FDA正式发布医疗器械UDI唯一识别码监管规则
9月20日，FDA正式出台了举世瞩目的医疗器械监管规则，要求相关产品须标注唯一识别码（UDI）。UDI规则实施后，器械产品将更容易被跟踪、监控，及加快召回。 UDI系统包括两个核心部分。第一部分是器械的唯一识别编号，由GHTF（全球协调组）进行全球唯一赋码。这些编号包括了批号、型号、生产日期、有效期等信息，以号码、可扫描的条形码及英文文本的形式出现，由器械制造商管理。
霍勇：医生如何投入到医疗器械产业的创新中来
2013年9月18日讯 /生物谷BIOON/--9月17日，由苏州生物纳米科技园（BioBAY）主办的第三届中国医疗器械高峰论坛(Device China2013)在苏州召开。围绕如何破解医疗器械产业创新难题，来自国内外医疗器械巨头、投资机构、政府部门、医院及相关科研机构的嘉宾们积极参与了此次讨论。 中华医学会心血管病学分会主任委员霍勇谈到了他对临床医生参与医疗器械创新的看法。
2011中国医疗器械高峰论坛在苏州召开
2011中国医疗器械高峰论坛(Device China2011)于9月20日在苏州举办。此次论坛由苏州工业园区生物产业发展有限公司（BioBay）发起，联合富达亚洲基金、众达事务所、沃脉德、凯鹏华盈、百华协会、ChinaBio、等机构共同组织，并且得到了美敦力、北极光创投的大力赞助。
家用医疗器械市场潜力大成焦点
随着新医改在收官之年的深入推进，连锁药店倍感压力。 “平价”已不再是连锁药店风光继续的免死金牌。中国药品零售发展研究中心最近发布的全国药品零售业系列研究报告指出，截至去年底的相关数据显示，我国药品零售业增速放缓、连锁率下降、销售额增长放缓，药品零售整体形势不容乐观。中国医药企业管理协会会长于明德也在解读医药流通“十二五”规划时指出，零售药店的传统经营模式受到严峻挑战。
食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为进一步加强医疗器械不良事件监测工作，完善不良事件监测体系，建立健全各级监测体系工作机制，全面推动监测制度建设，切实提高监测、评价和风险预警能力，有效保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《国家药品安全“十二五”规划》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》（以下称《办法》）...
食品药品监管总局关于发布2013年第3期违法药品医疗器械保健食品广告汇总情况的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理，整治违法发布广告行为，进一步规范广告发布秩序，按照《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》等有关规定，各省（区、市）食品药品监督管理部门加强了对行政区域内广告发布情况的监测，并及时发布了违法广告公告。
PET材料成医疗器械包装完美材料
PET可以被制成高价值的产品，因此PET市场远远好于PS和PVC市场。就医学应用而言，PET可能不是最理想的材料，包括医疗仪器。但就医疗器械包装而言，这是一种最完美的塑料。
食药总局发布医疗器械重新注册有关事项通告
盘点中国医疗器械海外并购十大案例
医疗行业发展空间广阔的同时，竞争也更加激烈。从2012年下半年开始，医疗器械行业不断传出并购及被并购的声音，医疗器械企业在境内及境外的并购潮此起彼伏。本文盘点了中国医疗器械海外并购十大案例，以了解中国医疗器械市场海外并购的不同路径选择以及蕴含的巨大市场潜力和机会。