Hexal AG公司撤回伊班膦酸的上市许可申请
据EMA网站报道，Hexal AG已正式通知欧洲药品管理局（EMA），其决定撤回50 mg伊班膦酸Hexal（伊班膦酸）薄膜衣片在欧盟的上市许可申请。 伊班膦酸Hexal最初用于预防乳腺癌和骨转移患者的骨骼事件。 Hexal AG于2010年12月6日向EMA提交伊班膦酸Hexal的上市许可申请，作为于2011年1月21日获批的50mg Iasibon薄膜衣片的副本。
抗生素限用令重创多家上市公司
近日，卫生部发出《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》，计划建立抗菌药物遴选和定期评估制度，加强抗菌药物购用管理。抗生素“限用令”的范围也首次从原来的普通公立医院扩大到各专科医院。 据悉，受“限用令”影响，去年下半年抗生素原料药和成药企业均出现业绩下滑。有分析师认为，未来抗生素企业仍面临较艰苦的环境。
中国医药上市公司最高总薪酬排行榜
FDA批准Actavis公司Ropinirole仿制药上市
瑞士仿制药公司阿特维斯集团（Actavis）的罗匹尼罗缓释片（Ropinirole）近日获得FDA批准上市，其剂量规格为：2mg、4mg、6mg、8mg及12mg。 此药为葛兰素史克公司（GSK）抗帕金森氏病药物罗匹尼罗缓释片（Requip XL）的仿制药，目前已投入市场。
Aurobindo公司仿制药Nevirapine获FDA批准在美上市
5月23日，印度仿制药公司阿拉宾度（Aurobindo）宣布，仿制药奈韦拉平（Nevirapine）片剂及其口服液已获FDA批准在美上市，用于治疗HIV感染。 公司称，获批的Nevirapine片剂与其口服液的剂量规格分别为200mg和50mg/5ml。
赛诺菲集团印度上市公司更名为“赛诺菲（印度）有限公司”
2012年5月16日，赛诺菲集团在印度的上市公司今天宣布，印度公司注册署已批准更改公司名称，由安万特制药有限公司（Aventis Pharma Limited）更改为"赛诺菲（印度）有限公司（Sanofi India Limited）"，并于5月11日起生效。此前，公司股东已在2012年5月3日举行的年度大会上批准了公司名称的改变。
礼来公司宣称2型糖尿病用药Jentadueto在美上市
近日，勃林格殷格翰公司医药公司和礼来公司共同宣布Jentadueto（linagliptin/盐酸二甲双胍）片在美上市销售。 Jentadueto一天服用两次，能够帮助患者控制血糖，这是一种结合两种糖尿病药物linagliptin/盐酸二甲双胍的复方药。 美国食品药监局（FDA）于2012年1月30号批准Jentadueto上市销售，主要用于帮助2型糖尿病患者控制血液葡萄糖水平。
Mobius公司Mitosol药上市销售获FDA批准
美国食品药品监理局（FDA）批准Mobius医疗公司的Mitosol上市销售，该药用于青光眼手术。 Mitosol能够提供活性成分丝裂霉素C的精确剂量，在不改变当前眼部手术技术前提下，帮助青光眼手术顺利完成。 Mobius医疗公司同圣路易斯一家公司密切合作，由其无菌包装、精密成型、商业灭菌以及医药物流服务，Mobius来生产Mitosol。
FDA批准Vivus公司减肥药物Qnexa上市
/生物谷BIOON/ 讯-- 在历经重重审查后后，FDA最终为Vivus公司的减肥药物Qnexa亮了绿灯。这也使得Qnexa成为13年来首先被批准上市的减肥药物之一。Vivus公司表示将在今年第四季度开始销售药物，这也使得其成为首个面向患者的减肥药物。 FDA的声明中指出，服用商品名为Qysimia的药物Qnexa将需要育龄妇女进行节育。