国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施新修订《药品经营质量管理规范》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 新修订的《药品经营质量管理规范》（以下简称药品GSP）已发布施行。根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定和《国家药品安全“十二五”规划》的总体要求，国家食品药品监督管理总局要求，在2015年年底前完成新修订药品GSP的实施工作。
食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为进一步加强医疗器械不良事件监测工作，完善不良事件监测体系，建立健全各级监测体系工作机制，全面推动监测制度建设，切实提高监测、评价和风险预警能力，有效保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《国家药品安全“十二五”规划》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》（以下称《办法》）...
武田Entyvio®（vedolizumab）获欧洲人用药品产业委员会积极意见
2014年3月21日，武田药品工业株式会社（武田）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）对 Entyvio®（vedolizumab）持积极意见。
津第一中心医成功实施活体双肝移植手术
日前，天津市第一中心医院集合多种先进技术，成功为一例体重达124公斤的患者实施了首例活体双肝移植。 55岁的韩先生因终末期肝病－肝硬化失代偿期到天津市第一中心医院移植外科就诊，急需肝移植手术挽救生命。其多位亲属要求捐献肝脏。 医院移植外科沈中阳教授、潘澄主任及其团队经过审慎研究、多次评估，决定实施双供体活体移植手术，即由2名患者亲属分别捐献左半肝和右半肝。
Surg Endosc：手术师训练眼球运动能更好实施手术
12月7日，发表在期刊《手术内视》(Surgical Endoscopy)上，英国埃克斯特大学领导的最新研究成果"Gaze training enhances laparoscopic technical skill acquisition and multi-tasking performance: a randomized, controlled study"表明学徒手术师如果学会模仿专家的眼
卫生部：职业病诊断管理办法意见稿四方面改动
近期，《职业病诊断与鉴定管理办法(修订征求意见稿)》(以下简称“意见稿”)公布，并向社会公开征求意见。2月17日，卫生部相关部门负责人表示，“意见稿”强化了政策性和可操作性，更好地保障劳动者的合法权益。 卫生部这位负责人介绍，《职业病诊断与鉴定管理办法(修订征求意见稿)》体现了合法性、合理性和实用性的原则，与新修订的《职业病防治法》保持一致，强化了政策性和可操作性，更好地保障劳动者的合法权益。
MMV抗疟药Pyramax得到欧洲药品管理局（EMA）积极意见
Pyramax，一种固定剂量的咯萘啶（pyronaridine）-青蒿琥酯（artesunate）组合药物，成为首个被欧洲药品管理局（EMA）赋予积极科学意见的抗疟药。该药每天一次为期3天，可用于成人及超过20公斤的儿童，治疗急性、无并发症恶性疟原虫及血液阶段的疟原虫疟疾。
国内含特殊药品复方制剂实施电子监管
国家食品药品监督管理局近日发布明确要求，将对与含特殊药品复方制剂实施电子监管。通知详情如下： 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 国家局《关于对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管工作的通知》（国食药监办〔2010〕484号）已明确要求，在2011年12月31日前...