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国家食品药品监督管理局办公室关于印发酶联免疫检测试剂注册技术审查等6项指导原则的通知

013年01月04日 发布 有关单位: 为加强对医疗器械注册工作的监督和指导,提高注册工作水平和审查质量,国家食品药品监督管理局组织制定了酶联免疫法检测试剂注册技术审查等6项指导原则(见附件),现予印发,供医疗器械注册相关机构和人员参考。

2013-01-10

Bio-Rad推出新ddPCR定量试剂盒

2013年Bio-Rad推出基于QX100TM微滴式数字PCRTM平台的Illumina TruSeq测序文库定量试剂盒,用于检测测序文库质量和拷贝数,实现真正对测序文库的全质量控制。 二代测序(NGS)又叫高通量测序,是测序技术革命性的进步,能一次上百万条DNA分子进行序列测定,使得对一个物种的转录组和全基因组进行细致全貌的分析成为现实。

2013-05-31

QX100荣获2012年度北美地区Frost和Suliven数字PCR市场领导者奖

digital PCR技术的浪潮已经来临,由于能够确定待检靶分子的绝对数目,因此特别适合如下应用:拷贝数变异、突变检测和基因相对表达研究等,并对遗传病、癌症、传染病的研究提供了一种全新的技术思路与手段。

2013-05-31

数字PCR技术先驱选用Bio-Rad QX100™数字PCR系统

近日,数字PCR技术的先驱Alec Morley教授选择了Bio-Rad公司的QX100™微滴式数字PCR系统,用以开发慢性粒细胞白血病(CML)的诊断方法。早在1992年,澳大利亚弗林德斯大学的Morley教授及其团队首次提出了一种称为“有限稀释PCR”法的核酸靶分子定量检测手段。为验证这一技术理念,他们运用该方法成功地对急性白血病中的标记基因突变进行了定量检测。

2013-05-31

QX100微滴式数字PCR

"遗传与变异"是生生不息生物界永恒的主题。其中遗传是基础,变异导致个体差异,也是整个生物种群进化的动力与源泉。就人类而言,随着人类基因组计划的完成与二代测序技术的普及,对整个基因组序列的了解已不是难题。但探知群体基因组水平上的变异仍是困难重重。

2013-05-31

Trovagene推出基于QX100™数字PCR系统的Transrenal KRAS突变检测技术

Trovagene 公司最近宣布,其首个可从尿液中检出KRAS突变的分子诊断技术已完成研发,有望向CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments)认证实验室的转化,并于2013年推出首款商业化Transrenal KRAS检测试剂盒。

2013-05-31

离子交换色谱检测食品添加剂富马酸中马来酸

摘要:富马酸(Fumaricacid) 又名延胡索酸、反丁烯二酸、反式-1,2-二羧基-乙烯,是一种重要的有机基本化工原料和精细化工产品。食品级富马酸主要用作酸度调节剂,还可以用作抗热 氧化助剂、腌制促进剂、防霉剂、防腐剂、香料等。 建立离子交换色谱法检测食品添加剂富马酸中杂质马来酸。

2013-05-31

福建乙二醇醚类检测有突破

日前,由福建省质检院主持承担的国家质检总局科研项目”化妆品中禁用物质乙二醇醚类检测方法研究” 在福州顺利通过专家组验收。据悉,此项研究成果达到国际先进水平。 乙二醇醚类物质属《化妆品卫生规范》中规定的禁用物质。该项目建立了化妆品中6种乙二醇醚类化合物的检测方法,简便、快捷、准确、灵敏度高。

2013-05-31

PCR技术迈入第三代 微滴式数字PCR

PCR技术迈入第三代 微滴式数字PCR 你说世界变化快不快,PCR已经迈入第三代!近日,一种称为微滴式数字PCR(ddPCR™)的新技术出现在《Analytical Chemistry》杂志上,它能够确定样品中待测靶分子的绝对数目。 第一代PCR就是我们目前最常用的终点PCR技术,通过凝胶电泳获得定性的结果。

2013-05-31

温通巴布膏中丁香酚含量测定高效液相色谱HPLC

摘要:温通巴布膏中丁香酚含量测定HPLC法应用范围:控制温通巴布膏的质量;方法原理:丁香酚在290nm处有吸收仪器设备及实验条件。 WateRSD高效液相色谱仪(600泵,二极管阵列检测器,蒸发光散射检测器),自动进样器,WateRSD数据处理系统;岛津LC-10A高效液相色谱仪(日本岛津);SPD-10A紫外—可见检测器(日本岛津);N-2000双通道色谱工作站(浙江大学智能信息研究所);超临

2013-05-31