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第四批国家药品集采正式启动!90个剂型入围

  12月25日,上海阳光医药采购网发布《关于开展第四批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知》,第四批国家集采信息申报工作正式开启。以下为通知全文:各药品相关企业:为进一步做好第四批国家组织药品集中采购工作,优化工作流程,建立常态化工作机制,自2020年12月25日起,联合采购办公室开展第四批国家组织药品集中采购相关信息申报工作

2020-12-28

第十四届“药明康德生命化学研究奖”在“云端”揭晓

今日,第十四届“药明康德生命化学研究奖”颁奖典礼成功在“云端”举办,这也是该奖项十四年历程中最特殊的一次颁奖典礼。受新冠疫情影响,本届颁奖典礼首次在线公布评选结果。上海科技大学杨海涛、上海交通大学转化医学研究院樊春海、浙江大学医学院胡海岚等3人获颁“杰出成就奖”;中山大学附属肿瘤医院徐瑞华获颁“科技成果转化奖”;中国科学院上海有机化学研究所董佳家等16人获颁

2020-12-20

【年度盘点】2020年获得国家药监局(NMPA)“官宣”批准的17款药品/疫苗:首个新冠疫苗,12款1类创新药!

“官宣”批准的17款药物/疫苗中,有12款药物是1类创新药!

2020-12-31

邀您观看2020药明康德生命化学研究奖颁奖典礼

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2020-12-18

昆药集团盐酸法舒地尔注射液收到NMPA核准签发的药品注册证书

 昆药集团发布公告称,近日已收到国家药监局签发的关于盐酸法舒地尔注射液的《药品注册证书》(证书编号为:2020S00855)。具体情况如下:1.药品通用名称:盐酸法舒地尔注射液英文名:Fasudil Hydrochloride Injection主要成分:盐酸法舒地尔剂型:注射剂规格:2ml:30mg申请事项:药品注册(境内生产)注册分类:原化学药

2020-12-23

美国食品药品监督管理局批准葛兰素史克倍力腾作为美国首款用于活动性狼疮性肾炎成人患者的药物

葛兰素史克(GSK)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准倍力腾®(通用名:贝利尤单抗)用于正在接受标准疗法的活动性狼疮性肾炎(LN)成人患者。狼疮性肾炎是由系统性红斑狼疮(SLE)引起的最常见的严重的肾脏炎症,可导致终末期肾病,需要肾透析或肾移植。这项批准将倍力腾在美国的适应证扩大至作为静脉和皮下注射制剂治疗系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎。

2020-12-18

Cell子刊:中和GDF-15可减轻铂类化学药物引起的呕吐、厌食以及体重减轻

 铂类药物是全球用于癌症治疗使用最广泛的的药物,众人熟知的就有顺铂、卡铂和奥沙利铂等。然而铂类药物的使用一直受到其使用后的不良反应的限制,包括恶心呕吐、厌食、体重减轻等,这些副作用的存在降低了患者的生存质量以及治疗依从性。尽管铂类药物已经在临床使用了近50年,但对其产生的不良反应的机制仍知之甚少。近年来,有报道提出生长分化因子GDF-15在动物模型

2020-12-04

海思科获得盐酸普拉克索缓释片《药品注册证书》

 11月30日,海思科发布公告称,四川海思科制药有限公司旗下全资子公司海思科制药(眉山)有限公司研发的盐酸普拉克索缓释片已收到国家药监局下发的《药品注册证书》。具体情况如下:药品名称:盐酸普拉克索缓释片受理号:CYHS1800082国、CYHS1800083国证书编号:2020S00753、2020S00754药品批准文号:国药准字H2020360

2020-12-01

CPhI 会展 | 第三届药品开发峰会(生物药方向)

会议内容近年来,伴随着国家医药产业战略「转型升级」,国内开发抗体新药的热情空前高涨,成为诸多药企和资本眼中的「香饽饽」。但与蓝海前景相对应的却是同质化竞争严重、药物发现源头靶点匮乏和未被满足临床用药需求的现实。如何在重重迷雾中寻找到真正的价值洼地?如何提升新药研发效率?生物药研发过程中有哪些注意事项?……12月16日,由丁香园 Insight 数据库、CPh

2020-12-03

CDE发布药品审评中心补充资料工作程序试行通告

 今日,CDE官网发布《药品审评中心补充资料工作程序(试行)》的通告(2020年第42号)。为配合《药品注册管理办法》的贯彻实施,进一步规范药品注册审评补充资料管理工作,结合药品审评以流程为导向的科学管理体系的研究成果和审评工作实际,药审中心研究制定了《药品审评中心补充资料工作程序(试行)》。本程序自2020年12月1日起施行,本工作程序中附件《药

2020-11-26