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“优化版赫赛汀”Margenza显著降低疾病进展/死亡风险,再鼎医药引进中国!

Margenza是第一个在头对头3期试验中与罗氏Herceptin(赫赛汀)相比显著改善无进展生存期(PFS)的HER2靶向疗法。

2021-01-31

Science论文解读:临床前研究表明plitidepsin比所谓的神药德西韦更能有效地抵抗新冠病毒

2021年1月26日讯/生物谷BIOON/---抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)于2020年获得美国食品药品管理局(FDA)紧急使用授权,用于治疗COVID-19。plitidepsin是一种受到有限批准的用于治疗多发性骨髓瘤的药物。在一项新的研究中,通过在临床前模型中开展研究,来自美国西奈山伊坎医学院、马里兰大学医学院和加州大学旧金山分校等研究机

2021-01-26

国家药监局授予和铂医药FcRn靶向抗体巴托利单抗突破性药物资格!

巴托利单抗(HBM9161)是一种靶向FcRn的新型单抗,可阻断FcRn-IgG相互结合,加速体内IgG清除,达到有效治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病的效果。

2021-01-29

再鼎医药/Turning Point新一代酪氨酸激酶抑制剂repotrectinib:总缓解率93%!

repotrectinib有潜力成为ROS1阳性TKI初治晚期非小细胞肺癌患者的最佳治疗方案。

2021-01-30

德琪医药ATG-010新药上市申请获国家药监局受理:治疗多发性骨髓瘤(MM)!

Xpovio(ATG-010)是全球第一款获得批准的核输出抑制剂(SINE)。

2021-01-29

Nat Commun:德西韦翻车了?为何其无法完全阻断冠状病毒的感染?

2021年1月18日 讯 /生物谷BIOON/ --瑞德西韦是首个在欧洲和美国有条件批准的抵御COVID-19的药物,这种药物能通过阻断被称之为RNA聚合酶的病毒复制机器,来抑制人类细胞中SARS-CoV-2的快速复制;日前,一篇刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自普朗克研究所等机构的科学家们通过研究揭示了瑞德西韦干预

2021-01-17

润达生CD19/CD22双靶点CAR-T疗法获批临床

  1月7日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网最新公示,恒润达生1类生物新药抗人CD19-CD22 T细胞注射液获得临床试验默示许可,拟开发用于复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病。官网信息显示,恒润达生申报的“双靶点T细胞注射液治疗急性B淋巴细胞白血病的临床前研发”是国内首个立项的“双靶点”研发项目。“双靶点T细胞注射液”是一

2021-01-08

专家揭秘CRO选择黄金标准,普米尔医药量身定制服务助力药企创新之路

近年来,随着中国医疗器械技术进步和创新药物市场蓬勃发展,以及受到配套产业链趋于成熟、国家相关利好政策推动等因素影响,中国医药制造业保持着强劲的增长态势。众多中小型生物技术公司和各类医药企业积极开展医疗创新,开始走向全球市场,并在国际大环境中显露出稳步提升的竞争能力。当创新逐渐成为行业主旋律,创新药无疑将成为众多企业转型的重要方向。同时,行业的快速发展也带来了

2021-01-22

康宁杰公布KN046治疗非小细胞肺癌的Ⅱ期临床数据

  康宁杰瑞将在近期举行的2020年世界肺癌大会上公布PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体KN046用于晚期非小细胞肺癌患者的Ⅱ期临床研究数据,以及在罕见胸部肿瘤患者中的初步安全性和有效性数据。世界肺癌大会(WCLC)是全球规模最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的多学科肿瘤学会议。2020年世界肺癌大会(WCLC 2020 虚拟会议)

2021-01-13

康宁杰KN035(恩沃利单抗注射液)获国家药监局纳入优先审评!

首个申请的适应症为:既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)晚期结直肠癌、胃癌/错配修复功能缺陷(dMMR)。

2021-01-19