国家食品药品监督管理局安监司关于对通过新修订药品GMP认证企业生产能力进行调查分析的通知
2013年01月11日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为及时掌握新修订药品GMP认证情况对药品可及性的影响,引导药品生产企业有计划地开展新修订药品GMP改造和认证申请,国家局决定对通过新修订药品GMP认证企业生产能力情况进行调查分析。
日本利用藻类生产塑料 耐热易加工性能毫不逊色
日本研究人员9日宣布,他们以能进行光合作用的藻类“裸藻”为主要原料,成功生产出塑料。 研究人员认为,与利用石油制造塑料相比,这种新技术排放的二氧化碳更少。 裸藻是一类兼具动物和植物特点的单细胞真核生物,在原生动物学中称为眼虫。它们容易培养,而且光合作用效率比陆地植物更高。 日本产业技术综合研究所和宫崎大学等机构组成的联合研究小组发现,裸藻能在细胞内大量生产高分子糖。
制药巨头加速产品中国本地化 布局全球生产链
作为有着巨大人口基数的市场,近两年,中国早已成为诸多跨国药企争相竞争的重要阵地。据相关数据统计,2012年,中国已经吸引了68亿美元的医药行业投资,仅次于美国,位居全球第二。
PNAS:对海藻进行改造生产抗癌药物
2012年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --加州大学圣迭戈分校的生物学家成功对绿藻进行了基因工程改造,使其能够生产一种治疗癌症的复杂且昂贵的药物。他们的这项研究本周发表在PNAS在线版上。 加州大学圣迭戈分校生物学教授Stephen Mayfield说:“这种抗癌药物的生产一般使用哺乳动物细胞,而我们能够在绿藻中生产完全一样的药物,这有望大大降低药价。
四环医药首仿新药罗沙替丁获新药证书及生产批文
首批产品预期于明年第一季或之前推出 针对开拓医院市场 抓紧消化系统药物庞大市场机遇 香港2012年10月31日电 /美通社/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“公司”),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,欣然宣布其首仿新药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯(“罗沙替丁”)已获得新药证书及生产批文,预计首批产品将于明年第一季或之前推出。
诺华将投资超5亿美元在新加坡建设世界顶尖水平的生物技术生产基地
2012年10月31日电 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)今天宣布,将投资超5亿美元在新加坡建设一个新的具世界顶尖水平的(state-of-the-art )生物技术生产基地,该基地将专注于生产基于细胞培养技术的药物成分,与药物生产基地共同坐落于新加坡Tuas。
黑龙江鼓励“地沟油”生产液体燃料
黑龙江省人大常委会近日表决通过了《黑龙江省食品安全条例》,其中鼓励利用“地沟油”生产液体燃料。该条例将于2013年2月1日起正式实施。 条例第66条规定,“利用餐厨废弃物生产的生物液体燃料,符合国家标准的,石油销售企业应当将其纳入燃料销售体系。” 根据该条例解释,餐厨废弃物是指居民日常生活以外的单位和食品生产经营者在食品生产加工、餐饮服务等活动中产生的食物残余和废弃食用油脂等废弃物。
CDE 7-8月审评结果批准6种生物制品生产
2012年10月1日 讯 /生物谷BIOON/ -- 据国家食品药品监督管理局药品审评中心(以下简称CDE)网站报道,2012年7-8月,CDE完成审评任务共计1095个(以受理号计,非化合物。完成任务中包括补充资料),其中中药142个,化药849个,生物制品104个。生物制品审评任务中,临床申请29个、上市申请15个、补充申请60个。
Mallinckrodt斥资1亿美元收购CNS公司生产线
2012年9月24日 讯 /生物谷BIOON/-- Mallinckrodt子公司Covidien已经与CNS达成了一项交易,以1亿美元收购CNS疼痛和痉挛药物生产线。Mallinckrodt公司表示将收购这一生产线补充自身的研发生产线。Covidien很快将从Mallinckrodt分离出来作为一家上市公司。 CNS已经有一个上市药物,这一药物已经被添加到Mallinckrodt的生产线。
从肿瘤遗传和化学变化构思生产尼龙新方法
2012年9月24日 电 /生物谷BIOON/ --近日,北卡罗来纳州杜克大学癌症研究所在寻求为癌症治疗中,研究人员在一个偶然机会下发现一种分子,可以用来更便宜、更环保生产出尼龙。 这一发现,发表在2012年9月23日的Nature Chemical Biology杂志上,该研究提出了一个有趣的概念:一些肿瘤的遗传和化学变化可能有实际用途。