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与专家意见相左 FDA快速批准诺华新药申请

与专家们的意见相左,FDA批准了诺华公司提交的用于治疗恶性多发性骨髓瘤的新型药物申请,忽略了一些重要的安全问题以及对于这一药物支持数据的疑虑。

2015-02-25

商务部:发布加强酒类流通管理指导意见

为进一步加强酒类流通行业管理、促进行业健康发展,近日,商务部印发了《关于“十二五”期间加强酒类流通管理的指导意见》(以下简称《意见》),提出了“十二五”期间加强酒类流通管理的指导思想、发展目标、主要任务和保障措施,是我国酒类流通行业发展的首个中长期指导性文件。

2015-02-16

关于切实规范流通环节乳制品经营者履行进货查验和查验记录义务的实施意见

各省、自治区、直辖市工商行政管理局,商务主管部门: 为进一步引导和监督乳制品经营者履行进货查验和查验记录义务,切实加强流通环节乳制品安全监督管理,保障乳制品市场消费安全,根据《食品安全法》、《乳品质量安全监督管理条例》以及《国务院办公厅关于进一步加强乳品质量安全工作的通知》(国办发[2010]42号)的要求...

2015-02-16

国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 食品药品监管总局、工业和信息化部、公安部、农业部、商务部、卫生计生委、海关总署、工商总局、质检总局《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作的意见》已经国务院同意,现转发给你们,请认真贯彻执行。 婴幼儿配方乳粉的质量安全,既是重大民生问题,也是重大的经济社会问题。

2015-02-16

首个干细胞治疗药Holoclar获CHMP建议批准积极意见

近期,欧洲药品管理局人用药产品委员会向欧盟委员会(EC)推荐批准7个新药,而其中最引人注目的是首个干细胞治疗药物。

2014-12-23

国务院发布加快发展现代保险服务业的若干意见

8月13日,国务院发布关于加快发展现代保险服务业的若干意见(以下简称“《意见》”)。《意见》提出,要坚持市场主导、政策引导,对商业化运作的保险业务,营造公平竞争的市场环境,使市场在资源配置中起决定性作用

2014-08-16

Dacogen治疗AML新适应症申请获CHMP积极意见

2012年7月20日讯 /生物谷BIOON/ -- Astex公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已建议批准Dacogen(decitabine,地西他滨),用于新诊原发性或继发性急性髓细胞性白血病(AML)成人患者(65周岁及以上)的治疗。根据世界卫生组织(WHO)的分类,这类患者不适用于标准的诱导化疗。

2012-07-23

武田药物Adcetris条件性批准获CHMP积极意见

2012年7月20日讯 /生物谷BIOON/ -- 武田(Takeda)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)就Adcetris(brentuximab vedotin) 用于2种适应症的有条件批准(conditional approval)发表了积极意见:(1)用于成人患者复发性/难治性CD30+霍奇金淋巴瘤(HL)或已接受过自体干细胞移植(ASCT)的HL或先前已接受过至少

2012-07-23

青岛市正式下发《关于加快创新型城市建设的若干意见

为深入贯彻党的十八大精神,全面落实全国科技创新大会工作部署和《中共中央国务院关于深化科技体制改革加快国家创新体系建设的意见》,加快实施创新驱动发展战略,充分发挥科技对经济社会发展的支撑引领作用,日前,青岛市委、市政府正式下发《关于加快创新型城市建设的若干意见》,提出了今后五年创新型城市建设的目标任务和相关政策措施。

2013-03-20

2013年食品安全国家标准项目计划(征求意见稿)编制说明

一、起草背景和过程 根据卫生部《关于社会公开征集2013年度食品安全国家标准立项计划项目的公告》,国家食品安全风险评估中心(食品安全国家标准审评委员会秘书处挂靠单位,以下简称食品风险评估中心)采用网络平台收集了全国提交的标准立项建议书。截止2013年1月11日,食品风险评估中心共收到标准立项建议书644份,其中560份制定标准建议,84份修订标准建议。

2013-03-20