加强产品创新和人才培养 新默克密理博迈上新征程
【生物谷|BIOONNEWS-编者按】德国默克公司(Merck KGaA) 10月26日公布其第三季度净利润同比增长7.5%,主要得益于默克雪兰诺以及默克密理博两大业务的良好表现。
强生将降低泰诺林的每日推荐剂量
据悉,美国制药业巨头强生公司说,在2012年底之前将会降低所有使用对乙酰氨基酚的产品的推荐剂量,这将从常用止痛药泰诺林开始。 该公司表示,采取这一步举措是为了减少用药过量以及减轻肝脏损害。 根据该公司的McNeil消费者保健部门,单一成分的超强度泰诺林的每日最大剂量将从8片(4000毫克)减少至6片(3000毫克)。
Iroko低剂量Zorvolex获得FDA批准
2013年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --Iroko公司今年早些时候进行IPO时未能如愿筹集到计划中的1亿4千5百万资金,使公司遭遇一次不小的挫折。不过最近FDA批准了Iroko公司的非甾体类抗炎药Zorvolex的低剂量版本,这个消息无疑振奋了Iroko公司的士气。此前有报道称,高剂量的Zorvolex可能会导致胃溃疡和急性肾衰竭等副作用。
卫生部办公厅关于加强基层医疗机构监管工作的通知
卫办医管发〔2012〕56号 各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局: 近年来,各级党委和政府高度重视加强基层医疗机构(含社区卫生服务机构、乡镇卫生院、村卫生室、诊所、门诊部等,下同)建设,尤其是深化医药卫生体制改革以来,基层医疗机构硬件设施明显改善,诊疗水平逐步提高,服务能力显著增强,也对基层医疗机构的监管工作提出了新的要求。
EMA要求加强勃林格抗凝血药Pradaxa出血风险意识
2012年5月25日,路透社报道,欧洲药品管理局(EMA)周五表示,医生和患者应给与更加明确的指导意见,以避免服用达比加群酯Pradaxa (dabigatran)时出现的出血风险。尽管有致命性出血案例的发生,但研究数据仍然继续肯定了这种抗凝血药积极的利益-风险平衡(benefit-risk balance),不过,医生和患者仍需加强该药的出血风险意识。
停用小剂量阿司匹林增加MI风险
8月3日消息 - 西班牙一项巢式病例对照研究显示,在有心血管事件病史的患者中,与连续服用者相比,停用小剂量阿司匹林者非致死性心肌梗死(MI)风险增加。 该研究纳入39513例首次接受阿司匹林处方(75~300 mg/d)用于心血管事件二级预防的患者(50~84岁),平均随访3.2年结果显示,与当前服用阿司匹林者相比...
卫生部关于贯彻落实《职业病防治法》切实加强职业病防治工作的通知
卫监督发〔2012〕21号 各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心: 《全国人民代表大会常务委员会关于修改〈中华人民共和国职业病防治法〉的决定》已由第十一届全国人民代表大会常务委员会第二十四次会议于2011年12月31日审议通过,国家主席胡锦涛签署第52号主席令予以公布施行。
默沙东失眠新药suvorexant NDA遭FDA拒绝但低剂量版获批现曙光
2013年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)7月1日宣布,已收到来自FDA有关实验性失眠新药suvorexant新药申请(NDA)的完整回应函(complete response letter,CRL)。 在CRL中,FDA拒绝批准默沙东新失眠药物suvorexant的新药申请(NDA),但为低剂量版本suvorexant的获批打开了大门。