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斯泰来安可坦®(Xtandi®)获批,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)!

2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已于11月18日批准安可坦®(英文商品名:Xtandi®,通用名:恩扎卢胺,enzalutamide)的新药上市申请,该药用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。这项批准

2019-11-27

进双特异性抗体Blincyto申请中国上市

 0月29日,CDE官网显示,跨国药企安进(Amgen)双特异性抗体重磅药——注射用倍林妥莫双抗(blinatumomab ,商品名:Blincyto)在我国提交了上市申请,受理号:JXSS1900060。资料显示,Blincyto是安进公司开发的BiTE,它的一端与B细胞表面表达的CD19抗原相结合,另一端与T细胞表面的CD3受体相结合,能够将T细胞募集到癌细胞附近,促进它们对癌细胞的

2019-11-15

剑指罗氏维汀!三星Bioepis/默沙东生物仿制药SB8(贝伐单抗)在美欧申请上市!

2019年11月20日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司三星Bioepis近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理并审查通过351(k)途径提交的SB8(bevacizumab,贝伐单抗)的生物制品许可申请(BLA)。该药是一款生物仿制药,参考药物为罗氏品牌生物制剂Avastin(安维汀,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)。在美国监管方面,三星Bioepis于今年9月向FDA提

2019-11-20

新基Revlimid(来度胺)+利妥昔单抗方案欧盟获推荐批准!

2019年11月18日/生物谷BIOON/--新基(Celgene)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,建议批准Revlimid(lenalidomide,来那度胺)与利妥昔单抗(rituximab,抗CD20单抗)联合用药方案(R2方案),用于既往已接受治疗的滤泡性淋巴瘤(FL,1-3a级)成人患者的治疗。现在,CHMP的意见将由欧盟委员会(EC)

2019-11-18

再度携手申康,瓦里助力上海打造亚洲一流健康城市

继在首届中国国际进口博览会引入瓦里安医疗先进放疗设备后,在第二届中国国际进口博览会期间,上海申康医院发展中心(以下简称上海申康)再度与瓦里安医疗签署采购协议,为上海交通大学医学院附属瑞金医院、同济大学附属上海市肺科医院、上海市第一妇婴保健院、上海交通大学医学院附属第六人民医院东院采购VitalBeam®和TrueBeam®,推动上海肿瘤放射治疗“高质量发展”,为“健康上海行动”助力。申康医院发展中

2019-11-12

Aging Cell:雷帕霉素或能有效抑制年龄相关的大脑功能退化

2019年11月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Aging Cell上的研究报告中,来自圣安东尼奥健康中心等机构的科学家们通过研究发现,药物雷帕霉素或能改善因年龄相关导致的大脑血流量(流向大脑)减少及记忆力下降的状况;相关研究结果对于开发有效抑制或治疗阿尔兹海默病的新型疗法至关重要。图片来源:Wikipedia文章中,研究人员在大鼠19个月大的时候开始给其饮食中添加低剂

2019-11-09

拓展KRAS抑制剂组合疗法 进达成合作

 今日,Amgen(安进)公司宣布与Revolution Medicines达成了一项合作协议,双方将在1b期临床研究中评估KRAS G12C抑制剂AMG 510与SHP2抑制剂RMC-4630构成的组合疗法,在治疗携带KRAS G12C基因突变的晚期实体瘤患者中的疗效与安全性。Revolution Medicines的主要候选药物RMC-4630是一种口服的,生物可利用的小分子,可选择

2019-11-05

进中国荣膺“2019年中国最佳雇主”称号 生物技术时代赋能创新人才,服务患者加速引进前沿治疗选择

2019年11月15日,中国上海——全球领先的人力资源咨询公司怡安翰威特(Aon Hewitt)与Kincentric今日揭晓2019年中国最佳雇主榜单,安进中国从百家参选企业中脱颖而出,荣膺“2019年中国最佳雇主”称号,说明其在人才战略、员工关怀和组织效能等方面的杰出成绩获得了高度肯定。安进中国荣膺“2019年中国最佳雇主”称号安进副总裁兼中国总经理柯美玲女士表示:“一直以来,安进视人才为公司

2019-11-15

斯泰来XOSPATA获批治疗复发或难治性急性髓系白血病患者

  10月30日,Invivoscribe, Inc.宣布,欧盟委员会(EC)已批准安斯泰来的药物XOSPATA(gilteritinib)作为单一疗法,用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者,该疗法采用Invivoscribe的LeukoStrat?CDxFLT3Mutation Assay来检测FLT3突变(FLT3mut+)。LeukoStrat检测作为一项

2019-11-06

进退出中枢药物、联手百济:重磅药物模式死亡通知

 昨天,安进宣布将退出中枢神经药物研发、裁员180人,但说将会通过其它模式参与这个领域的新药发现。今天安进则宣布将以175美元/股、总值27亿美元收购百济神州20.5%的股权。百济将出资12.5亿美元、600科研人员协助开发安进的20个左右在研药物、包括AMG510,并将获得一定商业权益。百济还将组建700人的销售团队在中国市场销售安进的三个抗癌药物Xgeva 、Kyprolis、Bli

2019-11-02