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GSK中国下线首批电子监管码处方药

近日,葛兰素史克中国宣布其苏州工厂生产的首批标注电子监管码的处方药拉米夫定片已经下线,这是葛兰素史克对国家食品药品监督管理局的药品电子监管制度的快速响应和积极执行,也是打击假药、保障民众用药安全的积极承诺。 由国家食品药品监督管理局建立实施的全国统一药品电子监管码是一种既有利于生产企业防伪打假、开展销售和市场管理,又方便监管部门监管、方便消费者查询产品真伪的药品电子监管制度。

2011-12-13

CFDA办公厅关于修订多烯磷脂酰胆碱胶囊非处方药说明书范本的通知

2013年04月26日 发布 北京市药品监督管理局: 根据国家食品药品监督管理局药品评价中心论证结果,为保证公众用药安全,决定对多烯磷脂酰胆碱胶囊非处方药说明书范本进行修订。

2013-06-08

GSK新复方药Anoro Ellipta获FDA批准

GSK新复方药Anoro Ellipta获FDA批准,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)的长期维持治疗,该药是获FDA批准的首个LAMA/LABA组合药物。

2013-12-24

PLoS ONE:常见处方药或可影响阿尔兹海默氏症的发展

2013年6月13日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志PLoS One上的一篇研究报告中,来自西奈山医学中心的研究者通过研究揭示了,常见的医疗用药或许可以影响阿尔兹海默氏症疾病的开始和发展。

2013-06-13

网售处方药是把“双刃剑”

日前,国家食品药品监督管理总局出台了关于《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知。

2014-07-24

国家处方药网售目录大猜想

5月,CFDA网站公布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》。6月13日,中国药店医药电商研究中心主办的“《互联网食品药品经营监督管理办法》征求意见座谈会”上,医药电商行业欢欣鼓舞,提出网售处方药开禁

2014-07-21

FDA审查员:赛诺菲过敏药Nasacort AQ可非处方使用

2013年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --根据FDA网站消息,FDA审查员称,赛诺菲(Sanofi)过敏药物喷鼻剂Nasacort AQ足够安全,可非处方使用。目前Nasacort AQ需要处方使用。FDA顾问委员会将于周三决定是否建议批准Nasacort AQ作为非处方产品,该药用于治疗花粉症或其他呼吸道过敏。

2013-07-31

顶点制药囊性纤维化复方药物在关键后期试验中获得成功

顶点制药囊性纤维化复方药物在两项备受关注的后期试验中显示可以成功改善患者的肺功能,这可能为成千上万的罕见肺疾病患者提供一种潜在的新治疗选择,也使得顶点制药的股价出现飙升。

2014-07-01

葛兰素史克向FDA提交复方药Breo Ellipta补充新药申请

葛兰素史克向FDA提交复方药Breo Ellipta补充新药申请,寻求批准用于哮喘的治疗。该药为每日一次的吸入性疗法,已于2013年获FDA批准用于慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗。

2014-07-01

立普妥:历史上第一个年销售额过百亿美金的处方药

Pfizer的Lipitor是全球卖得最好的处方药,年销售额突破$13B。它是如何成为重磅炸弹的?在其专利到期,它又做了什么来维护其市场占有呢?

2014-06-27