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国家药品不良反应监测报告:中药的不良反应/事件略有下降

 4月13日,国家药品监督管理局发布《国家药品不良反应监测年度报告(2017年)》(下称《报告》),《报告》显示,2017年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重药品不良反应/事件报告43.3万份,较2016年增长了2.2%;新的和严重报告数量占同期报告总数的30.3%,较2016年增加了0.7个百分点。新的和严重药品不良反应/事件报告比例持续增加,显示我国药品不良反应报告可利用性持续增

2018-04-17

Mol Pharma:治疗肺癌的新型纳米颗粒顺利进入临床前试验的下一阶段

2018年4月16日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自托马斯杰斐逊大学的研究人员表示,非小细胞肺癌纳米颗粒疗法目前已经顺利通过了临床前试验的下一个阶段,相关研究结果刊登于国际杂志Molecular Pharmaceutics上。图片来源:biotech-weblog.com非小细胞肺癌(NSCLC)是一种最常见的肺癌类型,其常常非常难以治疗;3A级肿瘤患者的5年生存率仅为36%,文章中研究

2018-04-15

美国新研究称婴儿食用配方豆奶粉可能产生影响

美国一项新研究发现,与母乳喂养或食用婴儿配方牛奶粉的婴儿相比,食用配方豆奶粉的婴儿的生殖系统细胞和组织会有一些不同。研究人员指出,这些差别非常轻微,但科学界还需要进一步研究配方豆奶粉对婴儿身体产生的长远影响。一些不能母乳喂养的母亲由于担心孩子食用配方牛奶粉会出现牛奶过敏、乳糖不耐受等问题,选择配方豆奶粉作为替代。但是,大豆蛋白包含了一种类似雌激素的化合物——染料木黄酮,会改变内分泌系统,并可能干扰

2018-03-15

总局办公厅发布关于做好医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案有关事宜的通知

  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2018年第19号,以下简称《公告》)已于2018年2月9日印发。为做好《公告》的贯彻实施工作,使医疗机构应用传统工艺配制中药制剂(以下简称传统中药制剂)备案工作有序开展,现将有关事项通知如下:一、各省级局应当

2018-03-22

新癌症疫苗-病毒样颗粒

密歇根州立大学的科学家正在设计一种病毒样颗粒,称为Qβ,它将在体内产生抗癌免疫反应,并可能被用作治疗癌症的新疫苗。这项由国家癌症研究所拨款240万美元资助的项目将支持疫苗的开发,以保护动物免受目前无法治疗的癌细胞的侵害,并且可以很容易地转化为人类使用。“这项资助是独一无二的,因为它专注于开发基于自然科学,工程和兽医学院之间合作的新型抗癌免疫疗法,”自然科学学院化学学院基础教授黄雪飞说: “它旨在建

2018-03-05

监管力度不断加大 中药企业究竟怎么办

 随着国家相关部门对行业的监管力度不断加大,中药企业未来之路依然艰辛。摆在中药企业面前的也许只有两条路:要么不思进取,在整顿的阵痛中死去,要么自我提高“内功”,在涅盘中重生。但是许多事说来简单,具体做起来困难重重,应该说,当前中药企业所要面对的最大障碍,不单单是自身软硬件设施健全问题,因为在这方面,基本上只要痛下决心励精图治,一句话“注重细节、舍得投钱”就能大有改善。关键是那些鞭长莫及的

2018-03-09

科学家开发可以发光并产热的高分子纳米颗粒,精准定位并杀伤微小肿瘤!

2018年3月16日讯 /生物谷BIOON /——癌症治疗最主要的一个问题找到微小肿瘤并在它们转移之前杀灭它们。图片来源:ACS AMI为了克服这个问题,来自威克·弗里斯特浸会医疗中心的研究人员已经开发出了一种可以找到微小肿瘤的荧光纳米颗粒,一旦到达肿瘤部位就可以发光,同时可以使用光激活纳米颗粒产生热量杀死癌细胞。而最近一项使用这种杂化受体-供体高分子纳米颗粒(H-DAPPs)在小鼠身上成功定位并

2018-03-16

困局待破:屡受限制的中药出路在哪里?

 一系列国家扶持政策的出炉,使中医药产业发展前景越来越好。但近年来随着我国医疗体系改革和西医主导地位的确立,重西医、轻中医的现象越来越严重,西医模式管理的中医药也导致中医药扶持政策难以有效落实,制约着它的发展。Q:传统中药如何进行现代化转型?山东步长制药股份有限公司总裁赵超赵超:衡量中药大品种的其中一个标准,就是其能用现代的医学体系进行成分、靶点、有效性的研究。中药大品种放在西医的衡量体

2018-03-05

一批中药注射剂企业将出局

 中药注射剂安全再评价,2018年有望落地!这项工作始于9年前,有迹象表明,今年会有大突破。先看一下时间轴:▍9年的进度条2009年7月16日,原国家食药监局发布《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》等文件,中药注射剂再评价全面启动,但……2016年2月22日,国办印发《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》。文件中提到,未来十五年中医药发展的重点任务之一是完善中医药科研

2018-02-24

总局发布关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告

 为贯彻实施《中华人民共和国中医药法》(以下简称《中医药法》)和《中华人民共和国药品管理法》,做好对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂(以下简称传统中药制剂)的备案管理工作,促进其健康、有序发展,现将有关事项公告如下:一、本公告所规定的传统中药制剂包括:(一)由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体(丸剂、散剂、丹剂、锭剂等)、半固体(膏滋、膏药等)和液体(汤剂等)传统剂型;(二)由中药

2018-02-23