康美药业据实分析我国药品出口情况
14日，相关媒体报道，随着市场需求的不断提高和经济全球化的不断深入，我国国内的医药制品行业正在不断发展和进步，同时，我们自主品牌的医药制剂出口总量也不断增加。2012年，西药制剂的出口额已经达到126亿美元，同比增长22.35%，远远高于国际平均医药出口水准。 康美药业加大对国内自主医药品牌企业出口量的关注，其中医药行业发展迅速最主要的原因就是中国市场的不断创新和产品链的不断丰富。
德国药企勃林格殷格翰加快中国全面布局
德国制药企业勃林格殷格翰日前公布公司2012财年经营情况。其中，2012年的中国市场销售额达到3．58亿欧元（29．04亿人民币），增长率为32％。随着中国市场地位的提升，勃林格殷格翰将全面加快在中国的战略布局。 随着中国市场地位的提升，勃林格殷格翰将全面加快在中国的战略布局，打造处方药、消费者自主保健、动物保健、生产运营和生物制药板块，以进一步提高中国患者的健康水平及改善其生活质量。
2012《中国药品市场报告》：医疗资源多在东部
2012年12月28日，中国社会科学院经济研究所与社会科学文献出版社联合发布了“《中国药品市场报告》（2012年）”（以下简称《报告》）。《报告》指出，2007～2010年我国医疗资源逐年增加，东部发达地区仍然占有较多医疗资源。 《报告》显示，全国医疗资源综合得分的进展，2007年的水平记为100分，到2010年达到145.65分，年均递增13.35%。
第68届全国药品交易会在广州举办
第68届全国药品交易会将于2012年12月4日至6日，在广州中国进出口商品交易会展馆举办。作为中华人民共和国商务部重点支持和评选出的"A级展览会"之一，全国药品交易会是中国领先的医药制剂及相关技术、服务交易会，是中国医药领域历史最悠久、规模超大的品牌盛会。
国家食品药品监督管理局办公室关于做好医疗器械经营监管工作的通知
2012年12月10日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻落实《国家食品药品监督管理局关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》（国食药监法[2012]323号，以下简称《通知》）要求，在做好第二、三类医疗器械经营企业许可下放工作的同时，继续做好医疗器械经营监管工作...
国家食品药品监督管理局办公室关于做好医疗器械经营监管工作的通知
2012年12月10日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻落实《国家食品药品监督管理局关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》（国食药监法[2012]323号，以下简称《通知》）要求，在做好第二、三类医疗器械经营企业许可下放工作的同时，继续做好医疗器械经营监管工作...
强化技术支撑 药品电子监管入网企业已经超六成
从全国食品药品监管信息化工作会议上获悉：我国药品电子监管工作取得重大成果，截至2012年10月底，全国药品生产企业已入网3060家，批发企业已网12459家，日核注核销电子监管码2.2亿～2.7亿个。电子监管在中药注射剂情况调研、铬超标胶囊应急事件处置、重大活动药品储备保障等方面发挥了重要作用。
罗氏乳腺癌药物Perjeta获得欧洲药品监管机构批准
近日欧洲卫生监管机构建议批准罗氏乳腺癌药物Perjeta上市销售，这使公司要把该药物打造成为扩散性、不可治愈性乳腺癌标准治疗药物的希望越来越成为现实。 罗氏希望Perjeta与公司赫塞汀（早已上市）的联合用药能成为妇女HER2阳性乳腺癌的标准治疗，该类型乳腺癌占所有乳腺癌的四分之一，并且不能治愈。
Biosafe的Sepax系统获国家食品药品监管局批准
瑞士埃桑2012年11月19日电 /美通社/ --Biosafe 集团今天宣布其 Sepax? 设备已经获得中国国家食品药品监管局的批准，至此其全球注册工作全部结束。Sepax 现通过该公司刚刚在中国本土成立的上海分公司直接出售，它是首个获准在中国干细胞处理市场使用的全自动细胞分离系统。 Biosafe 首席执行官 Olivier Waridel 表示：“对我们集团来说，这是一个重要里程碑。
罗氏诊断用于识别肺癌患者ALK蛋白表达的首款全自动免疫组化（IHC）伴随诊断获得中国国家食品药品监督管理总局批准
2013年9月12日，罗氏诊断宣布VENTANA ALK免疫组化（IHC）检测获得中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，该检测作为一种伴随诊断，帮助识别适合服用已获批准的辉瑞肿瘤药物克唑替尼XALKORI®（crizotinib）的患者。VENTANA ALK （D5F3）兔单克隆抗体检测用于识别非小细胞肺癌（NSCLC）ALK阳性患者(1)。