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最新研究证实:克唑替治疗ALK阳性晚期小细胞肺癌疗效更优

 近日,英格兰医学杂志正式发表了PROFILE1014试验的研究结果。PROFILE1014试验是一次3期研究,采用间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂赛可瑞®(克唑替尼)治疗无既往治疗史的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)

2014-12-19

阿法替可延长亚洲小细胞肺癌患者总体生存期

勃林格殷格翰公司于今日公布了基于关键性的III期临床试验LUX-Lung 3研究数据的预先设定的亚组分析的结果,此项分析显示,伴有最常见的EGFR突变类型(外显子19缺失;del19)的亚洲非小细胞肺癌(NSCLC)患者接受阿法替尼一线治疗后的生存期显著长于接受化疗者(两组分别为33.3个月和22.9个月)。这也相当于死亡风险降低了43%。这些数据于今日在吉隆坡举办的2014年IASLC亚太肺

2014-11-13

靶向疗法或可提高食管癌患者的生存期

近日,在国家癌症研究所癌症(NCRI)会议上,来自阿伯丁大学的研究人员通过研究表示,一种用于治疗肺癌的最新药物可使得特殊食管癌的病人生存期明显延长。在高达六分之一的食管癌患者机体的肿瘤细胞中都能够发现EGFR的复制品,而患者往往通过服用药物吉非替尼来靶向作用该“错误”,进而可以将患者寿命延长至6个月,有时候甚至更长。

2014-11-07

FDA授予GP-101(气雾剂)孤儿药地位

FDA授予Genoa制药公司GP-101(吡非尼酮气雾剂)治疗特发性肺纤维化(IPF)的孤儿药地位。

2014-08-08

天一药业获药监局批准生产环胺阴道栓剂

(i美股讯)7月23日周五,天一药业——中国一家领先的全面综合性制药公司今天宣布,该公司已获得中国国家药监局批准生产环吡酮胺阴道栓剂(此药文号H20103320)。环吡酮胺阴道栓是由天一药业R&D部根据进口同类药品注册标准研发的。这种药物的主要成分环吡酮胺是一种治疗阴道真菌感染和真菌阴道炎症合成物。

2011-08-25

迈兰推出莫达(Modafinil)及碳酸锂缓释片仿制药

2012年8月10日讯 /生物谷BIOON/ -- 迈兰(Mylan)旗下子公司迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals)周五宣布,FDA批准其两项简略新药申请(ANDA):100 mg及200 mg规格莫达非尼片剂(Modafinil Tablets USP),该药为Cephalon公司普卫醒片剂(Provigil Tablets)的仿制药...

2012-08-11

可改善IPF患者的呼吸质量

核心提示:特发性肺纤维化(IPF)是一种常见的特发弥漫性肺纤维化疾病,是慢性非肿瘤呼吸系统疾病中预后最差的一种疾病…… 特发性肺纤维化(IPF)是一种常见的特发弥漫性肺纤维化疾病,是慢性非肿瘤呼吸系统疾病中预后最差的一种疾病。其主要症状是进展性呼吸困难和肺功能不可逆损害。许多患者以渐进性呼吸急促,躯体残疾,急性恶化为发病特征,确诊数年内患者就可能会死亡,死亡率甚至高于许多癌症。

2011-10-09

EMA更新格列和瓦伦尼克林的安全信息

据Medscape报道,欧洲药品管理局(EMA)已经得出对吡格列酮的评审结论,选择推荐在药品标签中添加新的禁忌症和警告,指出该糖尿病治疗药物小幅度增加膀胱癌的风险。 EMA是在美国FDA宣布修订吡格列酮标签和患者信息后1个月做出该决定的。法国监管机构选择暂停销售该药物,而德国监管机构宣布,新患者不应该开始服用吡格列酮。

2011-07-29

食品药品监管总局办公厅关于注销盐酸格列片药品批准文号的通知

天津市食品药品监督管理局: 你局《关于天津武田药品有限公司申请注销盐酸吡格列酮片药品批准文号的函》(津食药监注函〔2013〕240号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销天津武田药品有限公司盐酸吡格列酮片的药品批准证明文件及药品批准文号(国药准字H20080192)。 特此通知。

2013-10-10

Brain:首次发现性高甘氨酸血症突变个体

,来自科罗拉多大学的研究者就揭示了和NKH相关的一种新型疾病,研究者希望他们的研究对于开发治疗该类疾病的新型疗法提供帮助。

2013-12-15