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歌礼制药:戈诺卫+利托韦治疗的总共11例患者,全部治愈出院!

2020年03月11日讯 /生物谷BIOON/ --歌礼制药(Ascletis Pharma)近日宣布,戈诺卫®(Ganovo®,通用名:达诺瑞韦钠片)联合利托那韦(ritonavir)治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)小样本临床研究进展:该研究的治疗组之一,口服戈诺卫®联合利托那韦治疗组,计划入组10例新型冠状病毒肺炎患

2020-03-11

剑指罗氏王牌生物制剂Avastin(维汀)!迈兰/百康MYL-1402(贝伐单抗生物仿制药)在美国进入审查

2020年03月12日/生物谷BIOON/--迈兰(Mylan)与合作伙伴印度生物制药公司百康(Bicon)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理迈兰提交的贝伐单抗生物仿制药MYL-1402O的生物制品许可申请(BLA)。该申请将通过351(k)途径进行审查,生物仿制药用户收费法(BsUFA)目标日期为2020年12月27日。MYL-1402O是

2020-03-12

进$132亿收购的重磅口服抗炎药Otezla第3个适应症在欧盟批准在即!

2020年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日发布积极审查意见,建议批准安进口服抗炎药Otezla(apremilast),用于适合系统疗法的成人患者,治疗与白塞病(Behcet's disease,BD)相关的口腔溃疡。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,后者将在未来2-3个月

2020-03-09

进新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil III期试验完成最后一次中期分析

2020年02月28日讯 /生物谷BIOON/ --安进(Amgen)与合作伙伴Cytokinetics及施维雅(Servier)近日联合宣布,数据监测委员会(DMC)最近完成了对新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil治疗心力衰竭III期GALACTIC-HF试验的第二次也是最后一次计划的中期分析,其中包括对无效性和优越性预先指定标准的考

2020-02-28

歌礼制药戈诺卫+利托韦已治愈3例患者,吉利德瑞德西韦启动多项临床试验!

2020年02月27日讯 /生物谷BIOON/ --歌礼制药近日宣布,由南昌市第九医院陈宏义主任团队发起的口服戈诺卫®(Ganovo®,通用名:达诺瑞韦钠片)联合利托那韦(ritonavir)治疗新型冠状病毒肺炎临床研究:已有3例接受治疗的患者达到国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》的出院标准后出院,其他入组

2020-02-27

新型阿霉素类似物!camsirubicin获美欧孤儿药资格,保留抗癌活性,消除心脏毒性!

2020年02月20日讯 /生物谷BIOON/ --Monopar Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发旨在改善癌症患者临床结果的专有疗法。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已授予camsirubicin(MNPR-201;GPX-150;5-imino-13-deoxydoxorubicin)治疗软组织肉瘤(STS)的孤儿药资

2020-02-20

霉素信号传导新机制提高水稻氮肥利用效率研究获进展

 上世纪60年代,以矮化育种为标志的“绿色革命”使水稻和小麦具有耐高肥、抗倒伏和高产的优良特性,但同时也存在氮肥利用效率低的缺点,其产量增加对化肥的依赖性高。持续大量的氮肥投入不仅增加种植成本,还导致环境污染。农业农村部公布2019年我国三大粮食作物的化肥利用率为39.2%,远低于世界平均水平,更远低于欧美等发达农业国家水平。如何减少农业生产中的氮

2020-02-12

罗氏Tecentriq+Avastin(特善奇+维汀)组合日本提交申请,中国已进入审查!

2020年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai Pharma)近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份监管申请文件,寻求批准抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)联合Avastin(安维汀,通用名:bevacizumab,贝伐单抗),

2020-02-16

辉瑞/斯泰来Xtandi治疗非转移性去势抵抗前列腺癌显著延长总生存期!

2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合公布了靶向抗癌药Xtandi(中文商品名:安可坦,通用名:恩扎卢胺,enzalutamide)治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)关键III期临床研究PROSPER(n=1401)的最终总生存期(OS)数据。这是一项大规模、随机、双

2020-02-12

默沙东Dificid(非达霉素)获美国FDA批准,用于≥6个月儿童治疗艰难梭菌感染!

2020年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Daficid(fidaxomicin,非达霉素)口服混悬剂的新药申请(NDA)以及Dificid片剂的一份补充新药申请(sNDA),用于6个月及以上儿童治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。之前,FDA对这2份申请均授予了优

2020-01-28