CFDA拟调整三类体外诊断试剂分类：730项归属三类，287项不属医疗器械
昨日（9月21日），食药监总局发布《关于征求过敏原等三类体外诊断试剂分类调整意见的函》（食药监械管便函〔2016〕63号），就过敏原类、流式细胞仪配套用和免疫组化类体外诊断试剂产品的分类调整意见公开征求意见，
医疗器械公司Obalon进行7500万IPO支持新型减肥设备上市
减肥一直是许多人关注的重点。与大多数人的看法不同，过度肥胖在科学家严重已经是一种疾病，有时简单的运动节食已经无法扭转这一问题。对于极度肥胖的患者，这一问题需要求助于药物甚至医疗器械。最近，一家名为Obalon的医疗器械公司申请进行总额达到7500万美元的IPO用于支持其开发的可吞咽减肥设备的推广。
总局发布51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目的公告
自国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（2016年第98号）发布后，截至2016年8月25日，共有51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目（清单见附件）。
雀巢收购Phagenesis开发新型医疗器械
中风是一种令人谈之色变的疾病。而由中风引起的多种并发症更是让医生们都头痛不已。据统计，吞咽困难是中风患者群体中经常出现的一种并发症。而目前对这种并发症，临床上并没有通用的治疗手段。最近，保健巨头雀巢公司宣布与医疗器械公司Phagenesis达成了一项投资协议，共同投资开发一种用于治疗中风患者吞咽困难的医疗器械。如果这一设备开发顺利，最终雀巢公司将会收购Phagenesis公司。
总局办公厅公开征求《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》意见
为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施，加强对医疗器械召回工作的管理，国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）进行了修订，形成了《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2016年9月30日前将意见反馈国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司。
. Jude Medical心血管器械被爆安全隐患恐被做空
素有“猎杀者”之称的浑水公司最近将实现转移到了医疗器械产业。公司最近发布了一份报告，声称著名医疗器械公司St. Jude Medical公司生产的心脏起搏器类产品可能存在巨大的安全隐患，基于这一问题，浑水公司预计后者将很快进行召回，同时受此严重影响，St. Jude Medical公司未来数年业绩堪忧。
FDA与医疗器械产业就医疗设备用户收费和现代化法达成协议
FDA最近和来自医疗器械产业领域的代表达成了一项重大协议。医疗器械产业界将再向FDA支付高达10亿美元的费用以延长医疗设备用户收费和现代化法的有效期。
7月，CFDA批准的116个医疗器械清单
2016年7月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品116个。其中，境内第三类医疗器械产品44个，进口第三类医疗器械产品27个，进口第二类医疗器械产品45个。（生物谷Bioon.com)
第19届西部成都器械展开幕 新增检验输血和康复版块
成都2016年8月15日电 /美通社/ -- 8月15日，为期三天（8月15-17日）的2016第十九届西部成都医疗器械（秋季）展览会（简称：西部医疗展）在四川成都世纪城新国际会展中心5号馆盛大开幕。随着医疗器械市场在国内
中国VS世界，医疗器械行业排名状况一览！
医疗器械行业主要涉及医药、机械、电子等多个技术领域，其核心技术涵盖医用高分子材料、检验医学、血液学、生命科学等，是多学科交叉、资金密集型的高技术产业。其产品技术含量、利润相对较高，成为全球各大企业竞相