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国家食品药品监督管理关于注销硫酸庆大霉素等173个药品批准文号的通知

2012年12月31日 发布 辽宁省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销硫酸庆大霉素(国药准字H21021410)等173个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。

2013-01-07

国家食品药品监督管理办公室关于YY 0505-2012医疗器械行业标准实施有关工作要求的通知

2012年12月19日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心: YY 0505医用电气电磁兼容标准作为与GB 9706.1医用电气安全标准并列的医用电气设备通用安全标准,对于控制产品电磁兼容指标,保证人民群众用械安全起着重要的作用。

2013-01-07

漫谈医改之一 -- 全民医保实现了吗?

图片来源:新华社高微 从2009年开始,我国启动新一轮医改,首要目标就是缓解“看病贵”的顽疾。在这之前,为解决“看病贵”的问题,政府曾经有过无数轮的行政手段主导的强制性药品降价,但治标不治本,被降价的药品往往逐渐消失,改头换面后重新粉墨登场。

2013-01-30

国家食品药品监督管理关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》放射性药品附录的公告

2012年12月06日 发布 国家食品药品监督管理局 公  告 2012年 第71号 关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》 放射性药品附录的公告 根据卫生部令第79号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布放射性药品附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件。(生物谷Bioon.com) 特此公告。

2012-12-13

国家食品药品监督管理办公室关于做好医疗器械经营监管工作的通知

2012年12月10日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实《国家食品药品监督管理局关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》(国食药监法[2012]323号,以下简称《通知》)要求,在做好第二、三类医疗器械经营企业许可下放工作的同时,继续做好医疗器械经营监管工作...

2012-12-13

国家食品药品监督管理关于加强含牛黄等药材中成药品种监督管理的通知

2012年12月05日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,国家药典委员会: 为加强含牛黄等药材中成药品种监督管理,严格处方投料生产,现将有关事项通知如下: 一、对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种(见附件)及其他剂型或规格,可以将处方中的牛黄固定以培植牛黄或体外培育牛黄等量替代投料使用,但不得使用人工牛黄替代。

2012-12-13

中医药将有望纳入农村医保体系

众所周知,中医药是我国独具特色的医疗卫生资源,以简、便、廉、验的显著特点深受广大城乡居民的欢迎,尤其在农村拥有深厚的群众基础。中医药的这种独特优势和作用,已被许多地方所重视,并予以大力推动与扶持。 日前,卫生部、人保部等5部门联合发布了《关于实施基层中医药服务能力提升工程的意见》,明确提出未来将进一步提高新农合中医药报销比例,将符合条件的中药和中医诊疗项目,按规定纳入基本医疗保险基金支付范围。

2012-12-10

国家食品药品监督管理办公室关于组织开展标准提高后中药注射剂生产情况检查及抽验的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 中药注射剂安全性再评价开展以来,国家加快中药注射剂标准提高速度,到目前已公布了参麦注射液、双黄连注射液、柴胡注射液、丹参注射液、血栓通注射液、注射用血栓通、血塞通注射液、注射用血塞通、生脉注射液、脉络宁注射液、清开灵注射液、参芪扶正注射液、喜炎平注射液等13个中药注射剂品种新标准。

2013-03-22

国家食品药品监管药品审评中心发布《2012年度中国药品审评报告》

2月28日,国家食品药品监管局药品审评中心发布《2012年度中国药品审评报告》。报告显示,国家食品药品监管局鼓励创新、合理配置审评资源的策略初见成效,抗肿瘤药物麦他替尼氨丁三醇片等已经做到与国外同步批准临床,一些具有重要临床价值的进口药品国内外上市时间的差距也显著缩短。

2013-03-05

国家食品药品监督管理关于注销维生素C片等46个药品批准文号的通知

根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销维生素C片(国药准字H53021425)等46个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。

2013-03-02