药物依维莫司在晚期肝癌患者中不能提高总体存活率
据7月2日发表在《美国医学会杂志》上的一则研究披露，尽管有着强有力的临床前数据，但与安慰剂相比，药物依维莫司未能在患晚期肝癌的病人中提高总生存率。
JAMA：药物依维莫司在晚期肝癌患者中不能提高总体存活率
据7月2日发表在《美国医学会杂志》上的一则研究披露，尽管有着强有力的临床前数据，但与安慰剂相比，药物依维莫司未能在患晚期肝癌的病人中提高总生存率。晚期肝细胞性肝癌（HCC;这是肝癌中的一个类型）患者的总体存
安斯泰来与阿斯利康宣布福莫特罗被日本批准用于COPD治疗
2012年8月14日 讯 /生物谷BIOON/-- 安斯泰来制药（Astellas Pharma）和阿斯利康（AstraZeneca）公布了其旗下药物福莫特罗（Symbicort Turbuhaler）在日本批准新适应症的消息。该药物被批准用于慢性阻塞性肺病（COPD）治疗。
迈兰推出莫达非尼（Modafinil）及碳酸锂缓释片仿制药
2012年8月10日讯 /生物谷BIOON/ -- 迈兰（Mylan）旗下子公司迈兰制药（Mylan Pharmaceuticals）周五宣布，FDA批准其两项简略新药申请（ANDA）：100 mg及200 mg规格莫达非尼片剂（Modafinil Tablets USP），该药为Cephalon公司普卫醒片剂（Provigil Tablets）的仿制药...
Teva启动拉喹莫德（Laquinimod）在RRMS的第三个III期临床试验
2012年8月8日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦制药（Teva）与瑞典制药商Active Biotech AB今日发布关于日服一次的口服药拉喹莫德（laquinimod）用于复发-缓解型多发硬化症（RRMS）临床发展项目的最新进展。两公司将根据与FDA达成的特殊评估协议（SPA）启动laquinimod III期临床研究中的第三项试验。
Glenmark孟鲁司特钠片ANDA获FDA批准
2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --印度Glenmark制药公司今天宣布，旗下Glenmark Generics公司孟鲁司特钠片（Montelukast Sodium tablets，10mg）简化新药申请（ANDA）获得了FDA的最终批准，该药为默沙东（Merck & Co）顺尔宁（Singulair）的仿制药，用于治疗及预防哮喘及过敏。
国家食品药品监督管理局关于注销塞曲司特颗粒等596个药品批准文号的通知
江苏省食品药品监督管理局： 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定，经你局核对确认,现注销塞曲司特颗粒(国药准字H20040566)等596个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。
国家食品药品监督管理局注册司关于开展医疗机构制剂调研工作的通知
2013年02月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总后勤部卫生部药品监督管理局： 为全面了解全国医疗机构制剂的基本情况，加强医疗机构制剂监督管理，促进医疗机构制剂科学发展，我司委托北京市卫生局临床药学研究所组织开展全国医疗机构制剂调研的课题研究工作。
Neurology：芬戈莫德治疗多发性硬化可以增加黄斑体积
芬戈莫德是一种鞘氨醇-1-磷酸受体调节剂，是首个口服治疗多发性硬化的药物，在2010年获FDA批准用于多发性硬化的治疗，商品名Gilenya，由诺华公司研发。为了研究芬戈莫德能否在总体上带来视网膜组织体积的增加，美国加州大学旧金山分校神经科多发性硬化研究中心的Rachel Nolan学士等人员进行了一项研究，研究结果发表在2012年12月5日的Neurology网络版。
SFDA：关于修订盐酸拉莫三嗪口服制剂说明书的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对盐酸拉莫三嗪口服制剂的说明书进行修订。现将有关事项通知如下： 一、盐酸拉莫三嗪口服制剂说明书警示语、不良反应、注意事项按照附件内容进行修订。 二、请通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。