MASP-2靶向单抗narsoplimab获美国FDA优先审查：治疗移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)!
TMA是干细胞移植最常见的致命并发症，在关键3期临床中，narsoplimab的疗效大大超越美国FDA期望值！
Nat Neurosci：揭示免疫反应对衰老大脑的影响效应
2021年1月12日 讯 /生物谷BIOON/ --随着人类年龄增长，机体器官的功能会逐渐衰退。尽管过去很多研究都分析了衰老对机体、大脑和认知力的影响，但加速或减缓这些效应的神经性机制和环境因素，目前研究人员知之甚少。众所周知，免疫系统和神经系统在控制机体多种器官功能上扮演着重要角色，此外，此前研究结果表明，这两大系统都会在机体衰老过程中发生显著的变化。神经
新加坡特沙生物创新疗法获欧盟优先药物资格(PRIME)：治疗淋巴瘤(cHL)!
治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）的完全缓解率达60%，且没有其他CAR-T疗法的严重毒性。
康宁杰瑞KN035(恩沃利单抗注射液)获国家药监局纳入优先审评!
首个申请的适应症为：既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)晚期结直肠癌、胃癌/错配修复功能缺陷(dMMR)。
拜耳首创药物finerenone获美国FDA优先审查：显著降低肾脏和心血管事件风险！
finerenone是第一个在糖尿病肾病患者中降低肾脏+CV事件风险的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂。
默沙东V114获美国FDA优先审查：用于≥18岁成年人群，预防侵袭性肺炎球菌病!
V114由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成，包括22F和33F血清型。
不健康的饮食模式或会降低甚至抵消健康饮食所产生的健康效应！
2021年1月13日 讯 /生物谷BIOON/ --诸如地中海饮食等健康饮食方式常常会给机体健康产生积极性的影响，但在健康饮食中加入不健康的饮食给机体健康所产生的影响，目前研究人员并不清楚；近日，一项刊登在国际杂志Alzheimer's & Dementia上的研究报告中，来自拉什大学医学中心等机构的科学家们通过研究发现，经常摄入不健康的饮食或会减少
突破性疗法teplizumab获FDA优先审评资格
1月4日，Provention Bio公司宣布已向FDA递交CD3单克隆抗体teplizumab的生物制品许可申请(BLA)，用于延迟或预防高危患者的临床1型糖尿病(T1D)。FDA已授予teplizumab上市申请优先审评资格，PDUFA预定审批期限为2021年7月2日。被授予优先审评的药物意味着其在治疗、诊断或预防严重疾病安全性或有效性方面与