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安斯泰来在美推出他克缓释胶囊(Astagraf XL)

2013年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)8月23日宣布,在美国推出Astagraf XL(他克莫司缓释胶囊,tacrolimus extended release capsules),该药与霉酚酸酯(MMF)及皮质类醇联用、结合或无巴利昔单抗(basiliximab)诱导,用于预防成人肾移植受者中的器官排斥。

2013-08-24

烟草巨头菲利普里斯(PM)进军中国流感疫苗市场

2012年9月26日讯 /生物谷BIOON/ --Medicago生物制药公司今天宣布,已与烟草巨头菲利普莫里斯国际公司(PM)旗下菲利普莫里斯产品公司(PMP)签署了一项许可协议。根据协议,Medicago授予PMP开发、生产Medicago大流行及季节性流感疫苗及在中国的商业化独家权利。此外,Medicago还签署了一项PMP植物蛋白开发技术的全球性独家授权。

2012-09-26

The Lancet:依维可明显抑制结节性硬化症的发展

2012年11月20日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志The Lancet上的一篇研究报告中,来自辛辛那提儿童医院的研究者表示,一种用于治疗移植器官排斥反应的药物可以明显降低结节性硬化症(TSC)患者的脑瘤发展,结节性硬化症是一种在机体重要器官上引发肿瘤的遗传性疾病。 研究揭示了药物依维莫司在抑制结节性硬化症病人脑瘤生长上所表现出的作用。

2012-11-20

安斯泰来向FDA提交他克缓释胶囊新药申请(NDA)

2012年9月25日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)旗下美国子公司Astellas US今天宣布,已向FDA提交了他克莫司(tacrolimus)缓释胶囊的新药申请(NDA),寻求批准该药用于预防成年肾移植接受者和成年男性肝移植接受者的器官排斥。 他克莫司缓释胶囊,是日服1次配方的钙调免疫抑制剂他克莫司。

2012-09-26

Cancer Res:新研究发现治疗他昔芬耐药性乳腺癌的方法

2012年11月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,美国辛辛那提大学(UC)研究小组发表报告称发现了治疗耐内分泌(激素)治疗的雌激素阳性乳腺癌患者的新靶点。 Xiaoting Zhang博士和他的同事们确定了一个具体的雌激素受体共激活因子MED1在介导乳腺癌耐他莫昔芬中发挥核心作用。该小组的报告发表于2012年11月1日的Cancer Research杂志上。

2012-11-18

FDA接受安斯泰来他克缓释胶囊NDA

2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)今天宣布,FDA已接受他克莫司缓释胶囊(tacrolimus extended release capsules)的新药申请(NDA),该药用于预防成人肾移植受者及成人男性肝移植受者中的器官排斥。安斯泰来于今年9月提交了NDA,该药的处方药用户收费法(PDUFA)审查日期为2013年7月21日。

2012-12-06

诺华依维(Votubia)获欧盟委员会批准用于非癌性肾细胞肿瘤治疗

2012年11月5日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)今天宣布,欧盟委员会(EC)已批准Votubia(everolimus,依维莫司,在美国商品名为Afinitor )用于伴有结节性硬化症(TSC)及其并发症风险、但不需要立即开展手术的肾血管平滑肌脂肪瘤(RAML)成人患者的治疗,该药是首个获欧盟批准可用于这一患者群体的药物,在此之前,手术介入是唯一的选择。

2012-11-06

NRR:他克减少瘢痕形成促进坐骨神经再生

他克莫司减少瘢痕形成促进坐骨神经再生 《中国神经再生研究(英文版)》杂志于2012年11月32期出版的一项关于“Tacrolimus reduces scar formation and promotes sciatic nerve regeneration”的研究发现,①他克莫司可减少坐骨神经损伤大鼠神经吻合口胶原纤维含量和瘢痕面积。

2012-12-13

Teva启动拉喹德(Laquinimod)在RRMS的第三个III期临床试验

2012年8月8日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦制药(Teva)与瑞典制药商Active Biotech AB今日发布关于日服一次的口服药拉喹莫德(laquinimod)用于复发-缓解型多发硬化症(RRMS)临床发展项目的最新进展。两公司将根据与FDA达成的特殊评估协议(SPA)启动laquinimod III期临床研究中的第三项试验。

2012-08-08

Cancer Res:他昔芬耐药性乳腺癌的治疗方法

2012年8月31日 讯 /生物谷BIOON/ --美国俄亥俄州立大学综合癌症中心-阿瑟詹姆斯克肿瘤医院和Richard J. Solove研究所的研究人员已经发现乳腺癌细胞是如何抵抗他莫昔芬继续生长和增殖的。该研究也证实了一种新的试验性药物可靶向治疗他莫昔芬耐药性乳腺癌。 刺猬(Hhg)信号转导通路可以促进他莫昔芬关闭雌激素激活途径后乳腺癌细胞的生长。

2012-11-18