CDE连续发布36个拟优先审评产品信息
2018年接近尾声，4+7带量采购横扫仿制药市场带来的激浪仍未消退，CDE连续两天(12月24、25日)一口气发布了36个拟优先审评的产品信息，给医药市场带来了新曙光。据米内网统计，36个受理号涉及24个产品，涉及企业20家。其中，有6个国内创新药申请上市，10个进口新药申请上市，创新药即将迎来收获期。6个国内创新药亮瞎眼，50亿脑梗畅销药将迎新品36个拟优先审评的受理号中，有9个为国
丨医麦客盘点
现如今，细胞治疗技术已经成为近年来最引人注目的领域之一，虽然国内细胞治疗研究不断取得重要成果，但仍存在一些对细胞治疗技术的临床转化产生负面影响的不规范现象。为促进细胞治疗技术科学、有序地发展，几年来国家出台了一系列，以规范细胞治疗临床研究和应用行为的政策和法规。细胞治疗，既是技术，也是产品。政府主管部门的严格监管是促进行业规范化发展的必要条件。目前在中国，对CAR-T等新兴的细胞疗法，相应的也有两
外周感染信号向中枢神经系统快速传递研究取得重要进展
神经系统、免疫系统与循环系统的相互调控在感染导致的疾病中至关重要。没有被有效控制的系统炎症可能导致脑炎、脑膜炎、惊厥等中枢神经系统疾病。新生儿时期的神经炎症也被报道与发育迟缓、癫痫、孤独症谱系障碍、精神分裂症等疾病的发病相关。前人关于神经炎症的研究主要关注炎症后期的反应，包括脑内胶质细胞的激活，白细胞对脑实质的入侵，以及上述细胞分泌的细胞因子的作用。由于血脑屏障的存在，上述机制在感染早
改革开放40周年 百时美施贵宝荣获双料殊荣
日前，“创新与改革：跨国企业在上海”主题系列活动于上海圆满落幕。百时美施贵宝一举斩获“改革开放40周年 -- 跨国企业在上海优秀案例”及“2018改革创新杰出贡献奖”两项重磅大奖。日前，“创新与改革：跨国企业在上海”主题系列活动于上海圆满落幕。百时美施贵宝一举斩获“改革开放40周年 -- 跨国企业在上海优秀案例”及“2018改革创新杰出贡献奖”两项重磅大奖。此次评选活动由上海市人民政府新闻办、上海
这个药超牛逼，2周获批！美国FDA批准Adcetris，成首个外周T细胞淋巴瘤一线治疗药物
2018年11月17日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）抗体药物偶联物Adcetris（brentuximab vedotin）近日在美国监管方面迎来重大喜讯！美国食品和药物管理局（FDA）已批准Adcetris联合化疗方案CHP（环磷酰胺+阿霉素+强的松）一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）或其他CD30阳性外周T细胞淋巴瘤（PTCL，包括血管
血友病基因疗法取得积极进展 给药6周即有效果
日前，致力于为医疗需求未获满足患者推进变革性基因疗法的公司uniQure公布了AMT-061的2b期剂量确认研究的初步临床数据，该研究评估了AMT-061在中重度乙型血友病患者中的疗效。这些数据显示，所有3名患者在单次使用AMT-061 6周后，均能达到并维持治疗水平的因子IX（FIX）活性。AMT-061由携带编码FIX的Padua变体（FIX-Padua）的基因的AAV5载体组成。
科学家发现牙周疾病中引起炎症和骨质疏松的免疫元凶
一项针对小鼠和人体的新研究表明，口腔内不健康的微生物群会产生特殊的免疫细胞。这些免疫细胞会引发炎症和破坏组织，导致由严重牙龈疾病引起的骨质流失。这项研究由美国国立卫生研究院（NIH）美国国家牙科和颅面研究机构（NIDCR）和宾夕法尼亚大学牙科医学院的科学家牵头。该研究近日已发表在Science Translational Medicine上。牙周病是一种常见的疾病，有近一半的30岁以上
精准医疗从概念到落地，神奇数据模型定量CAR-T细胞疗法丨医麦观察
在弗吉尼亚联邦大学梅西癌症中心，科学家正在进行一项可能改变细胞免疫治疗方式的基础研究，该项目获得弗吉尼亚联邦大学梅西癌症中心（VCU Massey）试点资助。该项研究从精确的定量角度分析了免疫系统如何响应细胞疗法，从而寻求一种新的细胞免疫治疗方式，干细胞移植和CAR-T细胞疗法的协同作用。该研究首次建立了数据模型模拟了细胞免疫疗法中的免疫反应。“我们
新型合成肽治疗艾滋病：4周内病毒载量降低99%
Zion Medical是一家以色列生物技术公司，专注于开发治疗艾滋病和癌症的创新疗法。近日，该公司公布了实验性HIV药物Gammora的首批临床研究结果。数据显示，该药在治疗4周内清除了患者体内多达99%的HIV病毒。Gammora是一种源于HIV整合酶的合成肽化合物，HIV整合酶负责将病毒的遗传物质插入被感染细胞的DNA中。该药物可刺激多个HIV DNA片段整合到宿主细胞的基因组D
艾伯维泛基因型疗法Mavyret 8周方案治疗代偿性肝硬化丙肝病毒学治愈率达100%
2018年11月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日在美国旧金山召开的第69届美国肝病研究学会年会（AASLD）年会上公布了泛基因型丙肝药物Mavyret（glecaprevir/pibrentasvir，G/P）治疗初治（未接受治疗）且伴有代偿性肝硬化丙肝患者的IIIb期临床研究EXPEDITION-8的新数据。EXPEDION-8是一项正在进行的非随机