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FDA批准Vivus公司减肥药物Qnexa上市

/生物谷BIOON/ 讯-- 在历经重重审查后后,FDA最终为Vivus公司的减肥药物Qnexa亮了绿灯。这也使得Qnexa成为13年来首先被批准上市的减肥药物之一。Vivus公司表示将在今年第四季度开始销售药物,这也使得其成为首个面向患者的减肥药物。 FDA的声明中指出,服用商品名为Qysimia的药物Qnexa将需要育龄妇女进行节育。

2012-07-19

Meda医药公司Dymista鼻腔喷雾获批将在英上市

英国药物和健康产品管理局(MHRA)同意了Meda医药公司鼻腔喷雾Dymista的上市申请,这是一种治疗中重度季节性和常年性过敏性鼻炎的药物。 Dymista主要用于12岁及以上患者。这种喷雾是现在市场的喷雾效果的两倍,能够在六天内系统地患者眼部和鼻子的症状。 英国过敏临床服务机构负责人莫里恩(Maureen)说:“人们常常认为花粉病会非常麻烦,它会让我们流鼻涕让眼睛发痒。

2013-03-28

Reddy医药公司在美上市防治药物注射用唑来磷酸

印度医药公司Reddy实验室在美国市场发布注射用唑来磷酸,规格为4mg/5ml,这种药刚刚获得美国食品药监局(FDA)的仿制药新药申请。 注射用唑来磷酸是仿制诺瓦医药公司的Zometa注射剂。 Zometa主要用于帮助骨髓瘤、前列腺癌患者治疗骨质疏松。 Reddy公司是一家提供原料药、仿制药、定制医药服务和新化学实体的公司。

2013-04-02

欧洲监管机构批准Vertex公司药物Kalydeco上市

2012年7月27日 讯 /生物谷BIOON/-- Vertex公司27日宣布旗下用于治疗囊性纤维化(CF)的药物Kalydeco在欧洲市场上市。同日早晨,该公司的股价上涨了4%。 这一药物于今年一月被美国FDA正式批准上市。每名病人在使用该药物治疗的费用每年约30万美金。这是首个针对CF病因进行治疗而非仅仅用于症状缓解的药物。

2012-07-27

2012中国最具竞争力医药上市公司20强揭晓

近日,由中国医药企业管理协会主办,医药经理人杂志社和和君咨询集团承办的"第四届中国最具竞争力医药上市公司20强评选暨2012年度最具投资价值医药上市公司10强评选"揭晓。 该评选自2012年3月启动,历时4个月对193家[1]在上海、深圳、香港、新加坡、纽约、纳斯达克上市的年销售在1亿元人民币以上的中国医药企业进行了财报分析。

2012-07-13

Covidien公司宣布上市治疗难治性高血压的治疗器械

OneShot™肾脏去神经器械为医生治疗药物疗法无效的高血压患者提供了一个解决方案 马萨诸塞州MANSFIELD--(美国商业资讯)--全球领先的健康保健产品提供商Covidien (NYSE: COV)今天宣布发售OneShot™肾脏去神经系统,该系统是一种经导线的、基于球囊的灌洗导管技术,用于治疗高血压。

2013-01-21

Watson公司仿制药Budesonide获FDA批准上市

2012年8月2日 讯 /生物谷BIOON/-- Watson 制药公司下属的Watson实验室简化药物(ANDA)Budesonide悬浮吸入剂获FDA批准。推荐的剂量为0.25mg/2ml和0.5mg/2ml。 Budesonide悬浮吸入剂是阿斯利康旗下药物普米令克舒(Pulmicort RESPULES)的仿制药。是一种用于缓解1-8岁幼儿哮喘症状的维持药物。

2012-08-03

低价药目录或公布 多家上市公司独家品种入选

近日,有消息称发改委将于5月8日公布低价药定稿目录。据消息人士透露,该目录共包含533个品种1154个剂型,较此前征求意见时的890个品种剂型又扩容近30%,筛选标准依旧保持在“化药3元、中药5元”以下。从定稿目录来

2014-05-08

盘点:九家医药上市公司设立并购基金的组织形式

近年来,医药行业增长迅速,产业面临整合,恰逢投资的好时机。除了纯粹的私募股权投资机构青睐医药产业外,一些医药企业也按捺不住利润诱惑,涉足医药投资领域。本文梳理了昆明制药、爱尔眼科等九家医药上市公司参与设立并购基金的组织形式。

2014-04-30

迈兰公司上市治疗血胆脂醇过多药物非诺贝特胶囊

迈兰医药公司推出非诺贝特胶囊,共有43mg和130mg两种规格。 Fenofibrate胶囊是Lupin Atlantis公司的Antara胶囊的仿制药,用于辅助成年血胆脂醇过多患者。另外非诺贝特胶囊对高甘油酸酯血症患者也有帮助。

2013-03-02