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SFDA关于开展贴敷类医疗器械注册专项检查的通知

SFDA于2013年03月18日发布关于开展贴敷类医疗器械注册专项检查的通知(内容如下)。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为明确贴敷类产品的管理类别,规范相关医疗器械注册,自2004年4月以来,国家局相继印发了《关于药械结合类产品管理有关问题的通知》(国食药监械〔2006〕519号)、《关于远红外贴膏类产品注册问题的意见》(国食药监械〔2007〕282号)和《关

2013-03-19

ACC2013热点:医疗器械

美国心脏病学会第62届年会(ACC2013)于美国时间3月9日-11日在旧金山举行。以下是年会中医疗器械的一些热点。 1. 美敦力公司的Symplicity 美敦力公司在会议上公开了肾脏去神经支配设备Symplicity的24个月的研究数据。该公司称,在为期2年的研究中,使用Symplicity治疗的患者在第6、12和18月的检查点上,保持血压下降,更确定了该设备的有效性。

2014-04-11

ACC2013热点:医疗器械

美国心脏病学会第62届年会(ACC2013)于美国时间3月9日-11日在旧金山举行。以下是年会中医疗器械的一些热点。 1. 美敦力公司的Symplicity 美敦力公司在会议上公开了肾脏去神经支配设备Symplicity的24个月的研究数据。该公司称,在为期2年的研究中,使用Symplicity治疗的患者在第6、12和18月的检查点上,保持血压下降,更确定了该设备的有效性。

2013-03-19

2011年下半年医疗器械10大风险投资交易

2011年,投资于生物医药行业的风险投资资金出现了下降。不过,从这份报告中我们可以看到,还是有一些医疗技术公司获得了融资。

2014-04-11

国产医疗器械企业华丽转身须加快科技创新步伐

医疗器械产业,近年来年产值及市场增速平均在20%以上,远高于同期国民经济平均增长水平,但在世界医疗器械市场仅占3%的份额。未来:产业成长空间巨大,而技术创新已成为我国医疗器械产业最大方向,同时也是打造自身价值链的一个高端体现。 当下:各个行业科技板块创新高度活跃,一日千里,从材料,制造,电子,信息,网络等先进技术的创新来看,正在日益加快,创新型产品不断涌现。

2012-08-09

从强生超级并购行为来看医疗器械行业并购趋势

2012年6月,美国强生以213亿美元的价格收购辛迪思的交易获得欧盟批准,这是强生有史以来的最大并购案,也是全球医疗并购案前五名。 在强生目前药品、消费品、医疗器械的主要业务架构中,医疗器械销售是强生最稳定的主营业务之一。

2012-08-07

新增医疗器械产值2000亿元 外资或加码中国市场

有业内人士向表示,由工信部牵头,发改委、科技部等几大部委正联手研究制定加快医疗器械产业发展的政策措施,联手拟定“产业振兴和技术改造专项”,整个专项扶持资金为15亿元,其中明确提出促进医疗器械领域新产品产业化和新技术应用,重点支持对象包括掌握核心部件和关键技术的医疗设备等。

2012-08-06

外资医疗器械设备厂商着手中国市场

据悉,台湾承业生医集团在国内牙科设备的销售计划已经启动。这意味着,外资医疗器械设备厂商深耕中国市场已经迈出步伐。 4月初,承业生医集团,与日本知名牙科设备厂yoshida签署合作意向,未来yoshida牙科设备在中国大陆区的销售将主要依赖于承业生医集团。 事实上,yoshida在70年代,已经进入中国,并已在北京设立代表处。但发展较为局部。

2012-04-18

2011年下半年医疗器械10大风险投资交易

去年,投资于生物医药行业的风险投资资金出现了下降。不过,从这份报告中我们可以看到,还是有一些医疗技术公司获得了融资。 哪一类公司是风投的热点?看上去很多投资者都热衷于糖尿病相关产品的公司,这是很有道理的。糖尿病是全球范围流行的疾病,这个名单中的10家公司中有4家正在开发监测糖尿病或者肥胖症的产品,而肥胖症和糖尿病是一对亲密的“伙伴”。

2012-03-19

索尼计划投资医疗器械领域

据国外媒体报道,担任索尼CEO职务不到两周时间的平井一夫(KazuoHirai)描绘了索尼的复兴战略,这项战略将主要以移动电子产品(手机、游戏和照相机)和年销售额达12亿美元的医疗设备为业务重点。

2012-04-13