FDA为抗丙肝实验药Sovaprevir解禁,Achillion公司股票大幅上扬
6月10日,美国Achillion制药公司宣布,FDA允许继续其抗丙肝实验药Sovaprevir的临床开发。当天公司股票上扬62%,达到每股6.89美元,是公司自去年9月以来的最高值,超过上周五每股2.88美元收盘价的两倍。
FDA授予AbbVie丙肝鸡尾酒疗法优先审查资格
FDA授予艾伯维丙肝鸡尾酒疗法优先审查资格,该疗法是一种全口服、无干扰素疗法,III期临床中治愈率几乎达100%。此前,FDA已授予该疗法突破性疗法认定。
强生丙肝新药Sovriad(simeprevir)获日本批准
2013年9月30日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)宣布,Sovriad(simeprevir sodium)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,与聚乙二醇化干扰素和利巴韦林(ribavirin)联合用药,用于基因型-1慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染者的治疗。 此次批准是simeprevir获得的全球首个监管批准。
勃林格殷格翰与Presidio合作加大不含干扰素治疗丙肝的投入
首项IIa期临床试验针对Presidio公司的PPI-668应用于基因型1a丙型肝炎感染者的效果进行了评估[1];两家公司的合作为开展进一步的研究以探索其他HCV基因型奠定了基础 勃林格殷格翰公司的III期临床试验HCVerso?研究针对不含干扰素的治疗方案应用于基因型1b丙型肝炎病毒感染者的效果进行了评估,此项试验已经完成入组...
吉利德丙肝新药Sovaldi获FDA批准
吉利德丙肝新药Sovaldi获FDA批准,用于慢性丙型肝炎(HCV)的治疗,该药是首个获批可用于全口服治疗方案的药物,用于特定基因型HCV治疗时,可消除传统注射药物干扰素(IFN)的需求。
Idenix治疗丙肝新药被FDA驳回
2013年6月23日讯 /生物谷BIOON/ --Idenix医药公司目前陷入了新的困境。FDA日前对公司研发的新药IDX20963提出了质疑。IDX20963是Idenix公司研发的一种口服型丙肝药物。该消息已经披露,公司股价出现下滑。这次质疑使公司对IDX20963的人体临床试验被迫延迟。
施贵宝公司首次将口服丙肝联合药物推向市场
2013年11月5日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头施贵宝公司研发的治疗丙肝的联合口服药物在日本获准上市,这也是第一种上市的类似药物。多年来丙肝的治疗主要是使用干扰素药物,然而在丙肝患者中有相当多的个体对干扰素耐受或过敏。这也使丙肝新疗法的开发显得更为紧迫。目前还有一些公司也在研究类似药物,如Gilead公司等。
默沙东联合给药治疗丙肝而其研究进展顺利
2013年11月5日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东公司开发的联合给药治疗丙肝项目不久前刚刚获得FDA突破性药物地位认证,现在其二期研究进程又传来利好消息。这一研究是利用NS3/4A蛋白酶抑制剂MK-5172和NS5A药物MK-8742来联合治疗丙肝。在一项有58名患者参加的研究中,只使用联合给药方法治疗的患者组在经过12周的治疗后,丙肝病毒浓度被控制在可被检测水平以下。
我国研制成功乙肝、丙肝、艾滋病病毒高灵敏血液检测用纳米材料
乙肝病毒(HBV)、丙肝病毒(HCV)、免疫缺陷病毒(HIV)是引致输血传播性疾病中的主要病毒,传统的免疫检测方法因“血清转换窗口期”在30天以上,而存在感染病毒漏检的危险(漏检率高达十万分之二十)。采用超顺磁性纳米微球,可以将极低浓度的病毒核酸迅速提取出来并进行极高灵敏度的核酸检测,在病毒感染后3天以内即能检出,大大缩短血液筛查的“窗口期”,准确率接近100%,输血及血制品安全性得到显著提高。