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全球首个长效注射方案cabotegravir/rilpivirine欧盟获批!

这款长效注射疗法,每个月或每2个月注射一次,全年仅需注射治疗12天或6天。

2020-12-22

诺诚健华1类创新药奥布替尼(商品名:宜诺凯)获国家药监局批准上市!

奥布替尼被批准治疗:套细胞淋巴瘤(MCL)和慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。

2020-12-27

ATG-010三种治疗方案入选最新版NCCN多发性骨髓瘤诊疗指南

近日,德琪医药宣布,美国国家综合癌症网络(NCCN)于12月10日在最新版多发性骨髓瘤临床实践指南(NCCN Guidelines)中添加了三种selinexor(ATG-010)用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤(rrMM)患者的组合方案,分别为:基于BOSTON研究支持的SVd方案(selinexor+硼替佐米+地塞米松),基于STOMP研究支持的SDd方案

2020-12-16

默沙东Keytruda+化疗方案获美国FDA优先审查:将成一线治疗新标准!

Keytruda是第一个联合化疗一线治疗食管癌疗效优于化疗的抗PD-1疗法。

2020-12-18

阿斯利康Imfinzi(英飞凡)新给药方案(4周一次1500mg)欧盟获批在即!

Imfinzi是一种抗PD-L1疗法,已在中国获得批准。

2020-12-16

国家医保局:肿瘤筛查纳入医保条件尚不成熟,应通过公共卫生服务等渠道解决

  近日,国家医疗保障局公布了对十三届全国人大三次会议第4329号和3296号建议中关于将肿瘤筛查、癌症早筛纳入医保的答复。文件中指出:癌症早诊早治项目是由国家卫生健康委员会疾病预防控制局牵头实施的国家重大公共卫生专项。《社会保险法》第三十条中明确规定,应当由公共卫生负担的医疗费用不纳入基本医疗保险基金支付范围。肿瘤筛查属于公共卫生范畴,

2020-12-14

国家医保局回应

 近日,一份涉及中成药集采的提案答复引发行业关注。11月30日,国家医保局在“关于政协十三届全国委员会第三次会议第3181号(医疗体育类459号)提案答复的函”中,就中成药集采的问题进行了回应。答复函指出,将继续“指导地方开展药品集中带量采购,根据临床用药需求,完善采购方式,合理确定集采范围,确保药品质量和供应,满足群众用药需求;建立公开透明的市场

2020-12-03

欧洁重磅新品火热上市,开启洁净解决方案新时代

 近日,专注高端洁净领域产品制造整体解决方案厂商上海欧洁推出了全新重磅新品与平台系统,即欧洁F系列洁净防火门窗和肯赛思智能购买体验平台。在本次新品发布会上,欧洁公司还介绍了洁净行业在生物制药细分领域中面临的监管、痛点和难题。

2020-12-08

美国FDA批准罗氏多发性硬化症药物Ocrevus新方案:静脉输液由3.5小时缩短至2小时!

在欧盟,Ocrevus 2小时方案于今年5月获批,从受理到批准仅1个月时间。

2020-12-15

国家药监局公开征求《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》意见

 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求,规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任,近日,国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。何为“药物警戒”?世界卫生组织于2003年将药物警戒定义为“发现、评估、理解和预防药品不良反应或其他任何与药品相关问题的科学和活动”,该定义一直沿用至

2020-12-08