Biomaterials：开发出新型“纳米花瓣”抗癌药物运输技术 可对癌细胞实施精准杀灭作用
近日，来自北卡罗来纳州立大学的研究人员通过研究开发了一种主要由抗癌药物组成的“纳米花瓣”，其可以将多种药物的混合制剂引入到癌细胞中，对癌细胞实施靶向攻击，进而治疗癌症，相关研究刊登于国际杂志Biomaterials上。
仿制药审评酝酿变法 一致性评价的实施构想
《国家药品安全“十二五”规划》已经将全面提高仿制药质量作为一项重要任务，并提出具体要求：对2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药，分期分批与被仿制药进行质量一致性评价，其中纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药在2015年前完成，未通过质量一致性评价的不予再注册，注销其药品批准证明文件。上述重点要求将促进国内仿制药质量的全面提升和市场格局的调整变化。
《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》
深化医药卫生体制改革是贯彻落实科学发展观、加快转变经济发展方式的重大实践，是建设现代国家、保障和改善民生、促进社会公平正义的重要举措，是贯穿经济社会领域的一场综合改革。“十二五”时期是深化医药卫生体制改革的攻坚阶段，也是建立基本医疗卫生制度的关键时期。
美国FDA发布临床试验指导意见
近日，美国FDA发布临床试验（药物和器械）的指导意见《伦理委员会（IRB）、临床研究者和申办者指导原则》，明确伦理委员会需对研究者资格进行审查，以确保患者的风险在有限的范围内。 虽然FDA以往颁布的法规已经要求，申办者有责任选择“培训合格和经验丰富”的研究者参与研究，但是伦理委员会亦应对研究者资格进行审查。
罗氏抗体偶联药物Kadcyla获CHMP积极意见
2013年9月23日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）宣布，抗体偶联药物Kadcyla获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见，CHMP建议批准Kadcyla，用于既往接受过赫赛汀（Herceptin）及一种紫衫类药物（taxane）治疗的HER2阳性、不能手术切除的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。
诺和诺德新药NovoEight获CHMP积极意见
2013年9月23日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，重组凝血因子VIII产品NovoEight（turoctocog alpha）上市许可申请（MAA）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见，CHMP建议批准NovoEight用于A型血友病患者出血事件的预防和治疗。
第一批植物提取物国际商务标准发布 2013年10月1日起实施
植物提取物行业是一个迅猛发展的朝阳产业，随着行业的发展，标准的缺失已经越来越成为阻碍行业发展的重要因素。在生产及流通环节，没有标准就无法有效监管；在对外贸易环节，没有标准就没有主动议价权；一定程度上说，标准的缺失将导致行业“劣币驱逐良币”现象。去年新《法检目录》调整后，出口没有标准的植物提取物企业更感觉头悬“达摩克利斯之剑”，随时可能被禁止出口。
CFDA发布实施药物临床试验登记与信息公示
为加强药物临床试验监督管理，推进药物临床试验信息公开透明，保护受试者权益与安全，国家食品药品监督管理总局近期发布了第28号公告，要求开展药物临床试验信息的登记与公示工作。国家食品药品监督管理总局参照世界卫生组织要求和国际惯例建立了“药物临床试验登记与信息公示平台”（以下简称“信息平台”），实施药物临床试验登记与信息公示。
青海：实施基本药物制度为各族群众减负11.3亿元
记者从青海省医改办获悉，基本药物制度实施至今，已累计为青海各族群众减轻用药负担11.3亿元。 青海省现有农村卫生室4243个、乡镇卫生院和城市社区卫生服务中心433个，2011年底全部实现了基本药物全覆盖，实行了零差率销售。2012年，青海省二、三级医疗机构分别按90%和80%全面配备了基本药物，并合理提高了使用率。今年，青海省又调整增补了200种基本药物，使基本药物品种总量达到710种。 针