艾伯维API工厂扩建完成——为丙肝鸡尾酒疗法上市做好准备
艾伯维在爱尔兰Sligo工厂扩建完成,共投资1.15亿美元,已为丙肝鸡尾酒疗法的上市做好充足准备。该公司在4-5月接连向FDA、欧盟、加拿大提交了丙肝鸡尾酒疗法的监管文件。
Hepatology:科学家揭示基于特拉普韦疗法治疗丙肝的效果
随着新的丙肝(HCV)疗法的批准, 生物医学科学家正在探索这些疗法的作用机制及其所揭示的丙肝病毒的信息。 本月发表在线Hepatology杂志上的报告首次报到了实时追踪15个丙肝感染者的肝脏和血液中病毒衰变的情况。
FDA为抗丙肝实验药Sovaprevir解禁,Achillion公司股票大幅上扬
6月10日,美国Achillion制药公司宣布,FDA允许继续其抗丙肝实验药Sovaprevir的临床开发。当天公司股票上扬62%,达到每股6.89美元,是公司自去年9月以来的最高值,超过上周五每股2.88美元收盘价的两倍。
FDA授予AbbVie丙肝鸡尾酒疗法优先审查资格
FDA授予艾伯维丙肝鸡尾酒疗法优先审查资格,该疗法是一种全口服、无干扰素疗法,III期临床中治愈率几乎达100%。此前,FDA已授予该疗法突破性疗法认定。
Idenix治疗丙肝新药被FDA驳回
2013年6月23日讯 /生物谷BIOON/ --Idenix医药公司目前陷入了新的困境。FDA日前对公司研发的新药IDX20963提出了质疑。IDX20963是Idenix公司研发的一种口服型丙肝药物。该消息已经披露,公司股价出现下滑。这次质疑使公司对IDX20963的人体临床试验被迫延迟。
施贵宝公司首次将口服丙肝联合药物推向市场
2013年11月5日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头施贵宝公司研发的治疗丙肝的联合口服药物在日本获准上市,这也是第一种上市的类似药物。多年来丙肝的治疗主要是使用干扰素药物,然而在丙肝患者中有相当多的个体对干扰素耐受或过敏。这也使丙肝新疗法的开发显得更为紧迫。目前还有一些公司也在研究类似药物,如Gilead公司等。
默沙东联合给药治疗丙肝而其研究进展顺利
2013年11月5日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东公司开发的联合给药治疗丙肝项目不久前刚刚获得FDA突破性药物地位认证,现在其二期研究进程又传来利好消息。这一研究是利用NS3/4A蛋白酶抑制剂MK-5172和NS5A药物MK-8742来联合治疗丙肝。在一项有58名患者参加的研究中,只使用联合给药方法治疗的患者组在经过12周的治疗后,丙肝病毒浓度被控制在可被检测水平以下。
吉利德的梦幻印钞机——丙肝药物Sovaldi二季度销售额高达35亿美元
吉利德日前公布2014财年第二季度业绩报告,丙肝明星药物Sovaldi二季度销售再创新高,达到了35亿美元,该药在一季度的销售为22.7亿美元,可谓名符其实的印钞机。
勃林格殷格翰宣布丙肝新药进入临床III期
2011年12月9日消息,勃林格殷格翰宣布其在研慢性丙肝病毒(HCV)治疗药物——口服蛋白酶抑制剂BI201335的大范围临床III期试验的最后一位受试患者已被随机选入。 该试验项目是在15个国家和地区,超过350个试验点进行,受试者包含近2000名已接受过治疗或未接受过治疗的丙肝患者。重要的试验地区包括欧盟、日本、美国、加拿大、台湾、韩国及俄罗斯。
我国研制成功乙肝、丙肝、艾滋病病毒高灵敏血液检测用纳米材料
乙肝病毒(HBV)、丙肝病毒(HCV)、免疫缺陷病毒(HIV)是引致输血传播性疾病中的主要病毒,传统的免疫检测方法因“血清转换窗口期”在30天以上,而存在感染病毒漏检的危险(漏检率高达十万分之二十)。采用超顺磁性纳米微球,可以将极低浓度的病毒核酸迅速提取出来并进行极高灵敏度的核酸检测,在病毒感染后3天以内即能检出,大大缩短血液筛查的“窗口期”,准确率接近100%,输血及血制品安全性得到显著提高。