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中国台湾加强医疗器械研发力度

2013年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --中国台湾地区决定加强发展医疗器械研发力度,政府将采取税务减免和政府奖励等激励措施来鼓励企业进入医疗器械行业,增强研发实力。据当地媒体报道,政府正在准备一项法律草案以帮助精密器械生产者发展其产品。

2013-09-06

跨国医疗器械生产商寻求法律咨询以应对中国反腐风暴

2013年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --虽然已经过去了一段时间,由葛兰素史克行贿案引起的医药市场风暴仍未能平息,反而有愈演愈烈的趋势。礼来、赛诺菲等国际医药企业巨头纷纷牵扯其中。现在,一些在中国市场有业务的跨国医疗器械公司也开始对中国政府的反腐败调查感到不安。同时,各大企业也详细研究了葛兰素史克时间的全过程,并和律师商讨对策。

2013-09-06

欧洲公共卫生组织支持加强医疗器械监管力度

2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --欧洲公益组织The European Public Health Alliance (EPHA)改变其在医疗器械上的态度,通过与欧盟政府对话后转而支持欧盟政府准备加强对医疗器械的监管。EPHA认为对医疗器械制造商制造医疗器械的过程实行更加严格的监管有利于医疗市场的正常发展并有利于患者的利益。

2013-09-04

进口医疗器械“一统天下”难撼动

近日在全国多地走访了解到,进口医疗器械“蚕食”我国医疗市场进程近年日渐加剧,我国在丢失医疗市场阵地、遭受巨大经济损失的同时,还面临疾病信息机密流失、技术垄断打破难度增加等多重隐患。 中国医药保健品进出口商会统计,2012年,我国医疗器械进口额为124.72亿美元,同比增长14.56%。

2013-09-02

浙江省上半年医疗器械监督抽验总合格率为92%

根据浙江省“十二五规划”目标任务安排及相关法律法规的要求,结合全省医疗器械市场现状及历年对医疗器械产品监督抽验情况,浙江省食品药品监督管理局制订了2013年度全省医疗器械质量抽验计划。 上半年,计划抽验19个品种775批次,主要为监督性抽验和医疗机构在用医疗器械的评价性抽验。至7月底已完成监督性抽验12个品种共566批,完成率达111%。评价性医疗机构设备检验7个品种301批,完成率达138%。

2013-08-30

家用医疗器械市场潜力大成焦点

随着新医改在收官之年的深入推进,连锁药店倍感压力。 “平价”已不再是连锁药店风光继续的免死金牌。中国药品零售发展研究中心最近发布的全国药品零售业系列研究报告指出,截至去年底的相关数据显示,我国药品零售业增速放缓、连锁率下降、销售额增长放缓,药品零售整体形势不容乐观。中国医药企业管理协会会长于明德也在解读医药流通“十二五”规划时指出,零售药店的传统经营模式受到严峻挑战。

2011-10-08

2011中国医疗器械高峰论坛在苏州召开

2011中国医疗器械高峰论坛(Device China2011)于9月20日在苏州举办。此次论坛由苏州工业园区生物产业发展有限公司(BioBay)发起,联合富达亚洲基金、众达事务所、沃脉德、凯鹏华盈、百华协会、ChinaBio、等机构共同组织,并且得到了美敦力、北极光创投的大力赞助。

2011-10-08

2011年下半年医疗器械10大风险投资交易

去年,投资于生物医药行业的风险投资资金出现了下降。不过,从这份报告中我们可以看到,还是有一些医疗技术公司获得了融资。 哪一类公司是风投的热点?看上去很多投资者都热衷于糖尿病相关产品的公司,这是很有道理的。糖尿病是全球范围流行的疾病,这个名单中的10家公司中有4家正在开发监测糖尿病或者肥胖症的产品,而肥胖症和糖尿病是一对亲密的“伙伴”。

2012-03-19

霍勇:医生如何投入到医疗器械产业的创新中来

2013年9月18日讯 /生物谷BIOON/--9月17日,由苏州生物纳米科技园(BioBAY)主办的第三届中国医疗器械高峰论坛(Device China2013)在苏州召开。围绕如何破解医疗器械产业创新难题,来自国内外医疗器械巨头、投资机构、政府部门、医院及相关科研机构的嘉宾们积极参与了此次讨论。 中华医学会心血管病学分会主任委员霍勇谈到了他对临床医生参与医疗器械创新的看法。

2014-04-10

FDA正式发布医疗器械UDI唯一识别码监管规则

9月20日,FDA正式出台了举世瞩目的医疗器械监管规则,要求相关产品须标注唯一识别码(UDI)。UDI规则实施后,器械产品将更容易被跟踪、监控,及加快召回。 UDI系统包括两个核心部分。第一部分是器械的唯一识别编号,由GHTF(全球协调组)进行全球唯一赋码。这些编号包括了批号、型号、生产日期、有效期等信息,以号码、可扫描的条形码及英文文本的形式出现,由器械制造商管理。

2013-09-23