辉瑞/安斯泰Xtandi(恩扎卢胺)获美国FDA批准新适应症，中国11月底获批
2019年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞（Pfizer）与合作伙伴安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准前列腺癌药物Xtandi（中文商品名：安可坦，通用名：恩扎卢胺，enzalutamide）的一份补充新药申请（sNDA），用于治疗转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）男性患者。该适应症通过FDA的优
安进骨质疏松症新药Evenity中国获批临床
中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，安进/优时比抗硬骨素蛋白（sclerostin）的单抗新药Romosozumab注射液的临床试验申请获得默示许可，具体适应症为：治疗高骨折风险的绝经后女性的骨质疏松。全球首款获批上市的anti-sclerostin单抗骨质疏松症是一种由骨骼密度和质量下降引起的疾病。骨质疏松症会让人的骨骼变弱变脆，很大
雷帕霉素功能多多，到底有哪些？
2019年11月30日讯/生物谷BIOON/---雷帕霉素（rapamycin, RAPA），又名“西罗莫司”，最初是由于其强大的抗真菌特性而被发现的，是科学家于1975年首次从智利复活节岛的土壤中发现的一种由土壤链霉菌分泌的次生代谢物。雷帕霉素属大环内酯类抗生素，与普乐可复（FK506）的结构相似，但却有非常不同的免疫抑制机制。FK506抑制T淋巴细胞由G0期至G1期的增殖，而RAPA则通过不同
安进Avsola获美国FDA批准，第4款英夫利昔单抗生物仿制药！
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Avsola（infliximab-axxq，英夫利昔单抗），用于参考药物Remicade（中文商品名：类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）所有已批准的适应症：用于治疗中重度类风湿性关节炎（RA）、成人和儿童中重度克罗
安进/强生Kyprolis+地塞米松+Darzalex(KdD)III期临床显示深度持久缓解！
2019年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会（ASH2019）于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上，安进（Amgen）公布了评估Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）与地塞米松及Darzalex（daratumumab）三药方案（KdD）治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）III期临床
安进/UCB新一代药物Evenity欧盟获批，用于高骨折风险的绝经后女性！
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴优时比（UCB）近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准Evenity（romosozumab），用于有高骨折风险的绝经后女性，治疗严重骨质疏松症。Evenity是自2010年以来欧盟批准的首个骨质疏松症新药，该药具有促进骨形成和减少骨吸收的双重作用，可降低患者发生骨折
Geroscience：雷帕霉素或许能够延缓皮肤衰老！
2019年11月27日 讯 /生物谷BIOON/ --为了追求永葆青春，人们往往痴迷于乳液、补品、血清和饮食，但一项新的发现可能会给我们提供新的选择。 Drexel大学医学院研究人员发表在Geroscience上的一项研究表明，雷帕霉素（一种经过FDA批准的药物，通常可用于预防移植手术后的器官排斥反应）也可能减缓人类皮肤的衰老。 以前研究曾使用过这种药物来减缓小鼠，苍蝇和蠕虫的衰老，但当
西安杨森宣布旗下新一代前列腺癌治疗方案安森珂®在华获批
2019年11月27日，强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布，旗下新一代雄激素受体抑制剂安森珂®（阿帕他胺片，英文商品名：Erleada®，apalutamide）在中国正式上市，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。此前，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）因安森珂®明显的临床优势授予其“优先审评”资格，并将安森珂®纳入第二批临床急需境外
安斯泰来宣布安可坦®（XTANDI）获得国家药品监督管理局批准
2019年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来制药集团（TSE：4503，总裁兼首席执行官：安川健司博士）今日宣布，中国国家药品监督管理局于11月18日已批准了安可坦®（英文商品名XTANDI，通用名 恩扎卢胺enzalutamide）的新药上市申请，该药物用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗。
