美FDA批准BioSante公司Bio-T-Gel睾丸酮药膏上市
美国食品药监局（FDA）批准BioSante医药公司的Bio-T-Gel上市，这是一种治疗男性性腺机能减退和睾丸酮含量不足的睾丸酮药膏。 这种药膏最先由BioSante研发，后来将后期临床研究及市场运作权转让给了Teva公司。 BioSante希望Bio-T-Gel上市后，能够获得相应的阶段研发费用。
2013-03-20
FDA：武田公司降压药EDARBYCLOR批准上市
日前，武田制药和它的北美分公司宣布美国FDA已经批准EDARBYCLOR（azilsartan沙坦和氯噻酮）通过降低成人血压以用于治疗高血压。EDARBYCLOR是美国境内首创的固定剂量疗法，该疗法结合了血管紧张素II受体阻滞剂和利尿剂氯噻酮。该疗法的建议初始剂量为40/12.5mg，最大剂量为40/25mg 。
2012-02-03
抗生素限用令重创多家上市公司
近日，卫生部发出《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》，计划建立抗菌药物遴选和定期评估制度，加强抗菌药物购用管理。抗生素“限用令”的范围也首次从原来的普通公立医院扩大到各专科医院。 据悉，受“限用令”影响，去年下半年抗生素原料药和成药企业均出现业绩下滑。有分析师认为，未来抗生素企业仍面临较艰苦的环境。
2012-03-13
Mobius公司Mitosol药上市销售获FDA批准
美国食品药品监理局（FDA）批准Mobius医疗公司的Mitosol上市销售，该药用于青光眼手术。 Mitosol能够提供活性成分丝裂霉素C的精确剂量，在不改变当前眼部手术技术前提下，帮助青光眼手术顺利完成。 Mobius医疗公司同圣路易斯一家公司密切合作，由其无菌包装、精密成型、商业灭菌以及医药物流服务，Mobius来生产Mitosol。
2012-02-13