美FDA批准扩大强生牛皮癣药物Stelara适用症范围
近日，美国监管机构已批准扩大强生公司牛皮癣药物Stelara（ustekinumab）治疗范围，新增了年轻斑块性牛皮癣患者。该药物现在可由医生处方，以治疗12岁及以上的患者中度至重度斑块性银屑病。此次批准为该年龄组患者提供了新的治疗方案。银屑病关节炎（PsA）是一种慢性炎症性疾病，其中关节痛是由机体免疫系统攻击自身健康组织所致。该病约影响30%的银屑病（psoriasis）患者。许多P
强生重磅抗炎药Stelara获美国FDA批准，用于斑块型银屑病青少年患者群体
2017年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大抗炎药Stelara（ustekinumab）的适应症，用于适合光疗或系统疗法治疗的中度至重度斑块型银屑病青少年（12-17岁）患者。此次批准，标志着这一年龄组患者临床治疗的一个重要里程碑。据估计，在美国有750万人受斑块型银屑病困扰，其中大约三分之一年龄在2
强生公司两位高管入选《财富》“2017年最具影响力女性”
上海2017年10月9日电 /美通社/ -- 《财富》杂志近日评选出了“2017年全球50大最具影响力女性”。强生集团全球主席桑德拉·彼得森(Sandi Peterson)和强生集团制药业务美洲主席詹妮弗·陶伯特(Jennifer Taubert)继2016年获此殊荣后，于今年再次入选。 强生公司全球主席桑德拉-彼得森（左）与强生集团制药业务美洲主席詹妮弗-陶伯特（右） 自1998年起，《财富》杂
强生IL-6抗炎药sirukumab遭美国FDA拒绝
医药巨头强生（JNJ）自身免疫管线近日在美国监管方面遭遇挫折。美国食品和药物管理局（FDA）已发布一份完整回应函（CRL），拒绝批准IL-6抗炎药sirukumab的一份生物制品许可申请（BLA），该BLA旨在寻求批准用于中度至重度类风湿性关节炎（RA）的治疗。在CRL中，FDA表示，强生需要补充额外的临床数据，以进一步评估sirukumab治疗中度至重度RA的安全性。FDA的这一决定
辉瑞起诉告强生扼杀生物类似药竞争
在周三向宾州法院提出的诉讼中，辉瑞指出，强生“阻扰美国患者获得治疗选择，并损害了创新，对不断增长的生物制品市场中强大的价格竞争有害无益。”辉瑞在诉讼中称，强生故意打击其治疗类风湿关节炎的生物药，类克（Remicade）生物类似药的竞争对手，违反了反垄断法律和破坏“联邦生物制品价格竞争与创新法案（BPCIA）”的主要目标。据悉，强生与保险公司签订合同，要求患者在使用生物类似药的替代品之前
FDA拒绝强生RA药物，称需要更多的安全性评估数据
2017年9月26日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下詹森制药的类风湿性关节炎药物（RA）sirukumab已经被FDA否决。上周五，FDA发布了一封完整的回复信，要求提供更多的临床数据以评估该药物的安全性。 今年8月，FDA的一个咨询小组以12:1的投票（反对：成功）否决了sirukumab。此前，在7月底时，FDA发布了一份简报，简报称，在52周期间服用该药的患者中死亡人数和癌症
紧追吉利德&GSK 强生向美国FDA提交四合一HIV新药申请
美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了四合一HIV药物D/C/F/TAF（800mg/150mg/200mg/10mg）的新药申请（NDA），该药是一种新的基于darunavir的每日一次单一片剂方案（STR），结合了蛋白酶抑制剂darunavir（地瑞那韦，D）、药代动力学增效剂cobicistat（可比司他，C）、核苷类逆转录酶抑制剂e
Provention Bio从强生引进两个免疫疾病治疗化合物
9月21日，成立于2016年的美国生物制药公司Provention Bio与强生旗下的两家子公司Janssen Pharmaceutica NV 和 Janssen Sciences Ireland UC就两个用于免疫介导疾病治疗的候选药物签署了项目引进协议。第一个从强生公司引进的项目为PRV-6527，是一款口服的小分子集落刺激因子1受体（CSF-1R）抑制剂，Provention
强生Tracleer（波生坦）32mg分散片获美国FDA批准，成首个儿科肺动脉高压（PAH）治疗药物
2017年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下罕见病药物开发公司Actelion近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Tracleer（bosentan，波生坦）一款新的32mg分散片，用于3岁及以上特发性或先天性肺动脉高压（PAH）儿科患者，改善肺血管阻力（PVR），而这预计将改善患者的运动能力。此次批准，使Tracleer成为美国市场中首个获
【盘点】三款肿瘤明星候选药物，聚焦礼来、Incyte、强生
2017年8月24日讯 /生物谷BIOON/-近几年，肿瘤生物治疗研究获得了举世瞩目的成绩，尤其是免疫疗法。最近药物市场研究公司EvaluatePharma发布了一项肿瘤候选药物详情报告，重点列举目前已顺利进入III期临床的3款生物药物，并对未来5年内的全球销售额做出预测。1. 礼来abemaciclib.abemaciclib (LY2835219)是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4（CDK4）和C