辉瑞重磅口服JAK抑制剂Xeljanz获欧盟批准，治疗银屑病关节炎（PsA）
2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准口服抗炎药JAK抑制剂Xeljanz 5mg BID（tofacitinib，5mg片剂，每日口服2次）联合甲氨蝶呤（MTX），用于对前一种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）缓解不足或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者的治疗。此次批准，使Xeljanz成为欧盟获准治疗活动性P
阿斯利康首个呼吸学生物制剂Fasenra慢阻肺试验再失败
日前，阿斯利康将哮喘药物Fasenra适应症扩张至慢性阻塞性肺疾病（COPD）的希望破灭。本周三，这家英国制药商宣布该药物的慢阻肺III期试验TERRANOVA失败，这也是其对中度至重度慢阻肺患者进行的第二次药物试验。本次试验中，Fasenra错过了研究的主要终点。当患者症状突然恶化时，服用该药物未能显着减少疾病的发作。此次试验失败，对于同领域的竞争对手葛兰素史克来说无疑是好消息。阿斯
卫材/百健口服BACE抑制剂elenbecestat显著降低大脑中β淀粉样斑块水平
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --卫材（Eisai）与合作伙伴百健（Biogen）近日公布了口服BACE抑制剂elenbecestat（研发代码：E2609）治疗阿尔茨海默氏症（AD）II期临床研究Study 202（NCT02322021）的数据。该研究是一项多中心、司机、双盲、安慰剂对照、平行组、18个月研究，在由AD引起的轻度认知损害（MCI）或因AD引起的轻度至中度痴呆的患者
礼来/Incyte口服JAK抑制剂Olumiant获美国FDA批准，治疗类风湿性关节炎
2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头礼来（Eli Lilly）与合作伙伴Incyte近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准2mg剂量Olumiant（baricitinib）作为一种每日一次的口服药物，用于对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。礼来已计划在2018年第二季度末在美国市场推出Olum
口服大肠杆菌治疗肝病 微生物组疗法完成首例给药
今日，总部位于美国马萨诸塞州剑桥市的Synlogic公司宣布，该公司的SYNB1020在前不久进行的高血氨症的1b/2a期临床试验中，对首位患者进行了给药。高氨血症是以血液中过量氨为特征的代谢紊乱。通常，氨作为蛋白质代谢的副产物和含氮化合物的微生物降解产物在小肠中产生。然后氨在肝脏中转化为尿素，并随尿液排出体外。但如果肝脏受损，无论是因为先天的遗传性缺陷，还是后天的获得性肝病引发的肝脏损坏，都会造
JCI：科学家们创造出世界上首个可口服的合成非生物疫苗！
2018年3月18日讯 /生物谷BIOON /——来自卡迪夫大学的研究人员创造出了世界上首个合成的非生物疫苗。图片来源：NCI这种非生物的流感疫苗可以通过口服使用，预示着疫苗运输领域一场革命的到来。这种疫苗在室温下很稳定，可以通过药片的形式使用，且不需要冷藏，而冷藏就是目前大部分疫苗运输最大的费用所在。不需要冷藏运输的疫苗更容易也更合适在发展中国家使用。来自卡迪夫大学医学院的Andrew Sewe
辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz治疗溃疡性结肠炎（UC）新适应症获FDA委员会支持
2018年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）口服抗炎药JAK抑制剂Xeljanz（tofacitinib）近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）胃肠道药物咨询委员会（GIDAC）最近召开会议，对Xeljanz的一份补充新药申请（sNDA）进行了讨论，并给出了支持批准的积极建议。此次sNDA寻求FDA批准Xeljanz用于中度至
Cingulate公布ADHD治疗的新型三模态口服制剂试验数据
1月15日，专注于利用精确定时释药平台技术开发创新产品的临床阶段生物制药公司Cingulate Therapeutics称，公司一篇题为“新型三模态口服制剂CTX-1301在健康成人中进行的右哌甲酯释药药效和药动学分析”的海报在2018年美国多动症及相关疾病协会年会（APSARD）上进行了公布。这张海报标志着CTX-1301药代动力学及递药机理研究评价数据的最终发布。CTX-1301是
西安杨森抗风湿生物制剂欣普尼在中国获批
1月4日，西安杨森制药有限公司宣布，国家食品药品监督管理总局已经批准欣普尼？ （SIMPONI？) ，即戈利木单抗注射液，用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者；也可联合甲氨蝶呤（MTX）治疗对MTX在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者。欣普尼？是全人源化抗肿瘤坏死因子（TNF-alpha）单克隆抗体，是中国首个获批的每月皮下注射一次的抗风湿生物制剂。在中国，强直性脊柱
Repatha补充生物制剂许可申请获FDA批准 预防心脏病和中风
每年冬季都是心血管疾病的高发期。据统计，每年全球死于心血管疾病的患者人数将近2000万。冠心病、中风、心肌梗死……这些心血管疾病，给家庭和社会带来了严重威胁。“尽管接受了现有的最好治疗，许多患者出现心血管事件的风险依旧很高。不过，医生们现在有了一种FDA批准的全新治疗方案，通过极大降低LDL胆固醇水平，来预防心血管事件。这能帮助那些已经对他汀类疗法产生最大耐受的患者进一步降低LDL胆固