葛兰素史克COPD新复方药物BREO ELLIPTA获FDA批准
2013年5月13日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）与Theravance公司宣布，FDA已批准新复方药物BREO ELLIPTA，作为每日一次的吸入性疗法，用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的长期维持治疗，包括慢性支气管炎和/或肺气肿。此外，该药还适用于既往有COPD病情加重(COPD exacerbation)病史患者的COPD病情加重的减少。
梯瓦新型非处方女性避孕药获得FDA批准在美上市
美国食品药监局（FDA）批准了梯瓦公司新型非处方女性避孕药在美国上市，该药为1.5mg可用于15岁以上的女性使用。 这种称为Plan B One-Step 的药物是梯瓦公司先前避孕药的升级版，而该药将成为首个在美销售的用于家庭避孕的药物。 梯瓦公司负责女性健康产品的副总裁马尔蒂说：“美国食品药监局此次的批准对于女性健康领域来说有里程碑式的意义。
处方药网销存争议 优化网络环境需疏堵结合
网上药店的市场规模虽在不断攀高，但是国家对于处方药在线上销售的禁令依旧没有“松绑”。这一方面令一些有“牌照”的网上药店在“线上展示、线下销售”时被疑打“擦边球”，另一方面，因为没有网络正规军销售处方药，反倒让某些“黑药店”钻了空子。 业内建议，对于互联网药品安全管理要探索建立长效联合监管机制，加大对违法从事互联网药品信息和交易服务网站的打击力度。
OraSure公司非处方类HIV快速检测试剂盒获FDA批准上市
7月3日，美国OraSure科技公司宣布，FDA批准其OraQuick In-Home HIV Test（家庭式HIV快速诊断）试剂盒作为非处方药（OTC）上市，这是在美国获批的第一例也是现有唯一一个OTC类快速HIV检测试剂盒。 OraQuick In-Home HIV Test可检测HIV-1及HIV-2抗体，它通过口腔拭子便可在20分钟内给出一个不为人知的家庭测试结果。
Sucampo及雅培宣布日本首个慢性便秘处方药AMITIZA获批
2012年7月5日，Sucampo制药（SPI）和雅培（Abbott）公司今天宣布，SPI全资子公司Sucampo制药有限公司药物AMITIZA(lubiprostone)已获日本卫生劳动福利部批准，这是种处方药，用于慢性便秘（不包括由气质性病变引发的便秘）。
FDA委员会建议批准GSK COPD新复方药Anoro
2013年9月11日讯 /生物谷BIOON/ --9月10日，葛兰素史克（GSK）和Theravance制药联合宣布，FDA肺过敏药物顾问委员会（PADAC）以11:2的投票结果，建议批准新复方药Anoro ELLIPTA，作为每日一次的吸入性疗法，用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的长期维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿。
FDA拟将某些慢性病药非处方化
近日，美国FDA正在考虑是否让消费者在没有处方的情况下，购买用来治疗某些慢性病的药物，与此同时，对用来治疗感染、阿尔茨海默病和罕见病的药物将加快审批步伐。 扩大加速审批品种 3月7日，FDA局长玛格丽特·汉贝格（Margaret Hamburg）及该局下属的药品评价和研究中心（CDER）主任介绍了如何让药物更快到达患者手中的途径。
诺华COPD新复方药Ultibro获日本批准
2013年9月22日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）和Vectura制药宣布，慢性阻塞性肺病（COPD）新药Ultibro（glycopyrronium/indacaterol，格隆/马来酸茚达特罗，50mcg/110mcg）获日本劳动卫生福利部（MHLW）批准，作为每日一次的吸入性胶囊，用于缓解COPD患者气道阻塞所致的各种症状。
GSK新复方药Relvar Ellipta获日本批准
2013年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）与Theravance公司9月20日宣布，新复方药物Relvar Ellipta（FF/VI）获日本劳动卫生福利部（MHLW）批准，作为首个每日一次的吸入性疗法，用于12岁及以上青少年及成人哮喘（asthma）的常规治疗，但不适用于慢性阻塞性肺病（COPD）的治疗。 目前，FF/VI还未获日本以外的其他国家批准用于治疗哮喘。
GSK启动复方药Relvar里程碑III期SUMMIT研究
葛兰素史克启动里程碑意义的III期SUMMIT研究，调查已获批新复方药Relvar Ellipta对心血管疾病-COPD合并群体的生存利益。