默沙东Keytruda(可瑞达)每6周一次给药方案在美国进入审查
2019年07月10日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理6份补充生物制品许可（sBLA），更新Keytruda（可瑞达，帕博利珠单抗）的给药频率，纳入每六周一次（Q6W）的给药方案，具体为：每6周一次400mg静脉输注给药，输注时间不低于30分钟，用于Keytruda的6种肿瘤适应症——黑色素瘤、经典霍奇金淋
生物制药中德技术交流高峰论坛倒计时一周，报名从速！
药品生产和检验过程中的无菌保证和风险控制，是确保药品质量安全的关键，也是制药企业和法规机构所关注的重点。为了加强法规机构和制药企业之间的沟通，提高无菌保障水平和质量控制能力，中国医药企业发展促进会携手德国制药和实验室设备专业品牌赛多利斯，将分别于7月10日（上海）和7月12日（北京）为广大制药同仁带来精彩的“生物制药中德技术交流高峰论坛”。本次会议将邀请来自药品监管机构、临床研究中心、制药企业和赛
让血管周细胞放松有望治疗阿尔茨海默病
2019年6月27日讯/生物谷BIOON/---血液以葡萄糖和氧气的形式给大脑提供能量。早期的研究已表明阿尔茨海默病的第一个变化是大脑血流减少。在一项新的研究中，来自英国、美国、德国和日本的研究人员发现与早期阿尔茨海默病相关的大脑血流减少可能是由包裹在血管周围的细胞收缩引起的。这一发现为开发潜在地治疗这种疾病的新方法开辟了新的方向。相关研究结果于2019年6月20日在线发表在Science期刊上，
Copiktra治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)获强劲疗效
2019年06月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药公司Verastem Oncology近日在瑞士卢加诺举行的第15届国际恶性淋巴瘤会议（ICML2019）上公布了靶向抗癌药Copiktra（duvelisib）治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）2项支持性I期临床研究（NCT01476657，NCT0278362）的数据。复发或难治性PTCL与不良预后相关，大多数疗法诱导的
武田CD30靶向药Adcetris显著延长外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者生存
2019年06月14日讯 /生物谷BIOON/ --第24届欧洲血液学会（EHA）年会近日在阿姆斯特丹召开，武田和西雅图遗传学公司在会上公布了评估抗体药物偶联物Adcetris（brentuximab vedotin）治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL，又名成熟T细胞淋巴瘤，MTCL）的III期临床研究ECHELON-2（NCT0177152）的详细数据（摘要：#PS1070）。背景：PTCL是一组异
扎根中国、服务中国 —— LGC中国举办十周年庆典暨南京实验室启动仪式
【导语】LGC成立于1842年，迄今已有170余年的历史，是一家国际性的生命科学、计量分析和检测服务公司。一百多年来，LGC凭借作为政府化学家实验室在法规监管、资质评审、标准制定方面积淀的专业精神和丰富经验，持续为全球客户提供值得信赖的产品和服务。LGC在英国同时承担着多项政府职能，包括：国家计量研究院（化学与生物分析领域），政府化学家实验室，并为英国药品和健康产品管理局（MHRA）及英国药典（B
2019年药品科技活动周在京启动
5月21日，由国家药品监督管理局主办，中国食品药品检定研究院、中国药学会承办的2019年“药品科技活动周”启动仪式暨公众开放日活动在北京举行。该活动以“药品安全 科普惠民”为主题，是2019年国家药品监督管理局科技活动周的系列活动之一。在启动仪式上，国家药品监督管理局副局长徐景和表示，开展药品安全科技活动是贯彻以人民为中心的发展思想，促进公众更好地理解科技创新和药品安全关系，提升全民素
Cell：2019年生物物理周上呈现的11大惊艳美图！
2019年的生物物理周为大家呈现了哪些精美照片呢？请跟随小编的脚步……1、混乱与秩序，冰与火（Chaos and Order， Ice and Fire）作者：马克斯-普朗克胶体与界面研究所 Ziliang Zhao如图所示，科学家们通过共聚焦显微镜（假色）观察到了微粒体装置内的脂泡结构和挤压膜纳米管，小宇宙中炽热的混沌（微粒体芯片）被下面平行空间中的冰晶管所反像。2、通过相关网络所揭示的CRIS
GenSight眼科基因疗法96周III期临床数据公布
GenSight Biologics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发治疗视网膜神经退行性疾病和中枢神经系统疾病的创新基因疗法。该公司管线利用线粒体靶向序列和光遗传学两个核心技术平台来帮助致盲性视网膜疾病患者保持或恢复视力。近日，该公司公布了先导候选药物GS010治疗Leber遗传性视神经病变（LHON）III期临床研究REVERSE的首批96周数据。该研究在37例LHON患者中开展，
优时比3项III期研究96周数据证实Cimzia治疗中重度斑块型银屑病具有长期安全性
2019年04月29日/生物谷BIOON/--比利时制药巨头优时比（UCB）近日在法国巴黎举行的第六届皮肤炎症和银屑病国际网络（SPIN）大会上公布了抗炎药Cimzia（certolizumab pegol）的新数据，这些数据支持了Cimzia治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者的长期安全性。这项新的安全分析汇总了来自正在进行的3项临床研究（CIMPASI-1、CIMPASI-2、CIMPACT）的