肺癌新药阿法替尼在欧洲获支持性意见
继获得FDA的批准之后，这一由勃林格殷格翰公司研发的前沿抗肿瘤化合物获得了CHMP的支持性意见 作为最大规模的全球性III期临床试验，LUX-Lung 3研究结果证实，与接受标准化疗相比，阿法替尼能使EGFR突变阳性的肺癌患者受益 德国殷格翰2013年7月31日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于今日宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）已经发表了关于阿法替尼的积极意见...
勃林格殷格翰afatinib获CHMP积极意见
2013年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）7月26日宣布，抗癌药物afatinib（已提交的欧盟品牌名为Giotrif）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。
卫材Zonegran扩大应用申请获CHMP积极意见
2013年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --卫材（Eisai）7月29日宣布，已收到欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）有关抗癫痫药物Zonegran（zonisamide，唑尼沙胺）扩大应用于儿科患者的积极意见。该扩大应用申请旨在改变Zonegran治疗部分癫痫发作（有或无继发性全身性癫痫）获批的年龄范围，从18岁及以上成人扩大至包括6岁及以上儿科患者。
武田3种2型糖尿病新疗法获CHMP积极意见
2013年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --武田（Takeda）7月26日宣布，3种新的2型糖尿病疗法获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。
SFDA：《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》10月1日实施
8月14日，国家食品药品监管局发布《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》（以下简称《规定》），对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息，将通过政务网站公布，接受社会监督，并实施重点监管。该规定自2012年10月1日起施行。
FDA颁布生物仿制药批准指导意见草案 十年可节省250亿
美国食品与药品监督管理局（FDA）在长时间的期待下，拟议建立了低成本的生物仿制药的审核指南，有些药品可能不需要在人体试验。 指南草本中要求研究仿制药和原研药要有高度的相识性，这可能需要通过几种方式验证。 FDA还会要求生物仿制生产商提供药品上市后安全监测报告，在某些案例中可能需要长期临床研究。 FDA将会在未来60天听取公众对指南草稿的建议。
杭州市科委为加快实施创新驱动发展战略助跑
近日，市科委在科技系统掀起学习宣传党的十八大精神热潮，结合当前科技创新重点工作，研究科技系统贯彻落实的具体措施。 大家认为，“实施创新驱动发展战略”是党的十八大报告一个重要亮点。全市科技系统的工作一定要实施创新驱动发展战略，把完善区域科技创新体系、提升产业自主创新能力作为关键环节，以科技体制改革为动力，加快建设创新型城市。
青海实施节能减排科技行动取得良好效果
为全面提升节能减排科技创新能力，有效支撑全省实现节能减排目标，“十一五”以来青海实施了节能减排科技行动，加大了对节能减排的支持力度，共组织实施项目176项，投入科技经费8672.2万元，吸引全社会科技投入资金约51.19亿元，在工业余热利用、建筑节能、矿产资源加工提高回收率及废渣再利用、工业废水、粉尘利用等领域研究和推广了一批资源能源高效利用和治污减排的关键技术；在煤焦化系列产品开发、多晶硅、单晶
Dacogen治疗AML新适应症申请获CHMP积极意见
2012年7月20日讯 /生物谷BIOON/ -- Astex公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已建议批准Dacogen（decitabine，地西他滨），用于新诊原发性或继发性急性髓细胞性白血病（AML）成人患者（65周岁及以上）的治疗。根据世界卫生组织（WHO）的分类，这类患者不适用于标准的诱导化疗。
武田药物Adcetris条件性批准获CHMP积极意见
2012年7月20日讯 /生物谷BIOON/ -- 武田（Takeda）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）就Adcetris（brentuximab vedotin） 用于2种适应症的有条件批准（conditional approval）发表了积极意见：（1）用于成人患者复发性/难治性CD30+霍奇金淋巴瘤（HL）或已接受过自体干细胞移植（ASCT）的HL或先前已接受过至少