受性、药代动力学(P

2019-07-10

带你认识全身慢性疼痛症—纤维肌痛!著名歌手Lady Gaga就饱受该病折磨!

2019年6月30日 讯 /生物谷BIOON/ --人群中至少有十分之一的人患有某种非常麻烦的长期慢性疼痛症,但并非所有人都患有纤维肌痛(fibromyalgi),纤维肌痛患者往往全身都存在慢性疼痛,包括肌肉骨骼疼痛、僵硬以及软组织压痛等;这种疾病会影响诸如大脑等系统,影响个体集中精力和记忆事物的能力,同时还会影响患者的睡眠模式、情绪和日常生活的方方面面。歌手Lady Gaga、Sinead O'

2019-06-30

首个伴鼻息肉慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)生物疗法!赛诺菲/再生元抗炎药Dupixent获美国FDA批准

2019年06月27日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Dupixent(dupilumab)一个新的适应症:与其他药物联用,治疗病情控制不足的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)成人患者。该适应症通过优先审查程序获批,Dupixent是首个获批治疗CRSwNP的生物疗法,在

2019-06-27

多篇文章解读人类慢性疾病研究新进展!

随着社会的发展,患慢性疾病的人群数量不断增加,当然了,科学家们在人类慢性疾病研究上也下了很大功夫且取得了很多成绩,本文中,小编就对相关研究成果进行整理,分享给大家!【1】EMBO J:揭示引发多发性硬化症患者机体慢性炎症发生的分子机制doi:10.15252/embj.2018101107多发性硬化症(MS,Multiple sclerosis)是一种自身免疫性疾病,即机体免疫系统会开启自身细胞来

2019-06-19

贫血新药!新基红细胞成熟剂luspatercept在美欧进入审查,治疗β地中海贫血/骨髓增生异常综合症

2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --新基(Celgene)与Acceleron制药公司近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理luspatercept治疗输血依赖性β地中海贫血和骨髓增生异常综合症(MDS)的生物制品许可申请(BLA),该药是一种实验性红细胞成熟剂,具体用于治疗:(1)骨髓涂片存在环形铁幼粒细胞(ring sideroblast,RS)并且需要输注红细胞(

2019-06-10

阿斯利康Lokelma(环硅酸钠锆)在透析终末期肾病患者中有效维持正常血钾水平

2019年06月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了高钾血症药物Lokelma(sodium zirconium cyclosilicate,环硅酸钠锆)IIIb期临床研究DIALIZE的积极数据。Lokelma是一种高度选择性的口服除钾剂,目前已在美国获得批准用于治疗成人高钾血症。来自DIALIZE研究的数据将支持美国的标签更新,因为试验中

2019-06-20

Nature:蛋白Tox是慢性感染期间产生和维持T细胞衰竭的关键因子

2019年6月18日讯/生物谷BIOON/---细胞毒性T细胞是对病毒感染和恶性肿瘤产生保护性免疫反应的必需调节物,并且是免疫治疗方法的关键靶标。然而,长期暴露于同源抗原通常会削弱T细胞的效应能力并限制它们的治疗潜力。这个称为T细胞衰竭(T-cell exhaustion)或功能障碍(T-cell dysfunction)的过程通过表观遗传强化的基因调控变化表现出来,这些变化降低细胞因子和效应分子

2019-06-18

首个降低终末期肾病风险的糖尿病药物!强生Invokana(卡格列净)里程碑研究发布新分析数据

2019年06月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了评估SGLT2抑制剂类降糖药Invokana(中文商品名:怡可安,通用名:canagliflozin,卡格列净)里程碑III期CREDENCE研究一项新的亚组分析结果。数据显示,Invokana显著降低了伴慢性肾脏病(CKD)2型糖尿病

2019-06-13