豪森「洛塞那肽」申请上市——国内首个报产的长效GLP-1制剂
12月6日，豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽注射液上市申请获得CDE承办受理。聚乙二醇洛塞那肽是豪森自主研发的长效GLP-1受体激动剂，用于治疗2型糖尿病，只需每周注射1次。胰高血糖素样肽1（GLP-1）是人体胃肠道黏膜天然分泌的一种“肠促胰素”，可以与胰岛细胞上的受体结合并刺激胰岛素分泌，进而产生降低血糖的作用。GLP-1受体激动剂类降糖药物的优点在于低血糖事件的发生率明显低于胰岛素，而且
倒计时2天，国内TOP自噬大咖齐聚上海，解锁自噬新领域
2017.12.08-12.09日生物谷将于上海好望角大酒店举办2017第四届自噬与疾病转化医学研究研讨会，围绕自噬调控新机制， 转化医学和自噬与疾病，邀请国内外知名学者、专家做深入探讨， 促进学术交流，推动临床转化。我们热忱的邀请您参加本次研讨会，与您相聚在上海！1、会议详情主办方：生物谷（上海春谷生物医药科技有限公司）会场：上海好望角大酒店★★★（021-64716060）时间/地点：2017
国内体外诊断（IVD）行业发展现状及精准医疗发展前景浅析
体外诊断产品又称为IVD（In-Vitro Diagnostics）产品，指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行获取临诊断信息的产品和服务。目前临床诊断信息的三分之二左右来自体外诊断，但在诊断方面的支出却只占总支出的约1%。由于体外诊断方式由于能在疾病早期快速准确地诊断，在临床医疗和相关医学研究领域中发挥着越来越重要作用。近几年IVD在全球市场都得到了快速发展。国内IVD市场起步晚，但成长
高敏血清标志物检测助力甲状腺癌疾病管理——国内首部《甲状腺癌血清标志物临床应用专家共识》解读
随着血清学检测性能的不断提升，血清标志物检测在甲状腺癌诊疗中的应用价值日益凸显。但现阶段，国内不同医疗机构的甲状腺癌临床诊疗模式和疾病管理方法、尤其是在血清标志物的临床应用方面仍存在较大差异。鉴于此，中国抗癌协会甲状腺癌专业委员会组织编写了《甲状腺癌血清标志物临床应用专家共识》（以下简称“《共识》”），旨在帮助和推进各相关临床机构及专业人员在甲状腺癌临床诊疗和长期管理方面的规范化建设，合理应用甲状
全球第一条全自动、全封闭的CAR-T细胞CMC生产线首次亮相国内
北京2017年11月20日电 /美通社/ -- 2017年11月17-19日，博雅控股集团旗下的CAR-T及免疫细胞治疗全自动整体解决方案——CAR-TXpress?平台在北京和上海重磅亮相，吸引了大量的专家及研究者。CAR-TXpress?平台是全球第一条全自动、全封闭的临床级CAR-T细胞CMC生产线，为CAR-T技术开发研究机构提供卓越的整体解决方案。 Philip Coelho
倍谙基生物科技：国内首家欧盟BSI. ISO13485：2016认证的培养基制造企业
近日，上海倍谙基生物科技有限公司顺利通过欧盟BSI. ISO13485：2016质量管理体系认证，正式收到BSI颁发的证书，成为国内首家获此认证的培养基制造企业。此次欧盟ISO13485：2016认证范围包含了培养基设计开发、制造与分销。此次成功获得BSI. ISO13485：2016质量管理体系认证，是倍谙基定位于达到国际质量管理水平理念的结果，不仅是对公司现有的管理体系一种肯定，而且是倍谙基生
科伦药业阿立哌唑长效肌肉注射剂获CFDA临床批件 成国内首家
四川科伦药业股份有限公司（简称“科伦药业”）10月23日最新公告称，公司控股子公司湖南科伦制药有限公司开发的一月给药一次微晶产品阿立哌唑长效肌肉注射剂获国家食品药品监督管理总局（简称“CFDA”）核准签发的《药物临床试验批件》。药品名称：阿立哌唑长效肌肉注射剂剂型：注射剂规格：300mg/5ml（粉针+稀释剂）、400mg/5ml（粉针+稀释剂）注册分类：化学药品3类申报阶段：临床申请
国内“蜂窝肺”患者有新药可治
多发病于50岁以上的老年人，近一半患者在确诊后的2~3年内死亡，5年生存率低于30%，且疾病进展具有不可预测性……这种令人恐惧的疾病就是特发性肺纤维化（IPF），一种严重的致命性肺部疾病。目前，临床上主要通过肺部康复运动、氧疗、肺移植及药物治疗等一系列综合治疗手段来延缓IPF患者疾病进展。但长期以来，用于治疗IPF的药物选择极少，患者面临疾病进展快、死亡风险高的威胁。前不久，记者从勃林格殷格翰获悉
国内干细胞产业解读
干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞，在一定条件下可以分化成多种功能细胞，具有自我更新、多向分化潜能、低免疫原性和良好的组织相溶性等特点。干细胞根据所处的发育阶段不同，可以分为胚胎干细胞、成体干细胞；根据分化潜能不同，又可以分为全能干细胞、多能干细胞、单能干细胞。干细胞治疗的临床应用机理一般来讲，干细胞治疗是通过干细胞移植来替代、修复患者损失的细胞，恢复细胞组织功能，从而治疗多种类
周麦36创国内小麦单品种经营权成交价最高纪录
“1290万元成交价，周麦36号刷新了国内小麦单品种经营权的纪录。”10月11日上午，一个振奋人心的消息从在河南省周口市举行的优质强筋小麦新品种周麦36育繁推加产业化研讨会上传出。在此次研讨会上，河南周园种业有限公司与周口市农科院正式签约，获得周麦36在黄淮海麦区10年的品种示范经营权。这是河南省农科系统首家通过市场化竞价谈判方式转让科研成果，创造了农业科研单位成果转化、多方共赢、可复