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欧洁重磅新品火热上市,开启洁净解决方案新时代

 近日,专注高端洁净领域产品制造整体解决方案厂商上海欧洁推出了全新重磅新品与平台系统,即欧洁F系列洁净防火门窗和肯赛思智能购买体验平台。在本次新品发布会上,欧洁公司还介绍了洁净行业在生物制药细分领域中面临的监管、痛点和难题。

2020-12-08

美国FDA批准罗氏多发性硬化症药物Ocrevus新方案:静脉输液由3.5小时缩短至2小时!

在欧盟,Ocrevus 2小时方案于今年5月获批,从受理到批准仅1个月时间。

2020-12-15

国家药监局公开征求《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》意见

 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求,规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任,近日,国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。何为“药物警戒”?世界卫生组织于2003年将药物警戒定义为“发现、评估、理解和预防药品不良反应或其他任何与药品相关问题的科学和活动”,该定义一直沿用至

2020-12-08

肺癌(NSCLC)一线治疗新方案!2款免疫疗法(Opdivo和Yervoy)三种方案在日本获得批准!

2020年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)与百时美施贵宝日本子公司(Bristol-Myers Squibb K.K.)近日联合宣布,抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)和抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)在日本已获得批准,一线

2020-11-29

BRAF V600E mCRC靶向方案:Braftovi二药&三药方案获批!

临床数据显示,与对照方案相比,Braftovi方案显著延长生存期。

2020-11-29

优化老年人就医,国家卫健委明确建设老年友善医疗机构要这样做

 为贯彻落实党的十九届五中全会关于“全面推进健康中国建设,实施积极应对人口老龄化国家战略”要求,推动解决老年人在运用智能技术方面遇到的困难,优化老年人就医环境,为老年人就医提供方便,对老年人就医予以优先,近日,国家卫健委发布了《关于开展建设老年友善医疗机构工作的通知》(以下简称“通知”)。《通知》指出,开展建设老年友善医疗机构的适用范围包括综合性医

2020-12-08

罗氏/艾伯维Venclexta+美罗华方案具有长期益处:5年生存率82.1%!

与苯达莫司汀+美罗华方案相比,Venclexta+美罗华方案将疾病进展或死亡风险降低81%。

2020-12-08

欧盟批准Symkevi与Kalydeco联合方案,用于6-11岁儿童!

Vertex是CF领域的绝对领导者,目标是让所有患者有药可用。

2020-11-29

Kyprolis+Darzalex+地塞米松三药方案(DKd)在日本获得批准!

Kyprolis和Darzalex代表了2种关键作用机制(蛋白酶体抑制剂,抗CD38单抗),将填补治疗空白。

2020-11-29

国家微生物科学数据中心牵头制定的国际ISO微生物数据标准正式发布

 微生物资源是国家的重要战略资源,微生物数据资源则是微生物资源共享和开发的关键环节,数据资源的丰富性、准确性和共享水平,决定着微生物学领域研究和应用的综合能力。2020年11月9日,国际标准化组织生物技术委员会(ISO/TC 276)正式发布微生物资源中心数据管理和数据发布标准(ISO 21710)。这是国际微生物领域的第一个ISO级别的数据标准,

2020-12-01