关于公布国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会名单的通知
2011年08月25日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位： 为贯彻落实科学发展观，树立科学监管理念，做好保健食品监管工作，充分发挥专家在保健食品监管工作中的作用，国家食品药品监督管理局组建了保健食品安全专家委员会，下设技术规范和安全风险评估两个专门委员会。
国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告（第240号）
2011年08月22日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第64号 药品GMP认证审查公告（第240号） 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）的规定，经现场检查和审核...
美国食品与药物管理局核准 Simbionix PRS 新应用
克利夫兰2012年2月24日电 /美通社亚洲/ -- 全球领先的医疗教育与模拟培训产品供应商 Simbionix USA Corporation 欣然宣布，该公司针对 PROcedure Rehearsal Studio™ (PRS) 的 EVAR（血管内动脉瘤修复术）应用已经获得美国食品与药物管理局 (FDA) 的市场准入批准。
欧洲药品局批准Colobreathe吸入式干粉上市申请
欧洲药品局批准森林实验室吸入式colistimethate sodium干粉（Colobreathe）在欧洲上市，用于治疗囊肿性纤维化患者。 这种药物定位于六岁以上的囊肿性纤维化患者，同时这些病人还患有由绿脓杆菌引起的慢性肺炎。 开放的对比研究，将Colobreathe同tobramycin nebuliser做了比较，结果显示Colobreathe能够遏制囊肿性纤维患者的恶化。
国家食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家局机关各司局、各直属单位： 为贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》、《国家食品安全监管体系“十二五”规划》、《“十二五”国家政务信息化工程建设规划》和《国家电子政务“十二五”规划》，全面加强食品药品监管系统信息化建设，加快建立适应食品药品监管工作需要的信息化体系，进一步提升食品药品监管信息化能力和水平...
卫生部、国家食药监管局就干细胞临床研究和应用规范征求意见
为进一步规范干细胞临床试验研究活动，加强干细胞临床试验研究管理，卫生部、国家食品药品监督管理局日前组织制定了《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》、《干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》征求意见稿，正在广泛征求各方意见。
美专利局授予Lorus癌症治疗药LOR-253专利身份
美专利商标局授予Lorus医药公司 LOR-253专利身份，用于治疗癌症的药物。 公司称：美国专利商标局最初将这种药专利失效期定为2026年5月，后来又延长至2028年2月。 LOR-253能够治疗包括非小细胞肺癌、肠癌、乳腺癌、前列腺癌、白血病和黑色素瘤在内的多种癌症。 这种小分子抗癌药在I期临床研究中显示了很好的安全性和抗肿瘤活性，从而可以顺利开展随后的II期研究。
印度最高法院要求印度专利局重新权衡辉瑞Sutent的专利裁决
2012年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --大型制药公司的品牌药在印度还有一线希望吗？也许有，也许没有。在印度专利局撤销辉瑞（Pfizer）抗癌药Sutent（Sunitinib，舒尼替尼）专利的2个月后，印度最高法院近日已要求印度专利局重新权衡其裁决。 这可能为辉瑞索回其Sutent专利开启了一扇窗。不过，也还不一定。
国家食品药品监督管理局关于注销塞曲司特颗粒等596个药品批准文号的通知
江苏省食品药品监督管理局： 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定，经你局核对确认,现注销塞曲司特颗粒(国药准字H20040566)等596个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。
国家食品药品监督管理局办公室关于设立国家食品药品监督管理局重大政策问题研究工作办公室的通知
局机关各司局、各直属单位： 为了进一步加强政策研究工作，做好事关全局的前瞻性和战略性问题研究，局党组研究决定，设立国家食品药品监督管理局重大政策问题研究工作办公室。按照局党组部署，围绕食品药品监管工作领域中关系全局的突出问题和重大问题，组织开展调查研究，提出意见和建议，为局党组科学决策提供参考。 重大政策问题研究工作办公室由若干名经验丰富的司局级领导干部组成，承担局党组交办的重大项目研究。